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Approccio basato sulla precisione per abbinare gli interventi basati sull'evidenza agli studenti con comportamenti esternalizzanti (SIMSRCT)

1 marzo 2023 aggiornato da: Yanchen Zhang, University of Iowa

Approccio basato sulla precisione per abbinare gli interventi basati sull'evidenza ai bisogni individuali degli studenti con comportamenti esternalizzanti: uno studio controllato randomizzato in doppia maschera

Sebbene prevalente nelle scuole degli Stati Uniti, l'approccio "One-Size-Fits-All" (OSFA) alla selezione degli interventi basati sull'evidenza (EBI) per i comportamenti di esternalizzazione degli studenti spesso produce risultati poco brillanti, a causa della discrepanza tra l'EBI e gli studenti bisogni eterogenei. La letteratura emergente ha evidenziato la promessa dell'approccio di precisione all'intervento (ad esempio, Student Intervention Matching System; SIMS), mentre gli EBI sono stati selezionati in base alla corrispondenza tra le esigenze individuali di uno studente e i componenti attivi degli EBI. Questo studio pilota ha testato l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità delle SIMS per abbinare gli EBI agli studenti con comportamenti esternalizzanti. Gli investigatori hanno condotto uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa in doppio cieco in un diverso distretto urbano. Gli studenti a rischio di comportamenti esternalizzanti sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al trattamento (EBI abbinati tramite SIMS) o alla condizione di controllo (formazione di abilità sociali non corrispondenti). Gli studenti hanno ricevuto EBI in base alla condizione assegnata per 10 settimane. I comportamenti esternalizzanti degli studenti sono stati valutati tramite un approccio multimetodo al basale e dopo 10 settimane dopo il test. Gli insegnanti hanno valutato la fattibilità e l'accettabilità delle SIMS a 10 settimane dopo il test. I ricercatori hanno utilizzato ANCOVA aggiustati per cluster per confrontare l'efficacia degli EBI abbinati tramite SIMS con quella della formazione di abilità sociali non corrispondenti nel ridurre i comportamenti esternalizzanti degli studenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota-Twin Cities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con un rischio moderato di esternalizzare i problemi comportamentali, che è stato indicato da un punteggio compreso tra 4 e 8 sulla scala di screening del rischio degli studenti-esternalizzazione.
  • ricevono la maggior parte dei servizi in contesti di istruzione generale
  • al 3°, 4° o 5° livello.

Criteri di esclusione:

  • grave rischio di esternalizzazione dei problemi, che è stato indicato da un punteggio superiore a 8 sulla scala di screening del rischio degli studenti-esternalizzazione. Gli studenti a grave rischio saranno indirizzati al consulente scolastico per un servizio appropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento: sistema di corrispondenza degli interventi degli studenti
Nella condizione di trattamento, gli studenti hanno ricevuto interventi basati sulle prestazioni abbinati alle loro esigenze e caratteristiche individuali basate sullo Student Intervention Matching System (SIMS).
Comportamentale: Sistema di corrispondenza degli interventi degli studenti (SIMS)
Lo Student Intervention Matching System (SIMS) è una valutazione di corrispondenza pre-intervento che segue il modello di consultazione comportamentale. Il SIMS prevede tre passaggi per valutare in sequenza e quindi abbinare le caratteristiche individuali degli studenti a precisi interventi basati sull'acquisizione o sulle prestazioni. Il primo passo corrisponde alla fase di "identificazione del problema" nella consultazione comportamentale. La 2a fase corrisponde alla fase di "analisi del problema" della consulenza comportamentale. La 3a fase di SIMS corrisponde alle fasi di "pianificazione dell'attuazione" e "valutazione" della consulenza comportamentale.
Comparatore attivo: Controllo attivo: allenamento delle abilità sociali basato sul gruppo
Nella condizione di controllo, gli studenti hanno ricevuto un EBI basato sull'acquisizione incondizionatamente non corrispondente (formazione di abilità sociali basata sul gruppo).
Comportamentale: formazione di abilità sociali di gruppo
Nella condizione di controllo, gli studenti hanno ricevuto un intervento basato sull'acquisizione incondizionatamente non corrispondente (formazione di abilità sociali basata sul gruppo). Abbiamo selezionato la formazione sulle abilità sociali basata sul gruppo per quattro ragioni: (a) le scuole partecipanti la stavano già offrendo come trattamento abituale, (b) è un intervento comune nelle scuole degli Stati Uniti, (c) è efficace solo per studenti con bisogni di acquisizione, e (d) rappresenta un contrasto controfattuale alla condizione di trattamento perché i comportamenti esternalizzanti guidati dai bisogni di prestazione saranno ridotti maggiormente dagli interventi basati sulle prestazioni rispetto a quelli basati sull'acquisizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza dei comportamenti esternalizzanti degli studenti dal basale al follow-up di 10 settimane
Lasso di tempo: Inizio dello studio (basale) e fine dello studio (10 settimane dopo il test)
La Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) è una valutazione pragmatica e a bassa inferenza di un comportamento problema definito operativamente su una dimensione specifica (frequenza, intensità o durata dei comportamenti esternalizzanti; Christ et al., 2009) . Gli educatori completano il DBR-MIS sulla base delle loro osservazioni dello studente target nell'ambiente in cui il comportamento problema di solito si verifica per un periodo prestabilito. Il DBR-MIS contiene tre elementi corrispondenti a comportamenti dirompenti, comportamento aggressivo e non conformità, che sono stati sommati in un punteggio totale di comportamenti esternalizzanti. Ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a 10 punti che va da "0%; Mai" a "50%; A volte" a "100%; Sempre".
Inizio dello studio (basale) e fine dello studio (10 settimane dopo il test)
Cambiamento nella gravità dei comportamenti esternalizzanti degli studenti dal basale al follow-up di 10 settimane
Lasso di tempo: Inizio dello studio (basale) e fine dello studio (10 settimane dopo il test)
La Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) è una valutazione breve e orientata all'intervento dei bisogni degli studenti in termini di abilità sociali e comportamenti problematici. Data la portata di questo studio, è stata utilizzata solo la "sottoscala del comportamento di esternalizzazione". Ciascun elemento è stato valutato su una scala Likert a 3 punti (0= Mai, 1= Raramente, 2 = Spesso e 3= Quasi sempre) in base alla frequenza del comportamento esternalizzante di uno studente. Punteggi elevati indicano comportamenti esternalizzanti più frequenti.
Inizio dello studio (basale) e fine dello studio (10 settimane dopo il test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e Accettabilità
Lasso di tempo: Fine dello studio (posttest di 10 settimane)
I team scolastici e gli esecutori designati di EBI abbinati hanno valutato la fattibilità e l'accettabilità degli EBI abbinati tramite SIMS. Data la portata di questo studio, abbiamo utilizzato due sottoscale, Fattibilità (7-item) e Accettabilità (9-item), dall'Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR; Chafouleas et al., 2011). Tutti gli item sono stati valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 6 "fortemente d'accordo".
Fine dello studio (posttest di 10 settimane)
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio (posttest di 10 settimane)
Gli implementatori designati di EBI abbinati (ad esempio, insegnanti, paraprofessionisti o specialisti comportamentali) hanno utilizzato liste di controllo specifiche EBI per valutare la loro fedeltà di intervento. Data la portata di questo studio e la pratica comune nella ricerca sull'intervento nelle scuole, abbiamo utilizzato l'adesione degli esecutori ai protocolli EBI come indicatore primario della fedeltà dell'intervento. Le liste di controllo della fedeltà sono state sviluppate (a) rendendo operative le componenti principali di un EBI e (b) facendo in modo che gli implementatori riferissero autonomamente quanti componenti principali hanno consegnato come previsto per lo studente target durante un periodo specifico.
Fine dello studio (posttest di 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
  • Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
  • Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati anonimizzati generati e analizzati durante lo studio in corso sono disponibili su richiesta al ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

Dal 1 febbraio 2023 senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblico su richiesta al ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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