Enfoque basado en la precisión para hacer coincidir las intervenciones basadas en la evidencia con los estudiantes con conductas de externalización (SIMSRCT)
1 de marzo de 2023 actualizado por: Yanchen Zhang, University of Iowa
Enfoque basado en la precisión para hacer coincidir las intervenciones basadas en la evidencia con las necesidades individuales de los estudiantes con comportamientos de externalización: un ensayo controlado aleatorio con doble enmascaramiento
Aunque prevalece en todas las escuelas de los EE. UU., el enfoque de "talla única para todos" (OSFA) para seleccionar intervenciones basadas en evidencia (EBI) para los comportamientos de externalización de los estudiantes a menudo produce resultados deslucidos, debido a la falta de coincidencia entre la EBI y el comportamiento de los estudiantes. necesidades heterogéneas.
La literatura emergente destacó la promesa del enfoque de precisión para la intervención (por ejemplo, Student Intervention Matching System; SIMS), mientras que las EBI se seleccionaron en función de la coincidencia entre las necesidades individuales de un estudiante y los componentes activos de las EBI.
Este estudio piloto probó la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad de SIMS para hacer coincidir las EBI con estudiantes con comportamientos de externalización.
Los investigadores realizaron un ensayo controlado con lista de espera aleatoria con doble enmascaramiento en un distrito urbano diverso.
Los estudiantes en riesgo de externalizar comportamientos fueron reclutados y asignados al azar al tratamiento (EBI emparejados a través de SIMS) o condición de control (entrenamiento de habilidades sociales no coincidentes).
Los estudiantes recibieron EBI según la condición asignada durante 10 semanas.
Los comportamientos de externalización de los estudiantes se evaluaron a través de un enfoque de múltiples métodos al inicio y después de la prueba de 10 semanas.
Los maestros calificaron la viabilidad y aceptabilidad de SIMS en la prueba posterior a las 10 semanas.
Los investigadores utilizaron ANCOVA ajustados por conglomerados para comparar la eficacia de las EBI emparejadas a través de SIMS con la del entrenamiento de habilidades sociales no coincidentes para reducir los comportamientos de externalización de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota-Twin Cities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con un riesgo moderado de externalizar problemas de comportamiento, lo que fue indicado por una puntuación entre 4 y 8 en la Student Risk Screening Scale-Externalizing.
- recibir la mayoría de los servicios en entornos de educación general
- en 3°, 4° o 5° grado.
Criterio de exclusión:
- riesgo severo de problemas de externalización, que se indicó con una puntuación superior a 8 en la Escala de Evaluación de Riesgo del Estudiante-Externalización. Los estudiantes en riesgo severo serán referidos al consejero escolar para el servicio apropiado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento: Sistema de emparejamiento de intervención estudiantil
En la condición de tratamiento, los estudiantes recibieron intervenciones basadas en el rendimiento adaptadas a sus necesidades y características individuales basadas en el Sistema de coincidencia de intervención de estudiantes (SIMS).
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El Student Intervention Matching System (SIMS) es una evaluación previa a la intervención que sigue el modelo de consulta conductual.
El SIMS implica tres pasos para evaluar secuencialmente y luego hacer coincidir las características individuales de los estudiantes con intervenciones precisas basadas en la adquisición o el desempeño.
El 1er paso corresponde a la etapa de "identificación del problema" en la consulta conductual.
El segundo paso corresponde a la etapa de "análisis del problema" de la consulta conductual. El tercer paso de SIMS corresponde a las etapas de "planificación de la implementación" y "evaluación" de la consulta conductual.
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Comparador activo: Control activo: entrenamiento en habilidades sociales en grupo
En la condición de control, los estudiantes recibieron un EBI basado en la adquisición (entrenamiento en habilidades sociales basado en grupos) incondicionalmente desajustado.
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En la condición de control, los estudiantes recibieron una intervención basada en la adquisición incondicionalmente desajustada (entrenamiento de habilidades sociales basado en grupos).
Seleccionamos el entrenamiento de habilidades sociales grupales por cuatro razones: (a) las escuelas participantes ya lo habían estado brindando como su tratamiento habitual, (b) es una intervención común en las escuelas de EE. UU., (c) solo es efectivo para estudiantes con necesidades de adquisición, y (d) representa un contraste contrafactual a la condición de tratamiento porque los comportamientos de externalización impulsados por las necesidades de rendimiento se reducirán más con las intervenciones basadas en el rendimiento que con las basadas en la adquisición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de los comportamientos de externalización de los estudiantes desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (línea de base) y Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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La Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) es una evaluación pragmática y de baja inferencia de un comportamiento problemático definido operativamente en una dimensión específica (frecuencia, intensidad o duración de los comportamientos de externalización; Christ et al., 2009) .
Los educadores completan el DBR-MIS en función de sus observaciones del estudiante objetivo en el entorno donde generalmente ocurre el problema de conducta durante un período predeterminado.
El DBR-MIS contiene tres ítems correspondientes a conductas disruptivas, conducta agresiva e incumplimiento, que se sumaron en una puntuación total de conductas externalizantes.
Cada elemento se calificó en una escala Likert de 10 puntos que va desde "0%; Nunca" a "50%; A veces" a "100%; Siempre".
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Inicio del estudio (línea de base) y Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Cambio en la gravedad de las conductas externalizantes de los estudiantes desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio (línea de base) y Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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La Escala de Calificación del Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) es una evaluación breve y orientada a la intervención de las necesidades de los estudiantes en habilidades sociales y conductas problemáticas.
Dado el alcance de este estudio, solo se utilizó la "subescala de comportamiento de externalización".
Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 3 puntos (0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a menudo y 3 = casi siempre) según la frecuencia del comportamiento externalizante de un estudiante.
Las puntuaciones altas indican conductas de externalización más frecuentes.
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Comienzo del estudio (línea de base) y Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Los equipos escolares y los implementadores designados de EBI emparejados calificaron la viabilidad y aceptabilidad de los EBI emparejados a través de SIMS.
Dado el alcance de este estudio, utilizamos dos subescalas, Viabilidad (7 ítems) y Aceptabilidad (9 ítems), del Perfil de Calificación de Uso-Intervención Revisada (URP-IR; Chafouleas et al., 2011).
Todos los ítems se calificaron en una escala Likert de 6 puntos que van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 6 "totalmente de acuerdo".
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Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Los implementadores designados de EBI coincidentes (p. ej., maestros, paraprofesionales o especialistas en comportamiento) utilizaron listas de verificación específicas de EBI para evaluar la fidelidad de su intervención.
Dado el alcance de este estudio y la práctica común en la investigación de intervenciones escolares, utilizamos la adherencia de los implementadores a los protocolos de EBI como el indicador principal de la fidelidad de la intervención.
Las listas de verificación de fidelidad se desarrollaron (a) poniendo en práctica los componentes básicos de una EBI y (b) haciendo que los implementadores autoinformaran cuántos componentes básicos entregaron según lo previsto para el estudiante objetivo durante un período específico.
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Fin del estudio (prueba posterior a las 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIMS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos no identificados generados y analizados durante el estudio actual están disponibles previa solicitud al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir del 1 de febrero de 2023 sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público previa solicitud al investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .