Техническая оценка коммерческих ИМУ в рамках клинического анализа походки
12 мая 2026 г. обновлено: Roessingh Research and Development
Техническая оценка коммерческих ИМУ в рамках клинического анализа походки у взрослых пациентов с неврологическими расстройствами
Стандартный клинический анализ походки состоит из наблюдения за ходьбой с помощью видео (2D) или современного оборудования (VICON 3D).
Этот 3D-метод предоставляет подробную информацию о модели походки, но требует много времени для реализации и анализа данных.
На рынке есть коммерческие 3D-системы, которые используются у здоровых людей и в спорте.
Эти так называемые инерциальные измерительные блоки (IMU) также могут быть пригодны для использования в клинике.
В этом исследовательском протоколе цель состоит в том, чтобы проверить удобство использования коммерческих датчиков и технически сравнить их со стандартным клиническим трехмерным анализом походки у взрослых пациентов с неврологическим расстройством.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения будут включать испытуемых, которые выполняют обычный клинический трехмерный анализ походки из-за клинического вопроса, связанного с жесткой походкой в коленях или хирургическим вмешательством на стопе.
Во время рутинного клинического анализа походки включаются маркеры Vicon и ЭМГ-измерения определенных мышц.
IMU-сенсоры будут включены в эти рутинные измерения для измерения данных акселорометра, гироскопа и магнитометра обеих стоп, верхней и нижней частей ног, грудины и крестца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: C Nikamp, PhD
- Номер телефона: +31880875777
- Электронная почта: c.nikamp@rrd.nl
Места учебы
-
-
-
Enschede, Нидерланды, 7522AH
- Рекрутинг
- Roessingh Research and Development
-
Контакт:
- L Schaake, BSc
- Номер телефона: +3188087577
- Электронная почта: l.schaake@rrd.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте не менее 18 лет, направленные для клинического анализа походки в Россинг, Центр реабилитации в Энсхеде, Нидерланды, с нарушениями, влияющими на ходьбу, включая, среди прочего, инсульт, черепно-мозговую травму, рассеянный склероз, неполное повреждение спинного мозга, ДЦП, расщепление позвоночника, нервно-мышечную болезни
Описание
Субъекты, направленные для клинического анализа походки в Реабилитационный центр Россинга в Энсхеде, Нидерланды:
Критерии включения:
- Заболевания, влияющие на ходьбу, в том числе, среди прочего, инсульт, черепно-мозговая травма, рассеянный склероз, неполное повреждение спинного мозга, ДЦП, расщепление позвоночника, нервно-мышечные заболевания.
- возраст минимум 18 лет
- Минимум 2 балла по Виоске; что означает минимальную способность к самостоятельной ходьбе в помещении
- повышенный риск падения или повышенное усилие при ходьбе из-за: 1) снижения устойчивости во время стояния; и/или 2) уменьшенный зазор стопы во время замаха; и/или 3) не может ходить босиком из-за эквиноварусной болезни; и/или 4) усталость при ходьбе из-за компенсаторных стратегий.
Критерий исключения:
- субъекты, направленные на клинический анализ походки из-за проблем, отличных от ригидности коленного сустава или операции на стопе
- серьезный дефицит общения, памяти и понимания на таком уровне, что это может повлиять на инструкции во время измерений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Походка с жесткими коленями
Субъекты обращались за клиническим 3D-анализом походки из-за клинического вопроса, связанного с походкой с скованностью в коленях.
|
Субъекты измеряются с помощью анализа Vicon 3D в сочетании с датчиками IMU.
|
|
Хирургия стопы
Субъекты, направленные на клинический 3D-анализ походки из-за клинического вопроса, связанного с хирургией стопы.
|
Субъекты измеряются с помощью анализа Vicon 3D в сочетании с датчиками IMU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол голеностопного сустава, оцененный Vicon
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки угла лодыжки (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол голеностопного сустава, оцененный Vicon
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки угла лодыжки (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
|
Угол колена, оцененный Vicon
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол колена, оцененный Vicon
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
|
Угол тазобедренного сустава, оцененный Vicon
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки углов бедра (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол тазобедренного сустава, оцененный Vicon
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ Vicon 3D будет использоваться для оценки углов бедра (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
|
Угол лодыжки, оцененный датчиками IMU
Временное ограничение: исходный уровень
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки угла лодыжки (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол лодыжки, оцененный датчиками IMU
Временное ограничение: 1 год
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки угла лодыжки (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
|
Угол колена, оцененный датчиками IMU
Временное ограничение: исходный уровень
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол колена, оцененный датчиками IMU
Временное ограничение: 1 год
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
|
Угол бедра оценивается датчиками IMU
Временное ограничение: исходный уровень
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
исходный уровень
|
|
Угол бедра оценивается датчиками IMU
Временное ограничение: 1 год
|
Датчики IMU будут использоваться для оценки углов колена (в градусах) во время ходьбы.
Углы будут определяться с момента, когда ступня коснется земли (первоначальный контакт), до момента, когда ступня снова коснется земли (второй первоначальный контакт).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: при включении
|
Возраст (в годах)
|
при включении
|
|
Высота
Временное ограничение: при включении
|
Рост (в см)
|
при включении
|
|
Масса
Временное ограничение: при включении
|
Вес (в кг)
|
при включении
|
|
FAC-оценка
Временное ограничение: при включении
|
Оценка категории функциональной ходьбы (0-5 баллов) для оценки независимости ходьбы
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-16038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .