- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752838
Kyselytutkimustutkimus, jolla selvitetään tuloksia potilaille, joilla on välilevytyrä
Ovatko ensisijaiset tulokset todella ensisijaisia? Kyselytutkimustutkimus, jolla tutkitaan potilaiden, joilla on välilevytyrä, tuloksia, jotka heijastelevat potilaan todellisia oireita ja tarpeita
Tausta: Ensisijaisten tulosten valinta, jotka kuvastavat potilaiden todellisia oireita ja olosuhteita, on ratkaisevassa asemassa tiettyjen hoitomuotojen tehokkuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sopivia tuloksia, jotka kuvastavat lannelevytyrä (LDH) sairastavien potilaiden todellisia tarpeita ja huolenaiheita, ja tarjoavat perustan asiaan liittyvien kliinisten tutkimusten suunnittelulle.
Menetelmät ja havainnot: Tämä poikkileikkauksellinen valtakunnallinen verkkopohjainen kyselytutkimus tehtiin Etelä-Koreassa marraskuussa 2022. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu LDH ja joilla oli LDH:hen liittyvää säteilevää jalkakipua. Kysely koostui viidestä osasta: perusominaisuudet, taudin alku, oireet ja vaikeusaste, ensisijaiset oireet parantamisen kannalta sekä tärkeät tekijät hoidossa. Kaiken kaikkiaan 500 potilasta (100 potilasta kustakin ikäryhmästä) otettiin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu LDH
- ikä 19-69 vuotta
- LDH:hen liittyviä oireita, kuten kipua, puutumista, heikkoutta tai pistelyä jaloissa
- suostut tietoiseen suostumuslomakkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielisairaus ja kehitysvamma, jotka estivät kyselyyn vastaamisen itsenäisyyden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Tämä on kyselytutkimus, eikä siihen ole puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkimuksen perusominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
sairauden alkamistutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
oire ja sen vakavuustutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
parannuskyselyn ensisijaiset oireet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
tärkeitä tekijöitä hoitotutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2022-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .