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Approche basée sur la précision pour faire correspondre les interventions fondées sur des preuves aux élèves ayant des comportements d'extériorisation (SIMSRCT)

1 mars 2023 mis à jour par: Yanchen Zhang, University of Iowa

Approche basée sur la précision pour faire correspondre les interventions fondées sur des preuves aux besoins individuels des élèves ayant des comportements d'extériorisation : un essai contrôlé randomisé à double insu

Bien que répandue dans toutes les écoles aux États-Unis, l'approche « One-Size-Fits-All » (OSFA) pour sélectionner les interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour les comportements d'externalisation des élèves donne souvent des résultats médiocres, en raison de l'inadéquation entre l'EBI et les élèves. besoins hétérogènes. La littérature émergente a souligné la promesse de l'approche de précision de l'intervention (par exemple, le système de jumelage des interventions des étudiants ; SIMS), tandis que les EBI ont été sélectionnés en fonction de la correspondance entre les besoins individuels d'un élève et les composants actifs des EBI. Cette étude pilote a testé l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité du SIMS pour faire correspondre les EBI aux étudiants ayant des comportements d'externalisation. Les enquêteurs ont mené un essai randomisé à double insu contrôlé par liste d'attente dans un district urbain diversifié. Les étudiants à risque de comportements d'extériorisation ont été recrutés et assignés au hasard au traitement (EBI appariés via SIMS) ou à la condition de contrôle (formation en compétences sociales inadaptée). Les étudiants ont reçu des EBI basés sur la condition assignée pendant 10 semaines. Les comportements d'extériorisation des étudiants ont été évalués via une approche multi-méthodes au départ et après 10 semaines de test. Les enseignants ont évalué la faisabilité et l'acceptabilité du SIMS au post-test de 10 semaines. Les chercheurs ont utilisé des ANCOVA ajustées par grappes pour comparer l'efficacité des EBI appariés via SIMS à celle de la formation aux compétences sociales inadaptées pour réduire les comportements d'externalisation des étudiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota-Twin Cities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avec un risque modéré d'extérioriser les problèmes de comportement, ce qui était indiqué par un score compris entre 4 et 8 sur l'échelle de dépistage du risque étudiant - externalisation.
  • reçoivent la majorité des services dans les établissements d'enseignement général
  • en 3e, 4e ou 5e année.

Critère d'exclusion:

  • risque grave de problèmes d'extériorisation, indiqué par un score supérieur à 8 sur l'échelle de dépistage du risque étudiant - extériorisation. Les élèves à haut risque seront référés au conseiller scolaire pour un service approprié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement : système de jumelage d'interventions étudiantes
Dans la condition de traitement, les étudiants ont reçu une intervention basée sur la performance adaptée à leurs besoins et caractéristiques individuels sur la base du système de correspondance des interventions des étudiants (SIMS).
Comportemental: Système de jumelage d'interventions étudiantes (SIMS)
Le Student Intervention Matching System (SIMS) est une évaluation de jumelage pré-intervention suivant le modèle de consultation comportementale. Le SIMS comporte trois étapes pour évaluer séquentiellement puis faire correspondre les caractéristiques individuelles des élèves à des interventions précises basées sur l'acquisition ou la performance. La 1ère étape correspond à l'étape "identification du problème" en consultation comportementale. La 2ème étape correspond à l'étape "analyse du problème" de la consultation comportementale. La 3ème étape du SIMS correspond aux étapes "planification de la mise en œuvre" et "évaluation" de la consultation comportementale.
Comparateur actif: Contrôle actif : formation en compétences sociales en groupe
Dans la condition de contrôle, les étudiants ont reçu un EBI basé sur l'acquisition inconditionnellement incompatible (formation en compétences sociales en groupe).
Comportemental: formation en compétences sociales en groupe
Dans la condition de contrôle, les étudiants ont reçu une intervention basée sur l'acquisition inconditionnellement incompatible (formation en compétences sociales en groupe). Nous avons sélectionné la formation en compétences sociales en groupe pour quatre raisons : (a) les écoles participantes l'avaient déjà dispensée comme traitement habituel, (b) il s'agit d'une intervention courante dans les écoles américaines, (c) elle n'est efficace que pour étudiants ayant des besoins d'acquisition, et (d) cela représente un contraste contrefactuel avec la condition de traitement parce que les comportements d'extériorisation motivés par les besoins de performance seront davantage réduits par des interventions basées sur la performance que par celles basées sur l'acquisition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des comportements d'extériorisation des élèves entre le départ et le suivi de 10 semaines
Délai: Début de l'étude (baseline) et Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
Le Direct Behavior Rating - Multi-Item Scale (DBR-MIS) est une évaluation pragmatique et à faible inférence d'un problème de comportement défini de manière opérationnelle sur une dimension spécifique (fréquence, intensité ou durée des comportements d'extériorisation ; Christ et al., 2009) . Les éducateurs complètent le DBR-MIS en fonction de leurs observations de l'élève cible dans le contexte où le comportement problématique se produit généralement pendant une période prédéfinie. Le DBR-MIS contient trois éléments correspondant aux comportements perturbateurs, au comportement agressif et à la non-conformité, qui ont été additionnés en un score total de comportements d'extériorisation. Chaque élément a été évalué sur une échelle de Likert en 10 points allant de « 0 % ; Jamais » à « 50 % ; Parfois » à « 100 % ; Toujours ».
Début de l'étude (baseline) et Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
Changement dans la gravité des comportements d'extériorisation des élèves entre le départ et le suivi de 10 semaines
Délai: Début de l'étude (ligne de base) et Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
L'échelle d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS-RS ; Elliott et al., 2008) est une évaluation brève et axée sur l'intervention des besoins des élèves en matière de compétences sociales et de comportements problématiques. Compte tenu de la portée de cette étude, seule la « sous-échelle du comportement d'extériorisation » a été utilisée. Chaque élément a été évalué sur une échelle de Likert à 3 points (0 = jamais, 1 = rarement, 2 = souvent et 3 = presque toujours) en fonction de la fréquence du comportement d'extériorisation d'un élève. Des scores élevés indiquent des comportements d'extériorisation plus fréquents.
Début de l'étude (ligne de base) et Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité
Délai: Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
Les équipes scolaires et les exécutants désignés des EBI appariés ont évalué la faisabilité et l'acceptabilité des EBI appariés via SIMS. Compte tenu de la portée de cette étude, nous avons utilisé deux sous-échelles, Faisabilité (7 items) et Acceptabilité (9 items), issues de l'Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR ; Chafouleas et al., 2011). Tous les items ont été notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 "fortement en désaccord" à 6 "fortement d'accord".
Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
Fidélité d'intervention
Délai: Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)
Les exécutants désignés des EBI appariés (par exemple, les enseignants, les paraprofessionnels ou les spécialistes du comportement) ont utilisé des listes de contrôle spécifiques à l'EBI pour évaluer la fidélité de leur intervention. Compte tenu de la portée de cette étude et de la pratique courante dans la recherche sur les interventions en milieu scolaire, nous avons utilisé l'adhésion des exécutants aux protocoles EBI comme principal indicateur de la fidélité de l'intervention. Des listes de contrôle de fidélité ont été développées en (a) opérationnalisant les composants de base d'un EBI, et (b) en demandant aux responsables de la mise en œuvre d'auto-déclarer le nombre de composants de base qu'ils ont livrés comme prévu pour l'élève cible pendant une période spécifique.
Fin de l'étude (post-test de 10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Collaborateurs

University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
  • Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
  • Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Estimation)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIMS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données anonymisés générés et analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles sur demande auprès de l'investigateur principal.

Délai de partage IPD

A partir du 1er février 2023 sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Public sur demande auprès de l'investigateur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Problème;Comportement;Enfant

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