Ocena techniczna komercyjnych IMU w ramach klinicznej analizy chodu
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Roessingh Research and Development
Ocena techniczna komercyjnych IMU w ramach klinicznej analizy chodu u dorosłych pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi
Standardowa kliniczna analiza chodu polega na obserwacji chodu za pomocą wideo (2D) lub zaawansowanego sprzętu (VICON 3D).
Ta metoda 3D dostarcza szczegółowych informacji o wzorcu chodu, ale jest czasochłonna w implementacji i analizie danych.
Na rynku dostępne są komercyjne systemy 3D, które są wykorzystywane u osób zdrowych oraz w sporcie.
Te tak zwane Inercyjne Jednostki Pomiarowe (IMU) mogą być również odpowiednie do użytku w klinice.
W tym protokole badawczym celem jest przetestowanie użyteczności komercyjnych czujników i techniczne porównanie ich ze standardową kliniczną analizą chodu 3D u dorosłych pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary obejmą osoby, które wykonują rutynową kliniczną analizę chodu 3D z powodu pytania klinicznego związanego ze sztywnym chodem kolanowym lub interwencją chirurgiczną stopy.
Podczas rutynowej klinicznej analizy chodu uwzględniane są markery Vicon i pomiary EMG określonych mięśni.
Czujniki IMU zostaną włączone do tych rutynowych pomiarów w celu zmierzenia danych z akcelerometru, żyroskopu i magnetometru obu stóp, zarówno górnej, jak i dolnej części nogi, mostka i kości krzyżowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: C Nikamp, PhD
- Numer telefonu: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Enschede, Holandia, 7522AH
- Rekrutacyjny
- Roessingh Research and Development
-
Kontakt:
- L Schaake, BSc
- Numer telefonu: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku co najmniej 18 lat, skierowane na kliniczną analizę chodu w Roessingh, Centrum Rehabilitacji w Enschede, Holandia z zaburzeniami wpływającymi na chodzenie, w tym między innymi udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego, CP, rozszczep kręgosłupa, nerwowo-mięśniowe choroby
Opis
Pacjenci skierowani na kliniczną analizę chodu w Roessingh Centre for Rehabilition w Enschede, Holandia:
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia wpływające na chodzenie, w tym m.in. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego, MPD, rozszczep kręgosłupa, choroby nerwowo-mięśniowe
- wiek minimum 18 lat
- Wynik Viosca minimum 2; co oznacza minimalną zdolność samodzielnego chodzenia w pomieszczeniu
- zwiększone ryzyko upadku lub zwiększony wysiłek związany z chodzeniem z powodu: 1) zmniejszonej stabilności podczas stania; i/lub 2) zmniejszony prześwit stopy podczas wymachu; i/lub 3) niezdolność do chodzenia boso z powodu równonogi; i/lub 4) zmęczenie podczas chodzenia z powodu strategii kompensacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- osoby skierowane do klinicznej analizy chodu z powodu problemów innych niż sztywny chód kolanowy lub operacja stopy
- poważne deficyty w komunikacji, pamięci i rozumieniu na takim poziomie, że wpływałoby to na instrukcje podczas pomiarów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sztywny chód kolanowy
Badani skierowali się do klinicznej analizy chodu 3D z powodu pytania klinicznego związanego ze sztywnym chodem kolanowym
|
Osoby badane są mierzone za pomocą analizy Vicon 3D w połączeniu z czujnikami IMU
|
|
Chirurgia stopy
Badani skierowali się do klinicznej analizy chodu 3D z powodu pytania klinicznego związanego z operacją stopy
|
Osoby badane są mierzone za pomocą analizy Vicon 3D w połączeniu z czujnikami IMU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt stawu skokowego oceniany metodą Vicon
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza Vicon 3D zostanie wykorzystana do oceny kątów stawu skokowego (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt stawu skokowego oceniany metodą Vicon
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza Vicon 3D zostanie wykorzystana do oceny kątów stawu skokowego (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
|
Kąt kolana oceniany przez Vicon
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza Vicon 3D posłuży do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt kolana oceniany przez Vicon
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza Vicon 3D posłuży do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
|
Kąt bioder oceniany metodą Vicon
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza Vicon 3D posłuży do oceny kątów bioder (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt bioder oceniany metodą Vicon
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza Vicon 3D posłuży do oceny kątów bioder (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
|
Kąt stawu skokowego oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów stawu skokowego (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt stawu skokowego oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów stawu skokowego (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
|
Kąt kolana oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt kolana oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
|
Kąt bioder oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
linia bazowa
|
|
Kąt bioder oceniany przez czujniki IMU
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czujniki IMU posłużą do oceny kątów kolan (w stopniach) podczas chodzenia.
Kąty będą definiowane od momentu zetknięcia się stopy z podłożem (pierwszy kontakt) do ponownego zetknięcia się stopy z podłożem (drugi pierwszy kontakt)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wiek (w latach)
|
przy włączeniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wzrost (w cm)
|
przy włączeniu
|
|
Waga
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Waga (w kg)
|
przy włączeniu
|
|
Wynik FAC
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Punktacja Functional Ambulation Kategorie (0-5 punktów) do oceny niezależności chodu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-16038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .