Teknisk evaluering av kommersielle IMUer innen klinisk ganganalyse
12. mai 2026 oppdatert av: Roessingh Research and Development
Teknisk evaluering av kommersielle IMUer innen klinisk ganganalyse hos voksne pasienter med nevrologiske lidelser
En standard klinisk ganganalyse består av å observere gange med video (2D) eller avansert utstyr (VICON 3D).
Denne 3D-metoden gir detaljert informasjon om gangmønsteret, men er tidkrevende i implementering og dataanalyse.
Det finnes kommersielle 3D-systemer på markedet som brukes i friske individer og i idrett.
Disse såkalte Inertial Measurement Units (IMUs) kan også være egnet for bruk i klinikken.
I denne forskningsprotokollen er målet å teste brukbarheten til kommersielle sensorer og teknisk sammenligne dem med standard klinisk 3D ganganalyse hos voksne pasienter med en nevrologisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målinger vil inkludere forsøkspersoner som utfører rutinemessig klinisk 3D-ganganalyse på grunn av et klinisk spørsmål knyttet til stivt knegang eller kirurgisk inngrep i foten.
Under rutinemessig klinisk ganganalyse inkluderes Vicon-markører og EMG-målinger av spesifiserte muskler.
IMU-sensorer vil inkluderes i disse rutinemålingene for å måle akselerometer-, gyroskop- og magnetometerdata for begge føtter, både øvre og nedre ben, brystbenet og korsbenet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: C Nikamp, PhD
- Telefonnummer: +31880875777
- E-post: c.nikamp@rrd.nl
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Nederland, 7522AH
- Rekruttering
- Roessingh Research and Development
-
Ta kontakt med:
- L Schaake, BSc
- Telefonnummer: +3188087577
- E-post: l.schaake@rrd.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner minimum 18 år, henvist til klinisk ganganalyse ved Roessingh, Center for Rehabilitering i Enschede, Nederland med lidelser som påvirker gange, inkludert blant annet slag, traumatisk hjerneskade, MS, ufullstendig ryggmargsskade, CP, Spina Bifida, nevromuskulær sykdommer
Beskrivelse
Forsøkspersoner henvist til klinisk ganganalyse ved Roessingh Center for Rehabilitering i Enschede, Nederland:
Inklusjonskriterier:
- Forstyrrelser som påvirker gange, inkludert blant annet slag, traumatisk hjerneskade, MS, ufullstendig ryggmargsskade, CP, Spina Bifida, nevromuskulære sykdommer
- alder minimum 18 år
- Viosca score minimum 2; betyr minimal selvstendig gangevne innendørs
- økt fallrisiko eller økt anstrengelse for å gå på grunn av: 1) redusert stabilitet under stilling; og/eller 2) redusert fotklaring under sving; og/eller 3) ikke i stand til å gå på bare føtter på grunn av equinovarus; og/eller 4) tretthet under gange på grunn av kompanserende strategier.
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner henvist til klinisk ganganalyse på grunn av andre problemer enn stiv knegang eller fotoperasjon
- alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse og forståelse på et slikt nivå at det ville påvirke instruksjoner under målingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stiv gang i kneet
Forsøkspersoner henvist til klinisk 3D-ganganalyse på grunn av et klinisk spørsmål relatert til stivt knegang
|
Forsøkene måles ved hjelp av Vicon 3D-analyse, kombinert med IMU-sensorer
|
|
Fotoperasjon
Forsøkspersoner henvist til klinisk 3D-ganganalyse på grunn av et klinisk spørsmål knyttet til fotkirurgi
|
Forsøkene måles ved hjelp av Vicon 3D-analyse, kombinert med IMU-sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelvinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: grunnlinje
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere ankelvinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Ankelvinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere ankelvinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
|
Knevinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: grunnlinje
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Knevinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
|
Hoftevinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: grunnlinje
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere hoftevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Hoftevinkel vurdert av Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil bli brukt til å vurdere hoftevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
|
Ankelvinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: grunnlinje
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere ankelvinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Ankelvinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere ankelvinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
|
Knevinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: grunnlinje
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Knevinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
|
Hoftevinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: grunnlinje
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
grunnlinje
|
|
Hoftevinkel vurdert av IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil bli brukt til å vurdere knevinkler (i grader) under gange.
Vinkler vil bli definert fra det øyeblikket foten treffer bakken (første kontakt) til foten treffer bakken igjen (andre første kontakt)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: ved inkludering
|
Alder (i år)
|
ved inkludering
|
|
Høyde
Tidsramme: ved inkludering
|
Høyde (i cm)
|
ved inkludering
|
|
Vekt
Tidsramme: ved inkludering
|
Vekt (i kg)
|
ved inkludering
|
|
FAC-score
Tidsramme: ved inkludering
|
Functional Ambulation Categorie score (0-5 poeng) for å vurdere uavhengighet av å gå
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-16038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .