- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752838
Анкетное исследование для изучения результатов лечения пациентов с грыжей диска
Действительно ли первичные результаты первичны? Анкетный опрос для изучения результатов лечения пациентов с грыжей диска, отражающий реальные симптомы и потребности пациентов
Предыстория: выбор первичных исходов, отражающих реальные симптомы и состояния пациентов, играет важную роль в клинических исследованиях эффективности конкретных методов лечения. Это исследование было направлено на изучение соответствующих результатов, которые отражают реальные потребности и проблемы пациентов с грыжей поясничного диска (ГДГ) и обеспечивают основу для разработки соответствующих клинических испытаний.
Методы и результаты. Этот общенациональный веб-опрос был проведен в Южной Корее в ноябре 2022 года. В исследование были включены пациенты с диагнозом ЛДГ и иррадиирующей болью в ногах, связанной с ЛДГ. Анкета состояла из 5 частей: основные характеристики, начало заболевания, симптомы и тяжесть, приоритетные симптомы для улучшения и важные факторы лечения. Всего было включено 500 пациентов (по 100 пациентов в каждой возрастной группе).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз ЛДГ
- возраст 19-69 лет
- наличие симптомов, связанных с ЛДГ, таких как боль, онемение, слабость или покалывание в ногах
- согласен с формой информированного согласия
Критерий исключения:
- тяжелое психическое заболевание и умственная отсталость, препятствовавшие самостоятельности при ответах на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Это обзорное исследование, и никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
обзор основных характеристик
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
обследование начала заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
обследование симптома и его тяжести
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
приоритетные симптомы для обследования улучшения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
важные факторы в обзоре лечения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2022-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .