Teknisk evaluering af kommercielle IMU'er inden for klinisk ganganalyse
12. maj 2026 opdateret af: Roessingh Research and Development
Teknisk evaluering af kommercielle IMU'er inden for klinisk ganganalyse hos voksne patienter med neurologiske lidelser
En standard klinisk ganganalyse består i at observere gang med video (2D) eller avanceret udstyr (VICON 3D).
Denne 3D-metode giver detaljerede oplysninger om gangmønsteret, men er tidskrævende i implementering og dataanalyse.
Der findes kommercielle 3D-systemer på markedet, som bruges til raske personer og i sport.
Disse såkaldte Inertial Measurement Units (IMU'er) kan også være velegnede til brug i klinikken.
I denne forskningsprotokol er målet at teste anvendeligheden af kommercielle sensorer og teknisk sammenligne dem med standard klinisk 3D ganganalyse hos voksne patienter med en neurologisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger vil omfatte forsøgspersoner, der udfører rutinemæssig klinisk 3D-ganganalyse på grund af et klinisk spørgsmål relateret til stiv knægang eller kirurgisk indgreb i foden.
Under rutinemæssig klinisk ganganalyse inkluderes Vicon-markører og EMG-målinger af specificerede muskler.
IMU-sensorer vil blive inkluderet i denne rutinemåling for at måle accelerometer-, gyroskop- og magnetometerdata for begge fødder, både over- og underben, brystbenet og korsbenet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: C Nikamp, PhD
- Telefonnummer: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Holland, 7522AH
- Rekruttering
- Roessingh Research and Development
-
Kontakt:
- L Schaake, BSc
- Telefonnummer: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner minimum 18 år, henvist til klinisk ganganalyse ved Roessingh, Center for Rehabilitering i Enschede, Holland med lidelser, der påvirker gang, herunder blandt andet slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, MS, ufuldstændig rygmarvsskade, CP, Spina Bifida, neuromuskulær sygdomme
Beskrivelse
Forsøgspersoner henvist til klinisk ganganalyse ved Roessingh Center for Rehabilitering i Enschede, Holland:
Inklusionskriterier:
- Lidelser, der påvirker gang, herunder blandt andet slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, MS, ufuldstændig rygmarvsskade, CP, Spina Bifida, neuromuskulære sygdomme
- alder minimum 18 år
- Viosca score minimum 2; hvilket betyder minimal selvstændig gangevne indendørs
- øget faldrisiko eller øget ganganstrengelse på grund af: 1) nedsat stabilitet under stilling; og/eller 2) nedsat fodfrigang under sving; og/eller 3) ikke i stand til at gå på bare fødder på grund af equinovarus; og/eller 4) træthed under gang på grund af ledsagende strategier.
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner henvist til klinisk ganganalyse på grund af andre problemer end stiv knægang eller fodoperation
- alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse og forståelse på et sådant niveau, at det ville påvirke instruktioner under målingerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stiv knægang
Forsøgspersoner henvist til klinisk 3D-ganganalyse på grund af et klinisk spørgsmål relateret til stiv knægang
|
Forsøgspersonerne måles ved hjælp af Vicon 3D-analyse kombineret med IMU-sensorer
|
|
Fodoperation
Forsøgspersoner henvist til klinisk 3D-ganganalyse på grund af et klinisk spørgsmål relateret til fodkirurgi
|
Forsøgspersonerne måles ved hjælp af Vicon 3D-analyse kombineret med IMU-sensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelvinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: baseline
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere ankelvinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Ankelvinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere ankelvinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
|
Knævinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: baseline
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Knævinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
|
Hoftevinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: baseline
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere hoftevinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Hoftevinkel vurderet af Vicon
Tidsramme: 1 år
|
Vicon 3D-analyse vil blive brugt til at vurdere hoftevinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
|
Ankelvinkel vurderet af IMU-sensorer
Tidsramme: baseline
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere ankelvinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Ankelvinkel vurderet af IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere ankelvinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
|
Knævinklen vurderes af IMU-sensorer
Tidsramme: baseline
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Knævinklen vurderes af IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
|
Hoftevinkel vurderet af IMU-sensorer
Tidsramme: baseline
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
baseline
|
|
Hoftevinkel vurderet af IMU-sensorer
Tidsramme: 1 år
|
IMU-sensorer vil blive brugt til at vurdere knævinkler (i grader) under gang.
Vinkler vil blive defineret fra det øjeblik, foden rammer jorden (indledende kontakt), indtil foden rammer jorden igen (anden indledende kontakt)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: ved inklusion
|
Alder (i år)
|
ved inklusion
|
|
Højde
Tidsramme: ved inklusion
|
Højde (i cm)
|
ved inklusion
|
|
Vægt
Tidsramme: ved inklusion
|
Vægt (i kg)
|
ved inklusion
|
|
FAC-score
Tidsramme: ved inklusion
|
Functional Ambulation Categorie score (0-5 point) for at vurdere uafhængighed af at gå
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-16038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .