Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En spørgeskemaundersøgelse til undersøgelse af resultater for patienter med diskusprolaps

2. marts 2023 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Er primære resultater virkelig primære? En spørgeskemaundersøgelse til undersøgelse af resultater for patienter med diskusprolaps, der afspejler reelle patientsymptomer og behov

Baggrund: Udvælgelsen af ​​primære resultater, der afspejler de virkelige symptomer og tilstande hos patienter, er medvirkende til kliniske undersøgelser af effektiviteten af ​​specifikke behandlingsmodaliteter. Denne undersøgelse havde til formål at udforske de passende resultater, der afspejler de virkelige behov og bekymringer hos patienter med lumbal diskusprolaps (LDH) og giver et grundlag for at designe relaterede kliniske forsøg.

Metoder og resultater: Denne tværsnitsmæssige landsdækkende webbaserede undersøgelse blev udført i Sydkorea i november 2022. Patienter, der blev diagnosticeret med LDH og havde LDH-relaterede udstrålende bensmerter, blev indskrevet. Spørgeskemaet bestod af 5 dele: grundlæggende karakteristika, sygdomsdebut, symptom og sværhedsgrad, prioriterede symptomer til forbedring og vigtige faktorer i behandlingen. I alt blev 500 patienter (100 patienter fra hver aldersgruppe) indskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06110
        • Jaseng Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle 19-69 patienter, der blev diagnosticeret med LDH og havde LDH-relateret udstrålende ben i Korea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med LDH
  • alder 19-69 år
  • tilstedeværelse af LDH-relaterede symptomer såsom smerte, følelsesløshed, svaghed eller prikken i benene
  • acceptere informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk sygdom og intellektuelle handicap, der forhindrede uafhængighed i besvarelsen af ​​spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
Dette er en undersøgelse, og der var ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
undersøgelse grundlæggende egenskaber
Tidsramme: 1 dag
1 dag
undersøgelse af sygdomsdebut
Tidsramme: 1 dag
1 dag
symptom og dets sværhedsgrad undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
prioriterede symptomer til forbedringsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
vigtige faktorer i behandlingsundersøgelsen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2022-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner