Um estudo de pesquisa de questionário para explorar resultados para pacientes com hérnia de disco
Os resultados primários são realmente primários? Um estudo de pesquisa de questionário para explorar resultados para pacientes com hérnia de disco, refletindo sintomas e necessidades reais do paciente
Antecedentes: A seleção de desfechos primários que refletem os sintomas e condições reais dos pacientes é fundamental em estudos clínicos sobre a eficácia de modalidades específicas de tratamento. Este estudo teve como objetivo explorar os resultados apropriados que refletem as necessidades e preocupações do mundo real de pacientes com hérnia de disco lombar (LDH) e fornecer uma base para a concepção de ensaios clínicos relacionados.
Métodos e resultados: Este estudo transversal nacional baseado na web foi realizado na Coreia do Sul em novembro de 2022. Os pacientes que foram diagnosticados com LDH e tiveram dor nas pernas irradiada relacionada ao LDH foram incluídos. O questionário consistia em 5 partes: características básicas, início da doença, sintoma e gravidade, sintomas prioritários para melhora e fatores importantes no tratamento. No geral, 500 pacientes (100 pacientes de cada faixa etária) foram incluídos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 06110
- Jaseng Medical Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado de LDH
- idade 19-69 anos
- presença de sintomas relacionados ao LDH, como dor, dormência, fraqueza ou formigamento nas pernas
- concorda com o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença mental grave e deficiência intelectual que impediam a independência para responder ao questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
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Este é um estudo de levantamento, e não houve intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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características básicas da pesquisa
Prazo: 1 dia
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1 dia
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pesquisa de início de doença
Prazo: 1 dia
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1 dia
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levantamento de sintomas e sua gravidade
Prazo: 1 dia
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1 dia
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sintomas prioritários para pesquisa de melhoria
Prazo: 1 dia
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1 dia
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fatores importantes na pesquisa de tratamento
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2022-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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