Evaluación técnica de IMU comerciales dentro del análisis clínico de la marcha
12 de mayo de 2026 actualizado por: Roessingh Research and Development
Evaluación técnica de IMU comerciales dentro del análisis clínico de la marcha en pacientes adultos con trastornos neurológicos
Un análisis clínico estándar de la marcha consiste en observar la marcha con vídeo (2D) o equipo avanzado (VICON 3D).
Este método 3D proporciona información detallada sobre el patrón de marcha, pero lleva mucho tiempo en la implementación y el análisis de datos.
Hay sistemas 3D comerciales en el mercado que se utilizan en personas sanas y en deportes.
Estas llamadas Unidades de Medición Inercial (IMU) también pueden ser adecuadas para su uso en la clínica.
En este protocolo de investigación, el objetivo es probar la usabilidad de los sensores comerciales y compararlos técnicamente con el análisis clínico estándar de la marcha en 3D en pacientes adultos con un trastorno neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones incluirán sujetos que realicen un análisis clínico de la marcha en 3D de rutina debido a una pregunta clínica relacionada con la rigidez en la marcha de la rodilla o una intervención quirúrgica del pie.
Durante el análisis clínico de la marcha de rutina, se incluyen marcadores Vicon y mediciones EMG de músculos específicos.
Los sensores IMU se incluirán en estas mediciones de rutina para medir los datos del acelerómetro, el giroscopio y el magnetómetro de ambos pies, la parte superior e inferior de las piernas, el esternón y el sacro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: C Nikamp, PhD
- Número de teléfono: +31880875777
- Correo electrónico: c.nikamp@rrd.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Enschede, Países Bajos, 7522AH
- Reclutamiento
- Roessingh Research and Development
-
Contacto:
- L Schaake, BSc
- Número de teléfono: +3188087577
- Correo electrónico: l.schaake@rrd.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de 18 años de edad como mínimo, remitidos para un análisis clínico de la marcha en Roessingh, Centro de Rehabilitación en Enschede, Países Bajos, con trastornos que afectan la marcha, incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, EM, lesión incompleta de la médula espinal, parálisis cerebral, espina bífida, neuromuscular enfermedades
Descripción
Sujetos remitidos para análisis clínico de la marcha en el Centro de Rehabilitación Roessingh en Enschede, Países Bajos:
Criterios de inclusión:
- Trastornos que afectan a la marcha, incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, EM, lesión medular incompleta, parálisis cerebral, espina bífida, enfermedades neuromusculares
- edad mínima 18 años
- Viosca puntuación mínima 2; lo que significa una capacidad mínima para caminar de forma independiente en interiores
- aumento del riesgo de caídas o aumento del esfuerzo al caminar debido a: 1) disminución de la estabilidad durante la postura; y/o 2) disminución del espacio libre para los pies durante el swing; y/o 3) no puede caminar descalzo debido al equinovaro; y/o 4) fatiga durante la marcha por estrategias compensatorias.
Criterio de exclusión:
- sujetos remitidos para un análisis clínico de la marcha debido a problemas distintos a la rigidez de la marcha de la rodilla o la cirugía del pie
- déficit severos en la comunicación, la memoria y la comprensión a tal nivel que afectaría las instrucciones durante las mediciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Marcha de rodilla rígida
Sujetos remitidos al análisis clínico de la marcha en 3D debido a una pregunta clínica relacionada con la rigidez de la marcha en la rodilla
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Los sujetos se miden utilizando el análisis Vicon 3D, combinado con sensores IMU
|
|
Cirugía de pie
Sujetos derivados al análisis clínico de la marcha en 3D debido a una pregunta clínica relacionada con la cirugía del pie
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Los sujetos se miden utilizando el análisis Vicon 3D, combinado con sensores IMU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo del tobillo evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: base
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El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos del tobillo (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
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base
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Ángulo del tobillo evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: 1 año
|
El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos del tobillo (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
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Ángulo de la rodilla evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: base
|
El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
base
|
|
Ángulo de la rodilla evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: 1 año
|
El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
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Ángulo de la cadera evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: base
|
El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos de la cadera (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
base
|
|
Ángulo de la cadera evaluado por Vicon
Periodo de tiempo: 1 año
|
El análisis 3D de Vicon se utilizará para evaluar los ángulos de la cadera (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
|
Ángulo del tobillo evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: base
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos del tobillo (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
base
|
|
Ángulo del tobillo evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos del tobillo (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
|
Ángulo de la rodilla evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: base
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
base
|
|
Ángulo de la rodilla evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
|
Ángulo de la cadera evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: base
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
base
|
|
Ángulo de la cadera evaluado por sensores IMU
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los sensores IMU se utilizarán para evaluar los ángulos de la rodilla (en grados) al caminar.
Los ángulos se definirán desde el momento en que el pie toca el suelo (contacto inicial) hasta que el pie toca el suelo de nuevo (segundo contacto inicial)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Edad en años)
|
en la inclusión
|
|
Altura
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Altura (en cm)
|
en la inclusión
|
|
Peso
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Peso (en kg)
|
en la inclusión
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Puntuación FAC
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Puntuación de la categoría de deambulación funcional (0-5 puntos) para evaluar la independencia de la marcha
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-16038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .