Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kwestionariuszowe w celu zbadania wyników dla pacjentów z przepukliną dysku

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation

Czy pierwszorzędne wyniki są naprawdę pierwszorzędne? Badanie kwestionariuszowe w celu zbadania wyników u pacjentów z przepukliną dysku, odzwierciedlające rzeczywiste objawy i potrzeby pacjentów

Wstęp: Wybór pierwszorzędowych wyników, które odzwierciedlają rzeczywiste objawy i stan pacjentów, ma zasadnicze znaczenie w badaniach klinicznych nad skutecznością określonych metod leczenia. To badanie miało na celu zbadanie odpowiednich wyników, które odzwierciedlają rzeczywiste potrzeby i obawy pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH) i stanowią podstawę do zaprojektowania powiązanych badań klinicznych.

Metody i wyniki: To przekrojowe ogólnokrajowe badanie ankietowe przeprowadzono w Korei Południowej w listopadzie 2022 r. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano LDH i którzy mieli związany z LDH promieniujący ból nóg. Kwestionariusz składał się z 5 części: podstawowa charakterystyka, początek choroby, objawy i nasilenie, objawy priorytetowe do poprawy oraz czynniki ważne w leczeniu. Ogółem włączono 500 pacjentów (100 pacjentów z każdej grupy wiekowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06110
        • Jaseng Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy 19-69 pacjentów, u których zdiagnozowano LDH i mieli promieniującą nogę związaną z LDH w Korei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano LDH
  • wiek 19-69 lat
  • obecność objawów związanych z LDH, takich jak ból, drętwienie, osłabienie lub mrowienie w nogach
  • wyrazić zgodę na formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba psychiczna i niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca samodzielność w udzielaniu odpowiedzi na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
To jest badanie ankietowe i nie było żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badanie podstawowych cech
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
badanie początku choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
badanie objawów i ich nasilenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
symptomy priorytetowe do badania poprawy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ważne czynniki w ankiecie dotyczącej leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj