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Technische Bewertung kommerzieller IMUs im Rahmen der klinischen Ganganalyse

12. Mai 2026 aktualisiert von: Roessingh Research and Development

Technische Bewertung kommerzieller IMUs im Rahmen der klinischen Ganganalyse bei erwachsenen Patienten mit neurologischen Erkrankungen

Eine standardmäßige klinische Ganganalyse besteht aus der Beobachtung des Gehens mit Video (2D) oder fortschrittlichen Geräten (VICON 3D). Diese 3D-Methode liefert detaillierte Informationen über das Gangbild, ist jedoch zeitaufwändig in der Umsetzung und Datenanalyse. Es gibt kommerzielle 3D-Systeme auf dem Markt, die bei gesunden Menschen und im Sport eingesetzt werden. Diese sogenannten Inertial Measurement Units (IMUs) können auch für den Einsatz in der Klinik geeignet sein. Ziel dieses Forschungsprotokolls ist es, die Verwendbarkeit kommerzieller Sensoren zu testen und sie technisch mit der standardmäßigen klinischen 3D-Ganganalyse bei erwachsenen Patienten mit einer neurologischen Störung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Messungen umfassen Probanden, die routinemäßige klinische 3D-Ganganalysen aufgrund einer klinischen Frage im Zusammenhang mit einem steifen Kniegang oder einem chirurgischen Eingriff am Fuß durchführen. Während der routinemäßigen klinischen Ganganalyse werden Vicon-Marker und EMG-Messungen bestimmter Muskeln einbezogen. IMU-Sensoren werden in diese Routinemessungen einbezogen, um Beschleunigungs-, Gyroskop- und Magnetometerdaten beider Füße, Ober- und Unterschenkel, des Brustbeins und des Kreuzbeins zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Enschede, Niederlande, 7522AH
        • Rekrutierung
        • Roessingh Research and Development
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden im Mindestalter von 18 Jahren, die zur klinischen Ganganalyse am Roessingh, Rehabilitationszentrum in Enschede, Niederlande, überwiesen wurden, mit Störungen, die das Gehen betreffen, darunter unter anderem Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, MS, inkomplette Rückenmarksverletzung, CP, Spina Bifida, neuromuskulär Krankheiten

Beschreibung

Patienten, die zur klinischen Ganganalyse an das Roessingh-Zentrum für Rehabilitation in Enschede, Niederlande, überwiesen wurden:

Einschlusskriterien:

  • Gehstörungen, u. a. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, MS, inkomplette Rückenmarksverletzung, CP, Spina bifida, neuromuskuläre Erkrankungen
  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Viosca-Punktzahl mindestens 2; bedeutet minimale unabhängige Gehfähigkeit in Innenräumen
  • erhöhtes Sturzrisiko oder erhöhte Gehanstrengung aufgrund von: 1) verminderter Stabilität während des Stehens; und/oder 2) verringerte Fußfreiheit während des Schwungs; und/oder 3) aufgrund von Equinovarus nicht in der Lage, barfuß zu gehen; und/oder 4) Ermüdung beim Gehen aufgrund kompensatorischer Strategien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen anderer Probleme als steifem Kniegang oder Fußoperationen zur klinischen Ganganalyse überwiesen wurden
  • schwerwiegende Defizite in Kommunikation, Gedächtnis und Verständnis auf einem solchen Niveau, dass sie die Anweisungen während der Messungen beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Steifer Kniegang
Die Probanden wurden aufgrund einer klinischen Frage im Zusammenhang mit einem steifen Kniegang zur klinischen 3D-Ganganalyse überwiesen
Verfahren: Ganganalyse mit 3D (Vicon) und IMU (Movella)
Die Probanden werden mit der Vicon 3D-Analyse in Kombination mit IMU-Sensoren gemessen
Fußchirurgie
Die Probanden wurden aufgrund einer klinischen Frage im Zusammenhang mit Fußoperationen an die klinische 3D-Ganganalyse überwiesen
Verfahren: Ganganalyse mit 3D (Vicon) und IMU (Movella)
Die Probanden werden mit der Vicon 3D-Analyse in Kombination mit IMU-Sensoren gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchelwinkel von Vicon beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Knöchelwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Knöchelwinkel von Vicon beurteilt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Knöchelwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr
Kniewinkel bewertet von Vicon
Zeitfenster: Grundlinie
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Kniewinkel bewertet von Vicon
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr
Hüftwinkel von Vicon beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Hüftwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Hüftwinkel von Vicon beurteilt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Vicon 3D-Analyse wird verwendet, um die Hüftwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr
Knöchelwinkel, bewertet durch IMU-Sensoren
Zeitfenster: Grundlinie
IMU-Sensoren werden verwendet, um die Knöchelwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Knöchelwinkel, bewertet durch IMU-Sensoren
Zeitfenster: 1 Jahr
IMU-Sensoren werden verwendet, um die Knöchelwinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr
Durch IMU-Sensoren ermittelter Kniewinkel
Zeitfenster: Grundlinie
IMU-Sensoren werden verwendet, um Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Durch IMU-Sensoren ermittelter Kniewinkel
Zeitfenster: 1 Jahr
IMU-Sensoren werden verwendet, um Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr
Hüftwinkel, bewertet durch IMU-Sensoren
Zeitfenster: Grundlinie
IMU-Sensoren werden verwendet, um Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
Grundlinie
Hüftwinkel, bewertet durch IMU-Sensoren
Zeitfenster: 1 Jahr
IMU-Sensoren werden verwendet, um Kniewinkel (in Grad) während des Gehens zu beurteilen. Die Winkel werden von dem Moment an definiert, an dem der Fuß den Boden berührt (erster Kontakt) bis der Fuß wieder den Boden berührt (zweiter erster Kontakt).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: bei Inklusion
Alter in Jahren)
bei Inklusion
Höhe
Zeitfenster: bei Inklusion
Höhe (in cm)
bei Inklusion
Gewicht
Zeitfenster: bei Inklusion
Gewicht (in kg)
bei Inklusion
FAC-Score
Zeitfenster: bei Inklusion
Bewertung der funktionellen Gehfähigkeitskategorie (0-5 Punkte) zur Beurteilung der Unabhängigkeit beim Gehen
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roessingh Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-16038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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