Een vragenlijstonderzoek voor het onderzoeken van de resultaten voor patiënten met hernia
Zijn primaire uitkomsten echt primair? Een vragenlijstenquêteonderzoek voor het onderzoeken van de resultaten voor patiënten met hernia die de symptomen en behoeften van echte patiënten weerspiegelen
Achtergrond: De selectie van primaire uitkomsten die de werkelijke symptomen en aandoeningen van patiënten weerspiegelen, speelt een belangrijke rol in klinische onderzoeken naar de effectiviteit van specifieke behandelingsmodaliteiten. Deze studie had tot doel de juiste resultaten te onderzoeken die de werkelijke behoeften en zorgen van patiënten met lumbale hernia (LDH) weerspiegelen en een basis te bieden voor het ontwerpen van gerelateerde klinische onderzoeken.
Methoden en bevindingen: dit cross-sectionele landelijke webgebaseerde enquêteonderzoek werd in november 2022 uitgevoerd in Zuid-Korea. Patiënten bij wie LDH werd gediagnosticeerd en die LDH-gerelateerde uitstralende beenpijn hadden, werden ingeschreven. De vragenlijst bestond uit 5 delen: basiskenmerken, aanvang van de ziekte, symptomen en ernst, prioritaire symptomen voor verbetering en belangrijke factoren bij de behandeling. In totaal waren 500 patiënten (100 patiënten uit elke leeftijdsgroep) ingeschreven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 06110
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met LDH
- leeftijd 19-69 jaar
- aanwezigheid van LDH-gerelateerde symptomen zoals pijn, gevoelloosheid, zwakte of tintelingen in de benen
- ga akkoord met het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychische aandoeningen en verstandelijke beperkingen die onafhankelijkheid bij het beantwoorden van de vragenlijst verhinderden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnosed with LDH and had LDH-related radiating leg pain
|
Dit is een enquêteonderzoek en er was geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onderzoek basiskenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
onderzoek naar het begin van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
symptoom en de ernst ervan onderzoeken
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
prioriteitssymptomen voor verbeteronderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
belangrijke factoren in behandelonderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2022-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .