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- 임상시험 NCT05751408
임상 보행 분석 내 상용 IMU의 기술적 평가
2026년 5월 12일 업데이트: Roessingh Research and Development
신경계 장애가 있는 성인 환자의 임상적 보행 분석 내 상용 IMU의 기술적 평가
표준 임상 보행 분석은 비디오(2D) 또는 고급 장비(VICON 3D)로 걷는 것을 관찰하는 것으로 구성됩니다.
이 3D 방법은 보행 패턴에 대한 자세한 정보를 제공하지만 구현 및 데이터 분석에 시간이 많이 걸립니다.
건강한 개인과 스포츠에 사용되는 상업용 3D 시스템이 시장에 나와 있습니다.
이러한 소위 관성 측정 장치(IMU)는 클리닉에서 사용하기에 적합할 수도 있습니다.
이 연구 프로토콜에서 목표는 상용 센서의 유용성을 테스트하고 신경 장애가 있는 성인 환자의 표준 임상 3D 보행 분석과 기술적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
측정에는 뻣뻣한 무릎 보행 또는 발의 외과 개입과 관련된 임상 질문으로 인해 일상적인 임상 3D 보행 분석을 수행하는 피험자가 포함됩니다.
일상적인 임상 보행 분석 중에 특정 근육의 Vicon 마커 및 EMG 측정이 포함됩니다.
IMU 센서는 두 발, 상지 및 하퇴, 흉골 및 천골의 가속도계, 자이로스코프 및 자력계 데이터를 측정하기 위해 이 일상적인 측정에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: C Nikamp, PhD
- 전화번호: +31880875777
- 이메일: c.nikamp@rrd.nl
연구 장소
-
-
-
Enschede, 네덜란드, 7522AH
- 모병
- Roessingh Research and Development
-
연락하다:
- L Schaake, BSc
- 전화번호: +3188087577
- 이메일: l.schaake@rrd.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증, 불완전 척수 손상, CP, 이분척추, 신경근을 포함하여 보행에 영향을 미치는 장애가 있는 네덜란드 Enschede의 재활 센터 Roessingh에서 임상 보행 분석을 위해 의뢰된 최소 18세의 피험자 질병
설명
네덜란드 Enschede에 있는 Roessingh 재활 센터에서 임상 보행 분석을 위해 의뢰된 피험자:
포함 기준:
- 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 불완전 척수 손상, CP, 척추이분증, 신경근 질환 등 보행에 영향을 미치는 장애
- 최소 18세
- Viosca 점수 최소 2; 실내에서 최소한의 독립적인 보행 능력을 의미합니다.
- 다음과 같은 이유로 낙상 위험 증가 또는 보행 노력 증가: 1) 입각기 동안의 안정성 감소; 및/또는 2) 스윙 중 발 간격 감소; 및/또는 3) 첨족으로 인해 맨발로 걸을 수 없음; 및/또는 4) 보상 전략으로 인해 걷는 동안의 피로.
제외 기준:
- 뻣뻣한 무릎 보행 또는 발 수술 이외의 문제로 인해 임상적 보행 분석을 의뢰한 피험자
- 측정하는 동안 지침에 영향을 미칠 수준의 의사 소통, 기억 및 이해의 심각한 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뻣뻣한 무릎 보행
뻣뻣한 무릎 보행과 관련된 임상 질문으로 임상 3D 보행 분석을 의뢰한 피험자
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IMU 센서와 결합된 Vicon 3D 분석을 사용하여 대상을 측정합니다.
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발 수술
발 수술과 관련된 임상 질문으로 인해 임상 3D 보행 분석을 의뢰한 피험자
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IMU 센서와 결합된 Vicon 3D 분석을 사용하여 대상을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vicon이 평가한 발목 각도
기간: 기준선
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Vicon 3D 분석은 걷는 동안 발목 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
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기준선
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Vicon이 평가한 발목 각도
기간: 일년
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Vicon 3D 분석은 걷는 동안 발목 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
일년
|
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Vicon이 평가한 무릎 각도
기간: 기준선
|
Vicon 3D 분석은 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
기준선
|
|
Vicon이 평가한 무릎 각도
기간: 일년
|
Vicon 3D 분석은 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
일년
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Vicon이 평가한 고관절 각도
기간: 기준선
|
Vicon 3D 분석은 걷는 동안 엉덩이 각도(도 단위)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
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기준선
|
|
Vicon이 평가한 고관절 각도
기간: 일년
|
Vicon 3D 분석은 걷는 동안 엉덩이 각도(도 단위)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
일년
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IMU 센서로 평가한 발목 각도
기간: 기준선
|
IMU 센서는 걷는 동안 발목 각도(도 단위)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
기준선
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IMU 센서로 평가한 발목 각도
기간: 일년
|
IMU 센서는 걷는 동안 발목 각도(도 단위)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
일년
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IMU 센서로 평가한 무릎 각도
기간: 기준선
|
IMU 센서는 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
기준선
|
|
IMU 센서로 평가한 무릎 각도
기간: 일년
|
IMU 센서는 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
일년
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IMU 센서로 평가한 고관절 각도
기간: 기준선
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IMU 센서는 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
|
기준선
|
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IMU 센서로 평가한 고관절 각도
기간: 일년
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IMU 센서는 걷는 동안 무릎 각도(각도)를 평가하는 데 사용됩니다.
발이 지면에 닿는 순간(초기 접촉)부터 발이 다시 지면에 닿을 때까지(두 번째 초기 접촉) 각도가 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 포함시
|
나이(세)
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포함시
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|
키
기간: 포함시
|
높이(cm)
|
포함시
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무게
기간: 포함시
|
무게(kg)
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포함시
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FAC 점수
기간: 포함시
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보행의 독립성을 평가하기 위한 기능적 보행 범주 점수(0-5점)
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-16038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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