Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknisk utvärdering av kommersiella IMU:er inom klinisk gånganalys

18 april 2024 uppdaterad av: Roessingh Research and Development

Teknisk utvärdering av kommersiella IMU:er inom klinisk gånganalys hos vuxna patienter med neurologiska störningar

En vanlig klinisk gånganalys består av att observera gång med video (2D) eller avancerad utrustning (VICON 3D). Denna 3D-metod ger detaljerad information om gångmönstret, men är tidskrävande vid implementering och dataanalys. Det finns kommersiella 3D-system på marknaden som används hos friska individer och inom sport. Dessa så kallade tröghetsmätenheter (IMUs) kan också vara lämpliga för användning på kliniken. I detta forskningsprotokoll är syftet att testa användbarheten av kommersiella sensorer och tekniskt jämföra dem med standard klinisk 3D-gångsanalys hos vuxna patienter med en neurologisk störning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätningarna kommer att inkludera försökspersoner som utför rutinmässig klinisk 3D-gångsanalys på grund av en klinisk fråga relaterad till stel knägång eller kirurgiskt ingrepp i foten. Under rutinmässig klinisk gånganalys ingår Vicon-markörer och EMG-mätningar av specificerade muskler. IMU-sensorer kommer att inkluderas i dessa rutinmätningar för att mäta accelerometer-, gyroskop- och magnetometerdata för båda fötterna, både över- och underben, bröstbenet och korsbenet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Enschede, Nederländerna, 7522AH
        • Rekrytering
        • Roessingh Research and Development
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner minst 18 år, remitterade för klinisk gånganalys vid Roessingh, Center for Rehabilitation i Enschede, Nederländerna med störningar som påverkar gång, inklusive bland annat stroke, traumatisk hjärnskada, MS, ofullständig ryggmärgsskada, CP, Spina Bifida, neuromuskulär sjukdomar

Beskrivning

Försökspersoner som hänvisats till klinisk gånganalys vid Roessingh Center for Rehabilitation i Enschede, Nederländerna:

Inklusionskriterier:

  • Störningar som påverkar gång, inklusive bland annat stroke, traumatisk hjärnskada, MS, ofullständig ryggmärgsskada, CP, Spina Bifida, neuromuskulära sjukdomar
  • ålder minst 18 år
  • Viosca poäng minst 2; vilket innebär minimal självständig gångförmåga inomhus
  • ökad fallrisk eller ökad ansträngning att gå på grund av: 1) minskad stabilitet under ställning; och/eller 2) minskat fotspel under svängning; och/eller 3) inte kan gå på bara fötter på grund av equinovarus; och/eller 4) trötthet under gång på grund av kompanserande strategier.

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner som remitterats för klinisk gånganalys på grund av andra problem än stela knägångar eller fotoperationer
  • allvarliga brister i kommunikation, minne och förståelse på en sådan nivå att det skulle påverka instruktioner under mätningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stel knägång
Försökspersoner hänvisade till klinisk 3D-gångsanalys på grund av en klinisk fråga relaterad till stel knägång
Procedur: gånganalys med 3D (Vicon) och IMU (Movella)
Försökspersonerna mäts med Vicon 3D-analys, kombinerat med IMU-sensorer
Fotoperation
Försökspersoner hänvisade till klinisk 3D-gångsanalys på grund av en klinisk fråga relaterad till fotkirurgi
Procedur: gånganalys med 3D (Vicon) och IMU (Movella)
Försökspersonerna mäts med Vicon 3D-analys, kombinerat med IMU-sensorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelvinkel bedömd av Vicon
Tidsram: baslinje
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma fotledsvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Ankelvinkel bedömd av Vicon
Tidsram: 1 år
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma fotledsvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år
Knävinkel bedömd av Vicon
Tidsram: baslinje
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Knävinkel bedömd av Vicon
Tidsram: 1 år
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år
Höftvinkel bedömd av Vicon
Tidsram: baslinje
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma höftvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Höftvinkel bedömd av Vicon
Tidsram: 1 år
Vicon 3D-analys kommer att användas för att bedöma höftvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år
Ankelvinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: baslinje
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma ankelvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Ankelvinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: 1 år
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma ankelvinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år
Knävinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: baslinje
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Knävinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: 1 år
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år
Höftvinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: baslinje
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
baslinje
Höftvinkel bedömd av IMU-sensorer
Tidsram: 1 år
IMU-sensorer kommer att användas för att bedöma knävinklar (i grader) under gång. Vinklar kommer att definieras från det ögonblick då foten träffar marken (initial kontakt) tills foten träffar marken igen (andra första kontakten)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: vid inkluderingen
Ålder i år)
vid inkluderingen
Höjd
Tidsram: vid inkluderingen
Höjd (i cm)
vid inkluderingen
Vikt
Tidsram: vid inkluderingen
Vikt (i kg)
vid inkluderingen
FAC-poäng
Tidsram: vid inkluderingen
Functional Ambulation Categorie-poäng (0-5 poäng) för att bedöma självständighet av gång
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roessingh Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-16038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gånganalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera