Op precisie gebaseerde benadering om op bewijzen gebaseerde interventies af te stemmen op studenten met externaliserend gedrag (SIMSRCT)
1 maart 2023 bijgewerkt door: Yanchen Zhang, University of Iowa
Op precisie gebaseerde benadering om op bewijzen gebaseerde interventies af te stemmen op de individuele behoeften van studenten met externaliserend gedrag: een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met dubbele maskering
Hoewel de 'One-Size-Fits-All'-benadering (OSFA) voor het selecteren van evidence-based interventies (EBI's) voor externaliserend gedrag van leerlingen vaak op scholen in de VS gangbaar is, levert deze vaak matige resultaten op, vanwege de mismatch tussen de EBI en die van leerlingen. heterogene behoeften.
Opkomende literatuur benadrukte de belofte van de precisiebenadering van interventie (bijv. Student Intervention Matching System; SIMS), terwijl EBI's werden geselecteerd op basis van de match tussen de individuele behoeften van een student en de actieve componenten van EBI's.
Deze pilotstudie testte de doeltreffendheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SIMS om EBI's te matchen met studenten met externaliserend gedrag.
De onderzoekers voerden een dubbelblinde, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde proef uit in een diverse stadswijk.
Studenten die risico liepen op externaliserend gedrag werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de behandeling (EBI's gematcht via SIMS) of controleconditie (niet-overeenkomende sociale vaardigheidstraining).
Studenten ontvingen EBI's op basis van toegewezen conditie gedurende 10 weken.
Het externaliserende gedrag van studenten werd beoordeeld via een multi-method-benadering bij aanvang en 10 weken na de test.
Docenten beoordeelden de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SIMS na 10 weken posttest.
De onderzoekers gebruikten clustergecorrigeerde ANCOVA's om de effectiviteit van gematchte EBI's via SIMS te vergelijken met die van de niet-overeenkomende sociale vaardigheidstraining bij het verminderen van externaliserend gedrag van studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota-Twin Cities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een matig risico op externaliserende gedragsproblemen, wat wordt aangegeven met een score tussen de 4 en 8 op de Student Risk Screening Scale-Externaliseren.
- het merendeel van de diensten ontvangen in instellingen voor algemeen onderwijs
- in de 3e, 4e of 5e klas.
Uitsluitingscriteria:
- ernstig risico op externaliserende problemen, wat blijkt uit een score van meer dan 8 op de Student Risk Screening Scale-Externaliserend. De leerlingen die een ernstig risico lopen, worden doorverwezen naar de schooladviseur voor passende hulp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling: Student Intervention Matching System
In de behandelingsconditie ontvingen de studenten op prestaties gebaseerde interventies die waren afgestemd op hun individuele behoeften en kenmerken op basis van het Student Intervention Matching System (SIMS).
|
Het Student Intervention Matching System (SIMS) is een pre-intervention matching assessment volgens het gedragsconsultatiemodel.
De SIMS bestaat uit drie stappen om achtereenvolgens de individuele kenmerken van studenten te beoordelen en vervolgens af te stemmen op precieze op acquisitie of prestatie gebaseerde interventies.
De 1e stap komt overeen met de fase 'probleemidentificatie' in gedragsconsultatie.
De 2e stap komt overeen met de fase "probleemanalyse" van gedragsconsultatie. De 3e stap van SIMS komt overeen met de fase "implementatieplanning" en "evaluatie" van gedragsconsultatie.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle: groepsgerichte sociale vaardigheidstraining
In de controleconditie kregen studenten een onvoorwaardelijk niet-overeenkomende op acquisitie gebaseerde EBI (groepsgerichte sociale vaardigheidstraining).
|
In de controleconditie kregen studenten een onvoorwaardelijk niet-overeenkomende op acquisitie gebaseerde interventie (groepsgerichte sociale vaardigheidstraining).
We kozen om vier redenen voor sociale vaardigheidstrainingen in groepen: (a) de deelnemende scholen gaven het al als hun gebruikelijke behandeling, (b) het is een gebruikelijke interventie op Amerikaanse scholen, (c) het is alleen effectief voor studenten met verwervingsbehoeften, en (d) het vertegenwoordigt een contrafeitelijk contrast met de behandelingsconditie omdat externaliserend gedrag dat wordt gedreven door prestatiebehoeften meer zal worden verminderd door op prestaties gebaseerde interventies dan door op acquisitie gebaseerde interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van het externaliserende gedrag van studenten vanaf de basislijn tot de follow-up na 10 weken
Tijdsspanne: Begin van het onderzoek (baseline) en einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
De Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) is een pragmatische beoordeling met weinig gevolgtrekking van operationeel gedefinieerd probleemgedrag op een specifieke dimensie (frequentie, intensiteit of duur van externaliserend gedrag; Christ et al., 2009) .
De opvoeders vullen de DBR-MIS in op basis van hun observaties van de doelleerling in de setting waar het probleemgedrag gewoonlijk voorkomt gedurende een vooraf bepaalde periode.
De DBR-MIS bevat drie items die overeenkomen met storend gedrag, agressief gedrag en niet-naleving, die werden opgeteld tot een totaalscore van externaliserend gedrag.
Elk item werd beoordeeld op een 10-punts Likertschaal gaande van "0%; Nooit" tot "50%; Soms" tot "100%; Altijd".
|
Begin van het onderzoek (baseline) en einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
|
Verandering in de ernst van het externaliserende gedrag van studenten vanaf de basislijn tot de follow-up na 10 weken
Tijdsspanne: Begin van het onderzoek (baseline) en einde van het onderzoek (posttest na 10 weken)
|
De Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) is een korte en interventiegerichte beoordeling van de behoeften van leerlingen op het gebied van sociale vaardigheden en probleemgedrag.
Gezien de reikwijdte van dit onderzoek is alleen de subschaal 'externaliserend gedrag' gebruikt.
Elk item werd beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (0=nooit, 1=zelden, 2=vaak en 3=bijna altijd) op basis van de frequentie van het externaliserende gedrag van een leerling.
Hoge scores duiden op meer frequent externaliserend gedrag.
|
Begin van het onderzoek (baseline) en einde van het onderzoek (posttest na 10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
De schoolteams en aangewezen uitvoerders van gematchte EBI's beoordeelden de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de gematchte EBI's via SIMS.
Gezien de reikwijdte van dit onderzoek hebben we twee subschalen gebruikt, Haalbaarheid (7 items) en Aanvaardbaarheid (9 items), uit de Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR; Chafouleas et al., 2011).
Alle items werden gescoord op een 6-punts Likertschaal gaande van 1 "helemaal mee oneens" tot 6 "helemaal mee eens".
|
Einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: Einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
De aangewezen uitvoerders van gematchte EBI's (bijv. Leraren, paraprofessionals of gedragsspecialisten) gebruikten EBI-specifieke checklists om hun interventietrouw te beoordelen.
Gezien de reikwijdte van deze studie en de gangbare praktijk in interventieonderzoek op scholen, gebruikten we de naleving door uitvoerders van de EBI-protocollen als de primaire indicator van de betrouwbaarheid van de interventie.
Fidelity-checklists werden ontwikkeld door (a) de kerncomponenten van een EBI te operationaliseren, en (b) uitvoerders zelf te laten rapporteren hoeveel kerncomponenten ze leverden zoals bedoeld voor de doelstudent gedurende een specifieke periode.
|
Einde van het onderzoek (posttest van 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIMS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 1 februari 2023 zonder einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar op verzoek aan de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .