- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752838
En spørgeskemaundersøgelse til undersøgelse af resultater for patienter med diskusprolaps
Er primære resultater virkelig primære? En spørgeskemaundersøgelse til undersøgelse af resultater for patienter med diskusprolaps, der afspejler reelle patientsymptomer og behov
Baggrund: Udvælgelsen af primære resultater, der afspejler de virkelige symptomer og tilstande hos patienter, er medvirkende til kliniske undersøgelser af effektiviteten af specifikke behandlingsmodaliteter. Denne undersøgelse havde til formål at udforske de passende resultater, der afspejler de virkelige behov og bekymringer hos patienter med lumbal diskusprolaps (LDH) og giver et grundlag for at designe relaterede kliniske forsøg.
Metoder og resultater: Denne tværsnitsmæssige landsdækkende webbaserede undersøgelse blev udført i Sydkorea i november 2022. Patienter, der blev diagnosticeret med LDH og havde LDH-relaterede udstrålende bensmerter, blev indskrevet. Spørgeskemaet bestod af 5 dele: grundlæggende karakteristika, sygdomsdebut, symptom og sværhedsgrad, prioriterede symptomer til forbedring og vigtige faktorer i behandlingen. I alt blev 500 patienter (100 patienter fra hver aldersgruppe) indskrevet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med LDH
- alder 19-69 år
- tilstedeværelse af LDH-relaterede symptomer såsom smerte, følelsesløshed, svaghed eller prikken i benene
- acceptere informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk sygdom og intellektuelle handicap, der forhindrede uafhængighed i besvarelsen af spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Dette er en undersøgelse, og der var ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
undersøgelse grundlæggende egenskaber
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
undersøgelse af sygdomsdebut
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
symptom og dets sværhedsgrad undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
prioriterede symptomer til forbedringsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
vigtige faktorer i behandlingsundersøgelsen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2022-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien