Un estudio de encuesta con cuestionario para explorar los resultados de los pacientes con hernia de disco
¿Son los resultados primarios realmente primarios? Un estudio de encuesta con cuestionario para explorar los resultados de los pacientes con hernia de disco que refleja los síntomas y las necesidades reales de los pacientes
Antecedentes: la selección de resultados primarios que reflejen los síntomas y condiciones reales de los pacientes es fundamental en los estudios clínicos sobre la efectividad de modalidades de tratamiento específicas. Este estudio tuvo como objetivo explorar los resultados apropiados que reflejan las necesidades y preocupaciones del mundo real de los pacientes con hernia de disco lumbar (LDH) y proporcionar una base para diseñar ensayos clínicos relacionados.
Métodos y hallazgos: este estudio de encuesta transversal a nivel nacional basado en la web se realizó en Corea del Sur en noviembre de 2022. Se inscribieron pacientes que fueron diagnosticados con LDH y tenían dolor de pierna irradiado relacionado con LDH. El cuestionario constaba de 5 partes: características básicas, inicio de la enfermedad, síntoma y gravedad, síntomas prioritarios de mejora y factores importantes en el tratamiento. En general, se inscribieron 500 pacientes (100 pacientes de cada grupo de edad).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 06110
- Jaseng Medical Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de LDH
- edad 19-69 años
- presencia de síntomas relacionados con la LDH, como dolor, entumecimiento, debilidad u hormigueo en las piernas
- aceptar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental grave y discapacidad intelectual que impidió la independencia para responder el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
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Este es un estudio de encuesta, y no hubo intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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encuesta caracteristicas basicas
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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encuesta de inicio de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Síntoma y su encuesta de gravedad.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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encuesta de síntomas prioritarios para la mejora
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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factores importantes en la encuesta de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2022-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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