- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05752838
Badanie kwestionariuszowe w celu zbadania wyników dla pacjentów z przepukliną dysku
Czy pierwszorzędne wyniki są naprawdę pierwszorzędne? Badanie kwestionariuszowe w celu zbadania wyników u pacjentów z przepukliną dysku, odzwierciedlające rzeczywiste objawy i potrzeby pacjentów
Wstęp: Wybór pierwszorzędowych wyników, które odzwierciedlają rzeczywiste objawy i stan pacjentów, ma zasadnicze znaczenie w badaniach klinicznych nad skutecznością określonych metod leczenia. To badanie miało na celu zbadanie odpowiednich wyników, które odzwierciedlają rzeczywiste potrzeby i obawy pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH) i stanowią podstawę do zaprojektowania powiązanych badań klinicznych.
Metody i wyniki: To przekrojowe ogólnokrajowe badanie ankietowe przeprowadzono w Korei Południowej w listopadzie 2022 r. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano LDH i którzy mieli związany z LDH promieniujący ból nóg. Kwestionariusz składał się z 5 części: podstawowa charakterystyka, początek choroby, objawy i nasilenie, objawy priorytetowe do poprawy oraz czynniki ważne w leczeniu. Ogółem włączono 500 pacjentów (100 pacjentów z każdej grupy wiekowej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano LDH
- wiek 19-69 lat
- obecność objawów związanych z LDH, takich jak ból, drętwienie, osłabienie lub mrowienie w nogach
- wyrazić zgodę na formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba psychiczna i niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca samodzielność w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
To jest badanie ankietowe i nie było żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
badanie podstawowych cech
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
badanie początku choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
badanie objawów i ich nasilenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
symptomy priorytetowe do badania poprawy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
ważne czynniki w ankiecie dotyczącej leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2022-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei