Technické hodnocení komerčních IMU v rámci klinické analýzy chůze
12. května 2026 aktualizováno: Roessingh Research and Development
Technické hodnocení komerčních IMU v rámci klinické analýzy chůze u dospělých pacientů s neurologickými poruchami
Standardní klinická analýza chůze sestává z pozorování chůze pomocí videa (2D) nebo pokročilého vybavení (VICON 3D).
Tato 3D metoda poskytuje podrobné informace o vzoru chůze, ale je časově náročná na implementaci a analýzu dat.
Na trhu jsou komerční 3D systémy, které se používají u zdravých jedinců i při sportu.
Tyto takzvané inerciální měřicí jednotky (IMU) mohou být také vhodné pro použití na klinice.
V tomto výzkumném protokolu je cílem otestovat použitelnost komerčních senzorů a technicky je porovnat se standardní klinickou 3D analýzou chůze u dospělých pacientů s neurologickou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření budou zahrnovat subjekty, které provádějí rutinní klinickou 3D analýzu chůze kvůli klinické otázce související se ztuhlou chůzí kolena nebo chirurgickým zákrokem na chodidle.
Během rutinní klinické analýzy chůze jsou zahrnuty markery Vicon a EMG měření specifikovaných svalů.
Do tohoto rutinního měření budou zahrnuty senzory IMU pro měření údajů z akcelerometru, gyroskopu a magnetometru na obou chodidlech, horních i dolních končetinách, hrudní kosti a křížové kosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: C Nikamp, PhD
- Telefonní číslo: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Studijní místa
-
-
-
Enschede, Holandsko, 7522AH
- Nábor
- Roessingh Research and Development
-
Kontakt:
- L Schaake, BSc
- Telefonní číslo: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku minimálně 18 let, doporučené pro klinickou analýzu chůze v Roessingh, Centrum pro rehabilitaci v Enschede, Nizozemsko s poruchami ovlivňujícími chůzi, včetně mimo jiné mrtvice, traumatického poranění mozku, RS, neúplného poranění míchy, CP, Spina Bifida, neuromuskulární nemocí
Popis
Subjekty doporučené pro klinickou analýzu chůze v Roessingh Center for Rehabilitation v Enschede, Nizozemsko:
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy ovlivňující chůzi, včetně mimo jiné mrtvice, traumatického poranění mozku, RS, neúplného poranění míchy, CP, rozštěpu páteře, neuromuskulárních onemocnění
- věk minimálně 18 let
- Viosca skóre minimálně 2; což znamená minimální schopnost samostatné chůze v interiéru
- zvýšené riziko pádu nebo zvýšené úsilí při chůzi z důvodu: 1) snížené stability během postoje; a/nebo 2) snížená vůle nohou během švihu; a/nebo 3) neschopnost chodit naboso kvůli equinovarus; a/nebo 4) únava během chůze v důsledku kompenzačních strategií.
Kritéria vyloučení:
- subjekty odeslané ke klinické analýze chůze kvůli jiným problémům, než je ztuhlá chůze kolena nebo operace nohy
- vážné nedostatky v komunikaci, paměti a porozumění na takové úrovni, že by to ovlivnilo pokyny během měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pevná chůze kolena
Subjekty odkazovaly na klinickou 3D analýzu chůze kvůli klinické otázce související se ztuhlou chůzí kolena
|
Subjekty jsou měřeny pomocí analýzy Vicon 3D v kombinaci se senzory IMU
|
|
Operace nohy
Subjekty odkazovaly na klinickou 3D analýzu chůze kvůli klinické otázce související s operací nohy
|
Subjekty jsou měřeny pomocí analýzy Vicon 3D v kombinaci se senzory IMU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kotníku hodnocený společností Vicon
Časové okno: základní linie
|
Pro posouzení úhlů kotníku (ve stupních) během chůze bude použita Vicon 3D analýza.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kotníku hodnocený společností Vicon
Časové okno: 1 rok
|
Pro posouzení úhlů kotníku (ve stupních) během chůze bude použita Vicon 3D analýza.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
|
Úhel kolen posouzen společností Vicon
Časové okno: základní linie
|
Vicon 3D analýza bude použita k posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kolen posouzen společností Vicon
Časové okno: 1 rok
|
Vicon 3D analýza bude použita k posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
|
Úhel kyčle posouzen společností Vicon
Časové okno: základní linie
|
K posouzení úhlů kyčlí (ve stupních) během chůze bude použita 3D analýza Vicon.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kyčle posouzen společností Vicon
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení úhlů kyčlí (ve stupních) během chůze bude použita 3D analýza Vicon.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
|
Úhel kotníku hodnocený senzory IMU
Časové okno: základní linie
|
K posouzení úhlů kotníku (ve stupních) při chůzi budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kotníku hodnocený senzory IMU
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení úhlů kotníku (ve stupních) při chůzi budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
|
Úhel kolena hodnocený senzory IMU
Časové okno: základní linie
|
K posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kolena hodnocený senzory IMU
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
|
Úhel kyčle hodnocený senzory IMU
Časové okno: základní linie
|
K posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
základní linie
|
|
Úhel kyčle hodnocený senzory IMU
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení úhlů kolen (ve stupních) během chůze budou použity senzory IMU.
Úhly budou definovány od okamžiku, kdy noha dopadne na zem (počáteční kontakt), dokud noha znovu nedopadne na zem (druhý počáteční kontakt)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: při zařazení
|
Věk (v letech)
|
při zařazení
|
|
Výška
Časové okno: při zařazení
|
Výška (v cm)
|
při zařazení
|
|
Hmotnost
Časové okno: při zařazení
|
Hmotnost (v kg)
|
při zařazení
|
|
FAC-skóre
Časové okno: při zařazení
|
Skóre kategorie funkční chůze (0-5 bodů) k posouzení nezávislosti chůze
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-16038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .