Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dotazníkového průzkumu pro zkoumání výsledků u pacientů s výhřezem ploténky

2. března 2023 aktualizováno: Jaseng Medical Foundation

Jsou primární výsledky skutečně primární? Studie dotazníkového průzkumu pro zkoumání výsledků u pacientů s výhřezem ploténky odrážející skutečné symptomy a potřeby pacientů

Východiska: Výběr primárních výsledků, které odrážejí skutečné symptomy a stavy pacientů, je zásadní pro klinické studie účinnosti specifických léčebných modalit. Cílem této studie bylo prozkoumat vhodné výsledky, které odrážejí skutečné potřeby a obavy pacientů s výhřezem bederní ploténky (LDH) a poskytují základ pro navrhování souvisejících klinických studií.

Metody a zjištění: Tato průřezová celostátní webová průzkumová studie byla provedena v Jižní Koreji v listopadu 2022. Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována LDH a měli radiační bolest nohou související s LDH. Dotazník se skládal z 5 částí: základní charakteristiky, začátek onemocnění, symptom a závažnost, prioritní symptomy pro zlepšení a důležité faktory léčby. Celkem bylo zařazeno 500 pacientů (100 pacientů z každé věkové skupiny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 06110
        • Jaseng Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všech 19–69 pacientů, u kterých byla v Koreji diagnostikována LDH a kteří měli radiační nohu související s LDH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována LDH
  • věk 19-69 let
  • přítomnost symptomů souvisejících s LDH, jako je bolest, necitlivost, slabost nebo brnění v nohou
  • souhlas s formulářem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • těžké duševní onemocnění a mentální postižení, které bránilo samostatnosti při zodpovězení dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
Jiný: Žádný zásah
Toto je průzkumná studie a nedošlo k žádnému zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přehled základních charakteristik
Časové okno: 1 den
1 den
průzkum nástupu onemocnění
Časové okno: 1 den
1 den
příznak a průzkum jeho závažnosti
Časové okno: 1 den
1 den
prioritní příznaky pro průzkum zlepšení
Časové okno: 1 den
1 den
důležité faktory v průzkumu léčby
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2022-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit