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추간판 탈출증 환자의 결과 탐색을 위한 설문 조사 연구

2023년 3월 2일 업데이트: Jaseng Medical Foundation

기본 결과가 정말 기본입니까? 실제 환자의 증상과 요구를 반영한 ​​추간판 탈출증 환자의 결과 탐색을 위한 설문 조사 연구

배경: 환자의 실제 증상과 상태를 반영하는 주요 결과의 선택은 특정 치료 방식의 효과에 대한 임상 연구에서 중요합니다. 이 연구는 요추 추간판 탈출증(lumbar disc herniation, LDH) 환자의 실제 요구와 우려를 반영하는 적절한 결과를 탐색하고 관련 임상 시험 설계의 기초를 제공하는 것을 목표로 했습니다.

방법 및 결과: 이 단면 전국 웹 기반 조사 연구는 2022년 11월 한국에서 수행되었습니다. LDH로 진단되고 LDH 관련 방사성 다리 통증이 있는 환자가 등록되었습니다. 설문지는 기본특성, 발병시기, 증상 및 중증도, 호전이 필요한 증상의 우선순위, 치료의 중요요인 등 5개 부분으로 구성되었다. 전체적으로 500명의 환자(각 연령 그룹에서 100명의 환자)가 등록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06110
        • Jaseng Medical Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

한국에서 LDH로 진단되고 LDH 관련 방사형 다리를 가진 19-69명의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • LDH 진단
  • 19-69세
  • 다리의 통증, 무감각, 쇠약 또는 따끔거림과 같은 LDH 관련 증상의 존재
  • 정보에 입각 한 동의서 양식에 동의

제외 기준:

  • 설문지에 응답할 때 독립성을 방해하는 중증 정신 질환 및 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
이것은 설문 조사 연구이며 개입이 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기본 특성 조사
기간: 1 일
1 일
질병 발병 조사
기간: 1 일
1 일
증상 및 심각도 조사
기간: 1 일
1 일
개선 우선 증상 조사
기간: 1 일
1 일
치료 조사의 중요한 요소
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2022-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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