外部化行動を持つ学生に証拠に基づく介入を適合させるための精度ベースのアプローチ (SIMSRCT)
2023年3月1日 更新者：Yanchen Zhang、University of Iowa
外部化行動を持つ学生の個々のニーズにエビデンスに基づく介入を適合させるための精度ベースのアプローチ: 二重マスク無作為対照試験
米国の学校全体で普及しているが、学生の外在化行動に対するエビデンスに基づいた介入 (EBI) を選択するための「フリーサイズ」(OSFA) アプローチは、EBI と学生の行動との間の不一致のために、しばしば精彩を欠いた結果をもたらします。異質なニーズ。
EBI は、学生の個々のニーズと EBI の有効な構成要素との一致に基づいて選択されたのに対し、新たな文献では、介入への正確なアプローチの可能性が強調されました (例: Student Intervention Matching System; SIMS)。
このパイロット研究では、SIMS の有効性、実現可能性、および容認性をテストして、EBI を外部化行動を持つ学生に一致させました。
調査員は、多様な都市部でダブルマスク無作為化待機リスト制御試験を実施しました。
外在化行動の危険にさらされている学生が募集され、無作為に治療 (SIMS を介して一致した EBI) または対照条件 (ソーシャルスキルトレーニングの不一致) に割り当てられました。
学生は、割り当てられた条件に基づいて 10 週間 EBI を受け取りました。
学生の外在化行動は、ベースラインと 10 週間の事後テストでマルチメソッド アプローチを介して評価されました。
教師は、10 週間後の事後テストで SIMS の実現可能性と受容性を評価しました。
研究者は、クラスタ調整された ANCOVA を使用して、SIMS を介して一致した EBI の有効性と、学生の外在化行動を減らすことにおける、一致しないソーシャル スキル トレーニングの有効性を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota-Twin Cities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 行動上の問題を外部化する中程度のリスクがあり、学生リスクスクリーニングスケール-外部化で4から8の間のスコアで示されました。
- 一般教育の場で大部分のサービスを受けている
- 3 年生、4 年生、または 5 年生レベル。
除外基準:
- 問題を外在化する深刻なリスク。これは、学生リスク スクリーニング スケール - 外在化で 8 を超えるスコアによって示されました。 深刻な危険にさらされている生徒は、適切なサービスのためにスクールカウンセラーに紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療：学生介入マッチングシステム
治療条件では、学生は、学生介入マッチング システム (SIMS) に基づいて、個々のニーズと特性に合わせたパフォーマンス ベースの介入を受けました。
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Student Intervention Matching System (SIMS) は、行動相談モデルに基づく介入前のマッチング評価です。
SIMS には、生徒の個々の特性を順番に評価し、正確な取得またはパフォーマンスベースの介入に一致させるための 3 つのステップが必要です。
最初のステップは、行動相談における「問題の特定」段階に相当します。
第2ステップは行動相談の「問題分析」段階に対応し、SIMSの第3ステップは行動相談の「実施計画」と「評価」段階に対応します。
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール：グループベースのソーシャルスキルトレーニング
対照条件では、学生は無条件に不一致の取得ベースの EBI (グループベースのソーシャル スキル トレーニング) を受け取りました。
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対照条件では、学生は無条件に不一致の取得ベースの介入 (グループベースのソーシャル スキル トレーニング) を受けました。
グループベースの社会的スキルトレーニングを選択した理由は次の 4 つです。 (d) パフォーマンスの必要性によって引き起こされる行動を外在化することは、習得に基づく介入よりもパフォーマンスに基づく介入によって軽減されるため、治療条件とは反事実的な対照を表します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 10 週間のフォローアップまでの学生の外在化行動の頻度の変化
時間枠：研究の開始（ベースライン）と研究の終了（10週間のポストテスト）
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Direct Behavior Rating-Multi-Item Scale (DBR-MIS) は、特定の次元 (外部化行動の頻度、強度、または持続時間; Christ et al., 2009) で運用上定義された問題行動の実用的で低推論の評価です。 .
教育者は、事前に指定された期間、問題行動が通常発生する設定で、対象生徒の観察に基づいて DBR-MIS を完成させます。
DBR-MIS には、破壊的行動、攻撃的行動、および不遵守に対応する 3 つの項目が含まれており、それらを合計して外部化行動の合計スコアを算出します。
各項目は、「0%; まったくない」から「50%; 時々」から「100%; いつも」の範囲の 10 点のリッカート スケールで評価されました。
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研究の開始（ベースライン）と研究の終了（10週間のポストテスト）
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ベースラインから10週間のフォローアップまでの学生の外在化行動の重症度の変化
時間枠：研究の開始 (ベースライン)、および研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) は、ソーシャル スキルと問題行動における学生のニーズの簡単な介入指向の評価です。
この研究の範囲を考慮して、「外部化行動サブスケール」のみが使用されました。
各項目は、生徒の外在化行動の頻度に基づいて、3 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = めったにない、2 = よくある、3 = ほとんど常に) で評価されました。
スコアが高いほど、外在化行動がより頻繁に行われることを示します。
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研究の開始 (ベースライン)、および研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と受容性
時間枠：研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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一致した EBI の学校チームと指定された実装者は、SIMS を介して一致した EBI の実現可能性と受容性を評価しました。
この調査の範囲を考慮して、改訂された使用率プロファイル介入 (URP-IR; Chafouleas et al., 2011) からの 2 つのサブスケール、実現可能性 (7 項目) と許容可能性 (9 項目) を使用しました。
すべての項目は、1「強く同意しない」から 6「強く同意する」までの 6 段階のリッカート スケールで評価されました。
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研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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介入忠実度
時間枠：研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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対応する EBI の指定された実装者 (教師、準専門家、または行動の専門家など) は、EBI 固有のチェックリストを使用して、介入の忠実度を評価しました。
この研究の範囲と学校ベースの介入研究の一般的な慣行を考慮して、介入の忠実度の主要な指標として、実装者の EBI プロトコルへの遵守を使用しました。
忠実度チェックリストは、(a) EBI のコア コンポーネントを操作可能にすること、および (b) 実装者に、特定の期間中に対象となる生徒に意図したとおりに配信したコア コンポーネントの数を自己報告させることによって開発されました。
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研究の終了 (10 週間の事後テスト)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月25日
一次修了 (実際)
2018年11月10日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SIMS001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および分析された匿名化されたデータセットは、主任研究者への要求に応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
2023 年 2 月 1 日から、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者の要請により公開
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。