Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude par questionnaire pour explorer les résultats pour les patients atteints d'une hernie discale

2 mars 2023 mis à jour par: Jaseng Medical Foundation

Les résultats primaires sont-ils vraiment primaires ? Une étude par questionnaire pour explorer les résultats pour les patients atteints d'une hernie discale reflétant les symptômes et les besoins réels des patients

Contexte : La sélection des principaux critères de jugement qui reflètent les symptômes et les conditions réels des patients est déterminante dans les études cliniques sur l'efficacité de modalités de traitement spécifiques. Cette étude visait à explorer les résultats appropriés qui reflètent les besoins et les préoccupations réels des patients atteints de hernie discale lombaire (LDH) et à fournir une base pour la conception d'essais cliniques connexes.

Méthodes et résultats : Cette enquête nationale transversale en ligne a été menée en Corée du Sud en novembre 2022. Les patients qui ont reçu un diagnostic de LDH et qui avaient des douleurs de jambe irradiantes liées à la LDH ont été inclus. Le questionnaire était composé de 5 parties : caractéristiques de base, apparition de la maladie, symptômes et gravité, symptômes prioritaires pour l'amélioration et facteurs importants du traitement. Au total, 500 patients (100 patients de chaque groupe d'âge) ont été inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 06110
        • Jaseng Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les 19 à 69 patients qui ont reçu un diagnostic de LDH et qui avaient une jambe rayonnante liée à la LDH en Corée

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué de LDH
  • âge 19-69 ans
  • présence de symptômes liés à la LDH tels que douleur, engourdissement, faiblesse ou picotements dans les jambes
  • accepter le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • une maladie mentale grave et une déficience intellectuelle qui ont empêché l'indépendance pour répondre au questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude par sondage, et il n'y a eu aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
caractéristiques de base de l'enquête
Délai: Un jour
Un jour
enquête sur l'apparition de la maladie
Délai: Un jour
Un jour
enquête sur les symptômes et leur gravité
Délai: Un jour
Un jour
enquête sur les symptômes prioritaires à améliorer
Délai: Un jour
Un jour
facteurs importants dans l'enquête sur le traitement
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2022-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner