Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкетное исследование для изучения результатов лечения пациентов с грыжей диска

2 марта 2023 г. обновлено: Jaseng Medical Foundation

Действительно ли первичные результаты первичны? Анкетный опрос для изучения результатов лечения пациентов с грыжей диска, отражающий реальные симптомы и потребности пациентов

Предыстория: выбор первичных исходов, отражающих реальные симптомы и состояния пациентов, играет важную роль в клинических исследованиях эффективности конкретных методов лечения. Это исследование было направлено на изучение соответствующих результатов, которые отражают реальные потребности и проблемы пациентов с грыжей поясничного диска (ГДГ) и обеспечивают основу для разработки соответствующих клинических испытаний.

Методы и результаты. Этот общенациональный веб-опрос был проведен в Южной Корее в ноябре 2022 года. В исследование были включены пациенты с диагнозом ЛДГ и иррадиирующей болью в ногах, связанной с ЛДГ. Анкета состояла из 5 частей: основные характеристики, начало заболевания, симптомы и тяжесть, приоритетные симптомы для улучшения и важные факторы лечения. Всего было включено 500 пациентов (по 100 пациентов в каждой возрастной группе).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все 19–69 пациентов с диагнозом ЛДГ и иррадиацией конечности, связанной с ЛДГ, в Корее.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ЛДГ
  • возраст 19-69 лет
  • наличие симптомов, связанных с ЛДГ, таких как боль, онемение, слабость или покалывание в ногах
  • согласен с формой информированного согласия

Критерий исключения:

  • тяжелое психическое заболевание и умственная отсталость, препятствовавшие самостоятельности при ответах на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
Это обзорное исследование, и никаких вмешательств не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обзор основных характеристик
Временное ограничение: 1 день
1 день
обследование начала заболевания
Временное ограничение: 1 день
1 день
обследование симптома и его тяжести
Временное ограничение: 1 день
1 день
приоритетные симптомы для обследования улучшения
Временное ограничение: 1 день
1 день
важные факторы в обзоре лечения
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться