En enkätundersökning för att utforska resultat för patienter med diskbråck
Är primära resultat verkligen primära? En enkätundersökning för att undersöka resultat för patienter med diskbråck som speglar verkliga patientsymptom och behov
Bakgrund: Valet av primära resultat som återspeglar de verkliga symtomen och tillstånden hos patienter är avgörande i kliniska studier om effektiviteten av specifika behandlingsmetoder. Denna studie syftade till att utforska lämpliga resultat som återspeglar de verkliga behoven och bekymmerna hos patienter med diskbråck i ländryggen (LDH) och ger en grund för att utforma relaterade kliniska prövningar.
Metoder och resultat: Denna tvärsnittsövergripande rikstäckande webbaserade undersökning genomfördes i Sydkorea i november 2022. Patienter som diagnostiserades med LDH och hade LDH-relaterad utstrålande bensmärta inkluderades. Frågeformuläret bestod av 5 delar: grundläggande egenskaper, sjukdomsdebut, symtom och svårighetsgrad, prioriterade symtom för förbättring och viktiga faktorer i behandlingen. Totalt inkluderades 500 patienter (100 patienter från varje åldersgrupp).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med LDH
- ålder 19-69 år
- förekomst av LDH-relaterade symtom som smärta, domningar, svaghet eller stickningar i benen
- samtycker till informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykisk ohälsa och intellektuella funktionsnedsättningar som förhindrade självständighet i att svara på enkäten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Detta är en enkätstudie och det fanns inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kartlägga grundläggande egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
undersökning av sjukdomsdebut
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
symtom och dess svårighetsundersökning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
prioriterade symptom för förbättringsundersökning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
viktiga faktorer i behandlingsundersökning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2022-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .