- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752838
En spørreskjemaundersøkelse for å utforske resultater for pasienter med diskusprolaps
Er primære resultater virkelig primære? En spørreskjemaundersøkelse for å utforske resultater for pasienter med skiveprolaps som gjenspeiler reelle pasientsymptomer og behov
Bakgrunn: Valget av primære utfall som reflekterer de virkelige symptomene og tilstandene til pasienter er medvirkende til kliniske studier på effektiviteten av spesifikke behandlingsmodaliteter. Denne studien hadde som mål å utforske de passende resultatene som gjenspeiler de virkelige behovene og bekymringene til pasienter med lumbal disc herniation (LDH) og gir et grunnlag for utforming av relaterte kliniske studier.
Metoder og funn: Denne tverrsnittsbaserte nettbaserte undersøkelsen ble utført i Sør-Korea i november 2022. Pasienter som ble diagnostisert med LDH og hadde LDH-relaterte utstrålende bensmerter ble registrert. Spørreskjemaet besto av 5 deler: grunnleggende egenskaper, sykdomsdebut, symptom og alvorlighetsgrad, prioriterte symptomer for bedring og viktige faktorer i behandlingen. Totalt ble 500 pasienter (100 pasienter fra hver aldersgruppe) registrert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med LDH
- alder 19-69 år
- tilstedeværelse av LDH-relaterte symptomer som smerte, nummenhet, svakhet eller prikking i bena
- godta informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse og intellektuelle funksjonshemninger som hindret uavhengighet i å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Dette er en spørreundersøkelse, og det var ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
undersøkelse grunnleggende egenskaper
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
sykdomsutbruddsundersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
undersøkelse av symptom og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
prioriterte symptomer for forbedringsundersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
viktige faktorer i behandlingsundersøkelsen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2022-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .