Technische evaluatie van commerciële IMU's binnen klinische ganganalyse
18 april 2024 bijgewerkt door: Roessingh Research and Development
Technische evaluatie van commerciële IMU's binnen klinische ganganalyse bij volwassen patiënten met neurologische aandoeningen
Een standaard klinische loopanalyse bestaat uit het observeren van het lopen met video (2D) of geavanceerde apparatuur (VICON 3D).
Deze 3D-methode geeft gedetailleerde informatie over het looppatroon, maar is tijdrovend in implementatie en data-analyse.
Er zijn commerciële 3D-systemen op de markt die worden gebruikt bij gezonde individuen en in de sport.
Deze zogenaamde Inertial Measurement Units (IMU's) kunnen ook geschikt zijn voor gebruik in de kliniek.
In dit onderzoeksprotocol is het doel om de bruikbaarheid van commerciële sensoren te testen en technisch te vergelijken met standaard klinische 3D ganganalyse bij volwassen patiënten met een neurologische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen omvatten proefpersonen die routinematige klinische 3D-ganganalyse uitvoeren vanwege een klinische vraag in verband met een stijve kniegang of chirurgische ingreep van de voet.
Tijdens routinematige klinische ganganalyse worden Vicon-markers en EMG-metingen van gespecificeerde spieren meegenomen.
IMU-sensoren zullen worden toegevoegd aan deze routinematige metingen om accelorometer-, gyroscoop- en magnetometergegevens van beide voeten, zowel boven- als onderbenen, het borstbeen en het heiligbeen te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: C Nikamp, PhD
- Telefoonnummer: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Studie Locaties
-
-
-
Enschede, Nederland, 7522AH
- Werving
- Roessingh Research and Development
-
Contact:
- L Schaake, BSc
- Telefoonnummer: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen minimaal 18 jaar, verwezen voor klinische ganganalyse bij Roessingh, Centrum voor Revalidatie in Enschede, Nederland met aandoeningen die het lopen beïnvloeden, waaronder onder andere beroerte, traumatisch hersenletsel, MS, onvolledige dwarslaesie, CP, Spina Bifida, neuromusculaire ziekten
Beschrijving
Proefpersonen verwezen voor klinische ganganalyse bij Roessingh Centrum voor Revalidatie in Enschede, Nederland:
Inclusiecriteria:
- Aandoeningen die het lopen beïnvloeden, waaronder onder andere beroerte, traumatisch hersenletsel, MS, onvolledige dwarslaesie, CP, Spina Bifida, neuromusculaire aandoeningen
- leeftijd minimaal 18 jaar
- Viosca-score minimaal 2; wat betekent minimaal onafhankelijk loopvermogen binnenshuis
- verhoogd valrisico of verhoogde inspanning bij het lopen vanwege: 1) verminderde stabiliteit tijdens stand; en/of 2) verminderde voetspeling tijdens de zwaai; en/of 3) niet in staat om op blote voeten te lopen vanwege equinovarus; en/of 4) vermoeidheid tijdens het lopen vanwege compansatoire strategieën.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen verwezen voor klinische ganganalyse vanwege andere problemen dan een stijve kniegang of voetoperatie
- ernstige gebreken in communicatie, geheugen en begrip op een zodanig niveau dat dit de instructies tijdens de metingen zou beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stijve kniegang
Proefpersonen verwezen naar klinische 3D-loopanalyse vanwege een klinische vraag in verband met een stijve kniegang
|
Onderwerpen worden gemeten met behulp van Vicon 3D-analyse, gecombineerd met IMU-sensoren
|
|
Voet operatie
Proefpersonen verwezen naar klinische 3D-ganganalyse vanwege een klinische vraag over voetchirurgie
|
Onderwerpen worden gemeten met behulp van Vicon 3D-analyse, gecombineerd met IMU-sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelhoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: basislijn
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om de enkelhoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Enkelhoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om de enkelhoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
|
Kniehoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: basislijn
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Kniehoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
|
Heuphoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: basislijn
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om heuphoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Heuphoek beoordeeld door Vicon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vicon 3D-analyse zal worden gebruikt om heuphoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
|
Enkelhoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: basislijn
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de enkelhoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Enkelhoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de enkelhoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
|
Kniehoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: basislijn
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Kniehoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
|
Heuphoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: basislijn
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
basislijn
|
|
Heuphoek beoordeeld door IMU-sensoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om de kniehoeken (in graden) tijdens het lopen te beoordelen.
Hoeken worden gedefinieerd vanaf het moment dat de voet de grond raakt (eerste contact) totdat de voet weer de grond raakt (tweede eerste contact)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: bij opname
|
Leeftijd in jaren)
|
bij opname
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: bij opname
|
Hoogte (cm)
|
bij opname
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: bij opname
|
Gewicht (in kg)
|
bij opname
|
|
FAC-score
Tijdsspanne: bij opname
|
Functionele ambulatiecategoriescore (0-5 punten) om de onafhankelijkheid van lopen te beoordelen
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-16038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .