Évaluation technique des IMU commerciales dans le cadre de l'analyse clinique de la marche
18 avril 2024 mis à jour par: Roessingh Research and Development
Évaluation technique des IMU commerciales dans le cadre de l'analyse clinique de la marche chez les patients adultes atteints de troubles neurologiques
Une analyse clinique standard de la marche consiste à observer la marche avec une vidéo (2D) ou un équipement avancé (VICON 3D).
Cette méthode 3D fournit des informations détaillées sur le modèle de marche, mais prend du temps dans la mise en œuvre et l'analyse des données.
Il existe sur le marché des systèmes 3D commerciaux qui sont utilisés chez les personnes en bonne santé et dans le sport.
Ces soi-disant unités de mesure inertielle (IMU) peuvent également convenir à une utilisation en clinique.
Dans ce protocole de recherche, l'objectif est de tester l'utilisabilité des capteurs commerciaux et de les comparer techniquement à l'analyse clinique standard de la marche en 3D chez des patients adultes atteints d'un trouble neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures incluront des sujets qui effectuent une analyse clinique de routine de la marche en 3D en raison d'une question clinique liée à une démarche raide du genou ou à une intervention chirurgicale du pied.
Au cours de l'analyse clinique de routine de la marche, les marqueurs Vicon et les mesures EMG des muscles spécifiés sont inclus.
Des capteurs IMU seront inclus dans ces mesures de routine pour mesurer les données de l'accéléromètre, du gyroscope et du magnétomètre des deux pieds, des jambes supérieures et inférieures, du sternum et du sacrum.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: C Nikamp, PhD
- Numéro de téléphone: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Enschede, Pays-Bas, 7522AH
- Recrutement
- Roessingh Research and Development
-
Contact:
- L Schaake, BSc
- Numéro de téléphone: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets âgés d'au moins 18 ans, référés pour une analyse clinique de la marche à Roessingh, Centre de réadaptation à Enschede, aux Pays-Bas, souffrant de troubles affectant la marche, y compris, entre autres, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, une SEP, une lésion incomplète de la moelle épinière, une PC, un spina bifida, un trouble neuromusculaire maladies
La description
Sujets référés pour une analyse clinique de la marche au Roessingh Centre for Rehabilitation à Enschede, aux Pays-Bas :
Critère d'intégration:
- Troubles affectant la marche, y compris entre autres accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, SEP, lésion incomplète de la moelle épinière, CP, Spina Bifida, maladies neuromusculaires
- âge minimum 18 ans
- Score Viosca minimum 2; ce qui signifie une capacité de marche indépendante minimale à l'intérieur
- un risque accru de chute ou un effort accru de marche en raison de : 1) une diminution de la stabilité en position debout ; et/ou 2) diminution du dégagement du pied pendant le balancement ; et/ou 3) incapable de marcher pieds nus à cause du varus équin; et/ou 4) fatigue pendant la marche à cause des stratégies compensatoires.
Critère d'exclusion:
- sujets référés pour une analyse clinique de la marche en raison de problèmes autres qu'une démarche raide du genou ou une chirurgie du pied
- graves déficits de communication, de mémoire et de compréhension à un niveau tel que cela affecterait les instructions pendant les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Genou raide
Sujets orientés vers une analyse clinique de la marche en 3D en raison d'une question clinique liée à la raideur du genou
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Les sujets sont mesurés à l'aide de l'analyse Vicon 3D, combinée à des capteurs IMU
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Chirurgie du pied
Sujets orientés vers une analyse clinique de la marche en 3D en raison d'une question clinique liée à la chirurgie du pied
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Les sujets sont mesurés à l'aide de l'analyse Vicon 3D, combinée à des capteurs IMU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de la cheville évalué par Vicon
Délai: ligne de base
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L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles de la cheville (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
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ligne de base
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Angle de la cheville évalué par Vicon
Délai: 1 an
|
L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles de la cheville (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
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1 an
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Angle du genou évalué par Vicon
Délai: ligne de base
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L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
ligne de base
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|
Angle du genou évalué par Vicon
Délai: 1 an
|
L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
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1 an
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Angle de la hanche évalué par Vicon
Délai: ligne de base
|
L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles de la hanche (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
ligne de base
|
|
Angle de la hanche évalué par Vicon
Délai: 1 an
|
L'analyse Vicon 3D sera utilisée pour évaluer les angles de la hanche (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
1 an
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|
Angle de la cheville évalué par les capteurs IMU
Délai: ligne de base
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles de la cheville (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
ligne de base
|
|
Angle de la cheville évalué par les capteurs IMU
Délai: 1 an
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles de la cheville (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
1 an
|
|
Angle du genou évalué par les capteurs IMU
Délai: ligne de base
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
ligne de base
|
|
Angle du genou évalué par les capteurs IMU
Délai: 1 an
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
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1 an
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Angle de la hanche évalué par les capteurs IMU
Délai: ligne de base
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
|
ligne de base
|
|
Angle de la hanche évalué par les capteurs IMU
Délai: 1 an
|
Des capteurs IMU seront utilisés pour évaluer les angles des genoux (en degrés) pendant la marche.
Les angles seront définis à partir du moment où le pied touche le sol (contact initial) jusqu'à ce que le pied touche à nouveau le sol (deuxième contact initial)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge
Délai: à l'insertion
|
Age en années)
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à l'insertion
|
|
Hauteur
Délai: à l'insertion
|
Hauteur (en cm)
|
à l'insertion
|
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Lester
Délai: à l'insertion
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Poids (en kg)
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à l'insertion
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Score FAC
Délai: à l'insertion
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Score de la catégorie de marche fonctionnelle (0-5 points) pour évaluer l'indépendance de la marche
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-16038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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