- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05752838
Uno studio di indagine del questionario per esplorare i risultati per i pazienti con ernia del disco
I risultati primari sono davvero primari? Uno studio di indagine del questionario per esplorare i risultati per i pazienti con ernia del disco che riflette i sintomi e le esigenze reali del paziente
Contesto: la selezione degli esiti primari che riflettono i sintomi e le condizioni reali dei pazienti è strumentale negli studi clinici sull'efficacia di specifiche modalità di trattamento. Questo studio mirava a esplorare i risultati appropriati che riflettono le esigenze e le preoccupazioni del mondo reale dei pazienti con ernia del disco lombare (LDH) e fornire una base per la progettazione di studi clinici correlati.
Metodi e risultati: questo studio di indagine trasversale a livello nazionale basato sul Web è stato condotto in Corea del Sud nel novembre 2022. Sono stati arruolati pazienti a cui era stata diagnosticata LDH e che presentavano dolore irradiato alle gambe correlato a LDH. Il questionario era composto da 5 parti: caratteristiche di base, insorgenza della malattia, sintomi e gravità, sintomi prioritari per il miglioramento e fattori importanti nel trattamento. Complessivamente, sono stati arruolati 500 pazienti (100 pazienti per ciascun gruppo di età).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di LDH
- età 19-69 anni
- presenza di sintomi correlati a LDH come dolore, intorpidimento, debolezza o formicolio alle gambe
- accettare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravi malattie mentali e disabilità intellettive che hanno impedito l'autonomia nel rispondere al questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Questo è uno studio di indagine e non ci sono stati interventi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
caratteristiche di base del sondaggio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
indagine sull'insorgenza della malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
sintomo e la sua indagine sulla gravità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
sintomi prioritari per l'indagine di miglioramento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
fattori importanti nell'indagine sul trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2022-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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