Valutazione tecnica delle IMU commerciali nell'ambito dell'analisi clinica dell'andatura
12 maggio 2026 aggiornato da: Roessingh Research and Development
Valutazione tecnica delle IMU commerciali nell'ambito dell'analisi clinica dell'andatura in pazienti adulti con disturbi neurologici
Un'analisi clinica standard dell'andatura consiste nell'osservare la deambulazione con video (2D) o apparecchiature avanzate (VICON 3D).
Questo metodo 3D fornisce informazioni dettagliate sul modello di andatura, ma richiede tempo nell'implementazione e nell'analisi dei dati.
Esistono sul mercato sistemi 3D commerciali che vengono utilizzati in individui sani e nello sport.
Queste cosiddette unità di misura inerziale (IMU) possono anche essere adatte per l'uso in clinica.
In questo protocollo di ricerca, l'obiettivo è testare l'usabilità dei sensori commerciali e confrontarli tecnicamente con l'analisi clinica standard dell'andatura 3D in pazienti adulti con un disturbo neurologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni includeranno soggetti che eseguono analisi cliniche 3D dell'andatura di routine a causa di una domanda clinica relativa all'andatura del ginocchio rigida o all'intervento chirurgico del piede.
Durante l'analisi clinica di routine dell'andatura, vengono inclusi i marcatori Vicon e le misurazioni EMG di muscoli specifici.
I sensori IMU saranno inclusi in queste misurazioni di routine per misurare i dati dell'accelorometro, del giroscopio e del magnetometro di entrambi i piedi, sia della parte superiore che inferiore delle gambe, dello sterno e dell'osso sacro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: C Nikamp, PhD
- Numero di telefono: +31880875777
- Email: c.nikamp@rrd.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Enschede, Olanda, 7522AH
- Reclutamento
- Roessingh Research and Development
-
Contatto:
- L Schaake, BSc
- Numero di telefono: +3188087577
- Email: l.schaake@rrd.nl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età minima di 18 anni, inviati per l'analisi clinica dell'andatura presso Roessingh, Center for Rehabilitation a Enschede, Paesi Bassi, con disturbi che interessano la deambulazione, tra cui ictus, lesione cerebrale traumatica, SM, lesione incompleta del midollo spinale, PC, spina bifida, neuromuscolare malattie
Descrizione
Soggetti indirizzati all'analisi clinica dell'andatura presso il Roessing Centre for Rehabilition di Enschede, Paesi Bassi:
Criterio di inclusione:
- Disturbi che interessano la deambulazione, inclusi tra gli altri ictus, trauma cranico, SM, lesione incompleta del midollo spinale, PC, spina bifida, malattie neuromuscolari
- età minima 18 anni
- Viosca punteggio minimo 2; significa capacità di camminata indipendente minima all'interno
- aumento del rischio di caduta o aumento dello sforzo di deambulazione a causa di: 1) diminuzione della stabilità durante la posizione eretta; e/o 2) ridotta distanza del piede durante l'oscillazione; e/o 3) impossibilità di camminare a piedi nudi a causa dell'equinovaro; e/o 4) affaticamento durante la deambulazione a causa di strategie di compenso.
Criteri di esclusione:
- soggetti inviati per l'analisi clinica dell'andatura a causa di problemi diversi dall'andatura rigida del ginocchio o dalla chirurgia del piede
- gravi deficit di comunicazione, memoria e comprensione a un livello tale da influenzare le istruzioni durante le misurazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Andatura rigida del ginocchio
I soggetti hanno fatto riferimento all'analisi clinica dell'andatura 3D a causa di una domanda clinica relativa all'andatura del ginocchio rigida
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I soggetti vengono misurati utilizzando l'analisi Vicon 3D, combinata con i sensori IMU
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Chirurgia del piede
I soggetti hanno fatto riferimento all'analisi clinica dell'andatura 3D a causa di una domanda clinica relativa alla chirurgia del piede
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I soggetti vengono misurati utilizzando l'analisi Vicon 3D, combinata con i sensori IMU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo della caviglia valutato da Vicon
Lasso di tempo: linea di base
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L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli della caviglia (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
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linea di base
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Angolo della caviglia valutato da Vicon
Lasso di tempo: 1 anno
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L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli della caviglia (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
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1 anno
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Angolo del ginocchio valutato da Vicon
Lasso di tempo: linea di base
|
L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
linea di base
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Angolo del ginocchio valutato da Vicon
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
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1 anno
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Angolo dell'anca valutato da Vicon
Lasso di tempo: linea di base
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L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli dell'anca (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
linea di base
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Angolo dell'anca valutato da Vicon
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'analisi Vicon 3D verrà utilizzata per valutare gli angoli dell'anca (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
1 anno
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Angolo della caviglia valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: linea di base
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli della caviglia (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
linea di base
|
|
Angolo della caviglia valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: 1 anno
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli della caviglia (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
1 anno
|
|
Angolo del ginocchio valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: linea di base
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
linea di base
|
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Angolo del ginocchio valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: 1 anno
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
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1 anno
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Angolo dell'anca valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: linea di base
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
|
linea di base
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|
Angolo dell'anca valutato dai sensori IMU
Lasso di tempo: 1 anno
|
I sensori IMU verranno utilizzati per valutare gli angoli del ginocchio (in gradi) durante la deambulazione.
Gli angoli saranno definiti dal momento in cui il piede tocca il suolo (contatto iniziale) fino a quando il piede tocca nuovamente il suolo (secondo contatto iniziale)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: all'inclusione
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Età in anni)
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all'inclusione
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Altezza
Lasso di tempo: all'inclusione
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Altezza (in cm)
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all'inclusione
|
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Peso
Lasso di tempo: all'inclusione
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Peso (in kg)
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all'inclusione
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Punteggio FAC
Lasso di tempo: all'inclusione
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Punteggio della categoria di deambulazione funzionale (0-5 punti) per valutare l'indipendenza della deambulazione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-16038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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