Avaliação técnica de IMUs comerciais na análise clínica da marcha
12 de maio de 2026 atualizado por: Roessingh Research and Development
Avaliação Técnica de IMUs Comerciais na Análise Clínica da Marcha em Pacientes Adultos com Distúrbios Neurológicos
Uma análise clínica padrão da marcha consiste em observar a caminhada com vídeo (2D) ou equipamento avançado (VICON 3D).
Este método 3D fornece informações detalhadas sobre o padrão de marcha, mas é demorado na implementação e análise de dados.
Existem sistemas 3D comerciais no mercado que são utilizados em indivíduos saudáveis e em esportes.
Essas chamadas Unidades de Medição Inercial (IMUs) também podem ser adequadas para uso na clínica.
Neste protocolo de pesquisa, o objetivo é testar a usabilidade de sensores comerciais e compará-los tecnicamente com a análise clínica padrão da marcha 3D em pacientes adultos com distúrbios neurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições incluirão indivíduos que realizam análise clínica de marcha 3D de rotina devido a uma questão clínica relacionada à marcha rígida do joelho ou intervenção cirúrgica do pé.
Durante a análise clínica de marcha de rotina, marcadores Vicon e medições EMG de músculos específicos são incluídos.
Os sensores IMU serão incluídos nestas medições de rotina para medir os dados do acelerômetro, giroscópio e magnetômetro de ambos os pés, parte superior e inferior das pernas, esterno e sacro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: C Nikamp, PhD
- Número de telefone: +31880875777
- E-mail: c.nikamp@rrd.nl
Locais de estudo
-
-
-
Enschede, Holanda, 7522AH
- Recrutamento
- Roessingh Research and Development
-
Contato:
- L Schaake, BSc
- Número de telefone: +3188087577
- E-mail: l.schaake@rrd.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idade mínima de 18 anos, encaminhados para análise clínica da marcha em Roessingh, Centro de Reabilitação em Enschede, Holanda, com distúrbios que afetam a caminhada, incluindo entre outros acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, EM, lesão medular incompleta, PC, espinha bífida, neuromuscular doenças
Descrição
Indivíduos encaminhados para análise clínica da marcha no Roessingh Centre for Rehabilitation em Enschede, Holanda:
Critério de inclusão:
- Distúrbios que afetam a marcha, incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, EM, lesão medular incompleta, PC, espinha bífida, doenças neuromusculares
- idade mínima 18 anos
- pontuação Viosca mínimo 2; significando capacidade mínima de caminhada independente dentro de casa
- aumento do risco de queda ou aumento do esforço para caminhar devido a: 1) diminuição da estabilidade durante o apoio; e/ou 2) diminuição da folga do pé durante o balanço; e/ou 3) incapacidade de andar descalço devido ao equinovaro; e/ou 4) fadiga durante a caminhada devido a estratégias de companhia.
Critério de exclusão:
- indivíduos encaminhados para análise clínica da marcha devido a outros problemas além da marcha rígida do joelho ou cirurgia do pé
- déficits graves na comunicação, memória e compreensão em um nível que afetaria as instruções durante as medições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Marcha de joelho rígido
Indivíduos encaminhados para análise clínica da marcha 3D devido a uma questão clínica relacionada à marcha com joelho rígido
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Os assuntos são medidos usando a análise Vicon 3D, combinada com sensores IMU
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|
Cirurgia do pé
Indivíduos encaminhados para análise clínica da marcha 3D devido a uma questão clínica relacionada à cirurgia do pé
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Os assuntos são medidos usando a análise Vicon 3D, combinada com sensores IMU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo do tornozelo avaliado por Vicon
Prazo: linha de base
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do tornozelo (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
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linha de base
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Ângulo do tornozelo avaliado por Vicon
Prazo: 1 ano
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do tornozelo (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
|
|
Ângulo do joelho avaliado pelo Vicon
Prazo: linha de base
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
linha de base
|
|
Ângulo do joelho avaliado pelo Vicon
Prazo: 1 ano
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
|
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Ângulo do quadril avaliado pelo Vicon
Prazo: linha de base
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do quadril (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
linha de base
|
|
Ângulo do quadril avaliado pelo Vicon
Prazo: 1 ano
|
A análise Vicon 3D será usada para avaliar os ângulos do quadril (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
|
|
Ângulo do tornozelo avaliado por sensores IMU
Prazo: linha de base
|
Os sensores da IMU serão usados para avaliar os ângulos do tornozelo (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
linha de base
|
|
Ângulo do tornozelo avaliado por sensores IMU
Prazo: 1 ano
|
Os sensores da IMU serão usados para avaliar os ângulos do tornozelo (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
|
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Ângulo do joelho avaliado pelos sensores da IMU
Prazo: linha de base
|
Os sensores IMU serão usados para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
linha de base
|
|
Ângulo do joelho avaliado pelos sensores da IMU
Prazo: 1 ano
|
Os sensores IMU serão usados para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
|
|
Ângulo do quadril avaliado por sensores IMU
Prazo: linha de base
|
Os sensores IMU serão usados para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
linha de base
|
|
Ângulo do quadril avaliado por sensores IMU
Prazo: 1 ano
|
Os sensores IMU serão usados para avaliar os ângulos do joelho (em graus) durante a caminhada.
Os ângulos serão definidos a partir do momento em que o pé toca o solo (contato inicial) até que o pé toque o solo novamente (segundo contato inicial)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: na inclusão
|
Idade em anos)
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na inclusão
|
|
Altura
Prazo: na inclusão
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Altura (em cm)
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na inclusão
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Peso
Prazo: na inclusão
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Peso (em kg)
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na inclusão
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Pontuação FAC
Prazo: na inclusão
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Pontuação da Categoria de Deambulação Funcional (0-5 pontos) para avaliar a independência da marcha
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-16038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .