Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsbasert tilnærming til å matche bevisbaserte intervensjoner til studenter med eksternaliserende atferd (SIMSRCT)

1. mars 2023 oppdatert av: Yanchen Zhang, University of Iowa

Presisjonsbasert tilnærming til å matche bevisbaserte intervensjoner til individuelle behov hos studenter med eksternaliserende atferd: En dobbeltmasket randomisert kontrollert prøvelse

Selv om den er utbredt på tvers av skoler i USA, gir "One-Size-Fits-All" (OSFA)-tilnærmingen for å velge evidensbaserte intervensjoner (EBI) for studenteksternaliserende atferd ofte mangelfulle resultater, på grunn av misforholdet mellom EBI og studentenes heterogene behov. Ny litteratur fremhevet løftet om presisjonstilnærmingen til intervensjon (f.eks. Student Intervention Matching System; SIMS), mens EBI-er ble valgt basert på samsvaret mellom en students individuelle behov og de aktive komponentene i EBI-er. Denne pilotstudien testet effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til SIMS for å matche EBI-er til studenter med eksternaliserende atferd. Etterforskerne kjørte en dobbeltmasket randomisert ventelistekontrollert studie i et mangfoldig bydistrikt. Studenter med risiko for eksternaliserende atferd ble rekruttert og tilfeldig tildelt behandling (EBI-er matchet via SIMS) eller kontrolltilstand (mismatchet sosial ferdighetstrening). Studentene mottok EBI basert på tildelt tilstand i 10 uker. Studentenes eksternaliserende atferd ble vurdert via en multi-metode tilnærming ved baseline og 10-ukers posttest. Lærere vurderte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SIMS ved 10-ukers posttest. Etterforskerne brukte klyngejusterte ANCOVAer for å sammenligne effektiviteten til matchede EBI-er via SIMS mot effekten av den umatchede sosiale ferdighetstreningen for å redusere studenteksternaliserende atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota-Twin Cities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med moderat risiko for eksternaliserende atferdsproblemer, som ble indikert med en skår mellom 4 og 8 på Student Risk Screening Scale-Externalising.
  • mottar de fleste tjenestene i generelle utdanningsmiljøer
  • på 3., 4. eller 5. klassetrinn.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig risiko for eksternaliserende problemer, som ble indikert med en poengsum på over 8 på Student Risk Screening Scale-Externalizing. Elevene i alvorlig risiko vil bli henvist til skolerådgiveren for hensiktsmessig service.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling: Student Intervention Matching System
I behandlingstilstanden fikk studentene en prestasjonsbasert intervensjon tilpasset deres individuelle behov og egenskaper basert på Student Intervention Matching System (SIMS).
Atferdsmessig: Student Intervention Matching System (SIMS)
Student Intervention Matching System (SIMS) er en samsvarsvurdering før intervensjon etter atferdskonsultasjonsmodellen. SIMS innebærer tre trinn for å sekvensielt vurdere og deretter matche studentenes individuelle egenskaper til presise tilegnelses- eller prestasjonsbaserte intervensjoner. 1. trinn tilsvarer «problemidentifikasjon»-stadiet i atferdskonsultasjon. Det andre trinnet tilsvarer "problemanalyse"-stadiet i atferdskonsultasjonen. Det tredje trinnet i SIMS tilsvarer stadiene "implementeringsplanlegging" og "evaluering" av atferdskonsultasjon.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll: gruppebasert sosial ferdighetstrening
I kontrolltilstanden fikk studentene en ubetinget mismatchet tilegnelsesbasert EBI (gruppebasert sosial ferdighetstrening).
Atferdsmessig: gruppebasert sosial ferdighetstrening
I kontrolltilstanden fikk elevene en ubetinget mismatchet tilegnelsesbasert intervensjon (gruppebasert sosial ferdighetstrening). Vi valgte gruppebasert sosial ferdighetstrening av fire grunner: (a) deltakende skoler hadde allerede levert det som sin behandling-som-vanlig, (b) det er en vanlig intervensjon i amerikanske skoler, (c) den er bare effektiv for studenter med tilegnelsesbehov, og (d) det representerer en kontrafaktisk kontrast til behandlingstilstanden fordi eksternaliserende atferd drevet av prestasjonsbehov vil reduseres mer av prestasjonsbaserte intervensjoner enn tilegnelsesbaserte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av elevenes eksternaliserende atferd fra baseline til 10 ukers oppfølging
Tidsramme: Start av studien (grunnlinje) og Slutt av studien (10 ukers posttest)
Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) er en pragmatisk og lavinferensvurdering av en operasjonelt definert problematferd på en spesifikk dimensjon (frekvens, intensitet eller varighet av eksternaliserende atferd; Christ et al., 2009) . Lærerne fullfører DBR-MIS basert på deres observasjoner av målstudenten i settingen der problematferden vanligvis oppstår i en forhåndsdefinert periode. DBR-MIS inneholder tre elementer som tilsvarer forstyrrende atferd, aggressiv atferd og manglende etterlevelse, som ble summert til en total score av eksternaliserende atferd. Hvert element ble vurdert på en 10-punkts Likert-skala fra "0%; Aldri" til "50%; Noen ganger" til "100%; Alltid".
Start av studien (grunnlinje) og Slutt av studien (10 ukers posttest)
Endring i alvorlighetsgraden av elevenes eksternaliserende atferd fra baseline til 10 ukers oppfølging
Tidsramme: Start av studien (grunnlinje) og Slutt av studien (10-ukers posttest)
Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) er en kort og intervensjonsorientert vurdering av elevenes behov for sosiale ferdigheter og problematferd. Gitt omfanget av denne studien, ble bare "eksternaliserende atferdsunderskalaen" brukt. Hvert element ble vurdert på en 3-punkts Likert-skala (0= Aldri, 1= Sjelden, 2 = Ofte og 3= Nesten Alltid) basert på hyppigheten av en elevs eksternaliserende atferd. Høye skårer indikerer hyppigere eksternaliserende atferd.
Start av studien (grunnlinje) og Slutt av studien (10-ukers posttest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Slutt på studien (10 ukers posttest)
Skoleteamene og utpekte implementere av matchede EBI-er vurderte gjennomførbarheten og aksepterbarheten til EBI-ene matchet via SIMS. Gitt omfanget av denne studien brukte vi to underskalaer, Feasibility (7-element) og Acceptability (9-element), fra Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR; Chafouleas et al., 2011). Alle elementene ble vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 "helt uenig" til 6 "helt enig".
Slutt på studien (10 ukers posttest)
Intervensjonstrohet
Tidsramme: Slutt på studien (10 ukers posttest)
De utpekte implementerne av matchede EBI-er (f.eks. lærere, paraprofesjonelle eller atferdsspesialister) brukte EBI-spesifikke sjekklister for å vurdere deres intervensjonstrohet. Gitt omfanget av denne studien og den vanlige praksisen innen skolebasert intervensjonsforskning, brukte vi implementeres overholdelse av EBI-protokollene som den primære indikatoren på intervensjonstrohet. Troskapssjekklister ble utviklet ved å (a) operasjonalisere kjernekomponentene i en EBI, og (b) la implementere selv rapportere hvor mange kjernekomponenter de leverte som tiltenkt målstudenten i løpet av en spesifikk periode.
Slutt på studien (10 ukers posttest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
  • Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
  • Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIMS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte datasettene generert og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Fra 1. februar 2023 uten sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig etter forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problem;Atferd;Barn

Kliniske studier på Student Intervention Matching System (SIMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere