椎間板ヘルニア患者の転帰を探るためのアンケート調査研究
2023年3月2日 更新者：Jaseng Medical Foundation
一次結果は本当に一次的なものですか?実際の患者の症状とニーズを反映した椎間板ヘルニア患者のアウトカムを調査するためのアンケート調査研究
背景: 患者の実際の症状と状態を反映する主要な結果の選択は、特定の治療法の有効性に関する臨床研究に役立ちます。 この研究は、腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 患者の実世界のニーズと懸念を反映する適切な結果を調査し、関連する臨床試験を設計するための基礎を提供することを目的としていました。
方法と調査結果: この横断的な全国的な Web ベースの調査研究は、2022 年 11 月に韓国で実施されました。 LDH と診断され、LDH に関連した放散性下肢痛を有する患者が登録されました。 アンケートは、基本的な特徴、疾患の発症、症状と重症度、改善のための優先症状、および治療における重要な要素の5つの部分で構成されていました。 全体で、500 人の患者 (各年齢層から 100 人の患者) が登録されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06110
- Jaseng Medical Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国でLDHと診断され、LDH関連の放射性脚を有する19～69人の患者全員
説明
包含基準:
- LDHと診断されました
- 年齢 19～69歳
- 脚の痛み、しびれ、衰弱、うずきなどのLDH関連症状の存在
- インフォームドコンセントフォームに同意する
除外基準:
- アンケートに回答する際の自立を妨げた重度の精神疾患および知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
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これは調査研究であり、介入はありませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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基本特性調査
時間枠：1日
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1日
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発病調査
時間枠：1日
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1日
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症状とその重症度調査
時間枠：1日
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1日
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改善調査重点症状
時間枠：1日
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1日
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治療調査における重要な要素
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2022年11月16日
研究の完了 (実際)
2022年11月16日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。