Eine Fragebogenstudie zur Untersuchung der Ergebnisse bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Sind primäre Ergebnisse wirklich primär? Eine Fragebogen-Umfragestudie zur Erforschung der Ergebnisse für Patienten mit Bandscheibenvorfall, die echte Patientensymptome und -bedürfnisse widerspiegelt
Hintergrund: Die Auswahl von primären Endpunkten, die die tatsächlichen Symptome und Zustände der Patienten widerspiegeln, ist für klinische Studien zur Wirksamkeit spezifischer Behandlungsmodalitäten von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie war es, die geeigneten Ergebnisse zu untersuchen, die die realen Bedürfnisse und Bedenken von Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall (LDH) widerspiegeln und eine Grundlage für die Gestaltung verwandter klinischer Studien bieten.
Methoden und Ergebnisse: Diese landesweite webbasierte Querschnittsstudie wurde im November 2022 in Südkorea durchgeführt. Es wurden Patienten aufgenommen, bei denen LDH diagnostiziert wurde und die LDH-bedingte ausstrahlende Beinschmerzen hatten. Der Fragebogen bestand aus 5 Teilen: grundlegende Merkmale, Krankheitsbeginn, Symptom und Schweregrad, vorrangige Symptome für eine Verbesserung und wichtige Faktoren bei der Behandlung. Insgesamt wurden 500 Patienten (100 Patienten aus jeder Altersgruppe) aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LDH diagnostiziert
- Alter 19-69 Jahre
- Vorhandensein von LDH-bezogenen Symptomen wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Kribbeln in den Beinen
- Einwilligungserklärung zustimmen
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankungen und geistige Behinderungen, die eine selbstständige Beantwortung des Fragebogens verhinderten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
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Dies ist eine Umfragestudie, und es gab keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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grundlegende Merkmale erheben
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Umfrage zum Krankheitsbeginn
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Symptom und seine Schwere Umfrage
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prioritätssymptome für die Verbesserungserhebung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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wichtige Faktoren in der Behandlungsübersicht
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2022-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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