Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisten IMU-laitteiden tekninen arviointi kliinisen kävelyanalyysin puitteissa

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Roessingh Research and Development

Kaupallisten IMU-laitteiden tekninen arviointi kliinisen kävelyanalyysin yhteydessä aikuispotilailla, joilla on neurologisia häiriöitä

Tavallinen kliininen kävelyanalyysi koostuu kävelyn tarkkailusta videolla (2D) tai edistyneillä laitteilla (VICON 3D). Tämä 3D-menetelmä antaa yksityiskohtaista tietoa kävelykuviosta, mutta se vie aikaa toteuttamisessa ja tietojen analysoinnissa. Markkinoilla on kaupallisia 3D-järjestelmiä, joita käytetään terveissä yksilöissä ja urheilussa. Nämä ns. inertiaaliset mittayksiköt (IMU:t) voivat myös sopia klinikalla käytettäväksi. Tässä tutkimusprotokollassa tavoitteena on testata kaupallisten antureiden käytettävyyttä ja verrata niitä teknisesti tavalliseen kliiniseen 3D-kävelyanalyysiin aikuispotilailla, joilla on neurologinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaukset sisältävät koehenkilöt, jotka suorittavat rutiininomaisen kliinisen 3D-kävelyanalyysin johtuen kliinisestä kysymyksestä, joka liittyy polven jäykkyyteen tai jalan kirurgiseen toimenpiteeseen. Rutiininomaisen kliinisen kävelyanalyysin aikana mukana on Vicon-markkerit ja tiettyjen lihasten EMG-mittaukset. IMU-anturit sisällytetään tähän rutiinimittaukseen kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin ja magnetometrin tietojen mittaamiseksi molemmista jaloista, sekä ylä- että alaraoista, rintalastan ja ristiluusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: C Nikamp, PhD
  • Puhelinnumero: +31880875777
  • Sähköposti: c.nikamp@rrd.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7522AH
        • Rekrytointi
        • Roessingh Research and Development
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka on lähetetty kliiniseen kävelyanalyysiin Roessinghiin, Enscheden kuntoutuskeskukseen, Alankomaissa ja joilla on kävelyhäiriöitä, mukaan lukien muun muassa aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, MS, epätäydellinen selkäydinvamma, CP, Spina Bifida, neuromuskulaarinen sairaudet

Kuvaus

Potilaat, jotka lähetettiin kliiniseen kävelyanalyysiin Roessingh Center for Rehabilitation Enschedessa, Alankomaissa:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävelyyn vaikuttavat häiriöt, mukaan lukien muun muassa aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, MS, epätäydellinen selkäydinvamma, CP, Spina Bifida, hermo-lihassairaudet
  • ikä vähintään 18 vuotta
  • Viosca-pisteet vähintään 2; tarkoittaa minimaalista itsenäistä kävelykykyä sisätiloissa
  • lisääntynyt putoamisriski tai lisääntynyt kävelyn rasitus johtuen: 1) heikentyneestä vakaudesta asennon aikana; ja/tai 2) vähentynyt jalkavälys heilahtelun aikana; ja/tai 3) ei pysty kävelemään paljain jaloin equinovaviruksen vuoksi; ja/tai 4) kompensaatiostrategioista johtuva väsymys kävelyn aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka lähetettiin kliiniseen kävelyanalyysiin muiden ongelmien kuin polven jäykkyyden tai jalkaleikkauksen vuoksi
  • vakavia puutteita kommunikaatiossa, muistissa ja ymmärryksessä sellaisella tasolla, että se vaikuttaisi ohjeisiin mittausten aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jäykkä polvi-askel
Koehenkilöt viittasivat kliiniseen 3D-kävelyanalyysiin jäykkään polven kävelyyn liittyvän kliinisen kysymyksen vuoksi
Menettely: kävelyanalyysi 3D:llä (Vicon) ja IMU:lla (Movella)
Koehenkilöt mitataan Vicon 3D -analyysillä yhdistettynä IMU-sensoreihin
Jalka leikkaus
Koehenkilöt viittasivat kliiniseen 3D-kävelyanalyysiin jalkakirurgiaan liittyvän kliinisen kysymyksen vuoksi
Menettely: kävelyanalyysi 3D:llä (Vicon) ja IMU:lla (Movella)
Koehenkilöt mitataan Vicon 3D -analyysillä yhdistettynä IMU-sensoreihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viconin arvioima nilkan kulma
Aikaikkuna: perusviiva
Vicon 3D -analyysiä käytetään nilkan kulmien arvioimiseen (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
Viconin arvioima nilkan kulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vicon 3D -analyysiä käytetään nilkan kulmien arvioimiseen (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi
Viconin arvioima polvikulma
Aikaikkuna: perusviiva
Vicon 3D -analyysiä käytetään polven kulmien arvioimiseen (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
Viconin arvioima polvikulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vicon 3D -analyysiä käytetään polven kulmien arvioimiseen (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi
Viconin arvioima lonkkakulma
Aikaikkuna: perusviiva
Vicon 3D -analyysiä käytetään arvioimaan lantion kulmia (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
Viconin arvioima lonkkakulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vicon 3D -analyysiä käytetään arvioimaan lantion kulmia (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi
Nilkan kulma arvioitu IMU-antureilla
Aikaikkuna: perusviiva
IMU-antureita käytetään arvioimaan nilkan kulmia (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
Nilkan kulma arvioitu IMU-antureilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
IMU-antureita käytetään arvioimaan nilkan kulmia (asteina) kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi
IMU-antureilla arvioitu polvikulma
Aikaikkuna: perusviiva
IMU-antureita käytetään polven kulmien (asteina) arvioimiseen kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
IMU-antureilla arvioitu polvikulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
IMU-antureita käytetään polven kulmien (asteina) arvioimiseen kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi
IMU-antureilla arvioitu lonkkakulma
Aikaikkuna: perusviiva
IMU-antureita käytetään polven kulmien (asteina) arvioimiseen kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
perusviiva
IMU-antureilla arvioitu lonkkakulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
IMU-antureita käytetään polven kulmien (asteina) arvioimiseen kävelyn aikana. Kulmat määritellään siitä hetkestä lähtien, kun jalka osuu maahan (ensimmäinen kosketus), kunnes jalka osuu uudelleen maahan (toinen alkukosketus)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Ikä (vuosina)
sisällyttämisen yhteydessä
Korkeus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Korkeus (cm)
sisällyttämisen yhteydessä
Paino
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Paino (kg)
sisällyttämisen yhteydessä
FAC-pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Functional Ambulation Categorie -pistemäärä (0-5 pistettä) kävelyn riippumattomuuden arvioimiseksi
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roessingh Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-16038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa