Præcisionsbaseret tilgang til at matche evidensbaserede interventioner til studerende med eksternaliserende adfærd (SIMSRCT)
1. marts 2023 opdateret af: Yanchen Zhang, University of Iowa
Præcisionsbaseret tilgang til at matche evidensbaserede interventioner til individuelle behov hos studerende med eksternaliserende adfærd: Et dobbeltmasket randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom den er udbredt på tværs af skoler i USA, giver "One-Size-Fits-All" (OSFA) tilgangen til udvælgelse af evidensbaserede interventioner (EBI'er) til elevers eksternaliserende adfærd ofte mangelfulde resultater på grund af misforholdet mellem EBI og elevernes' heterogene behov.
Ny litteratur fremhævede løftet om præcisionstilgangen til intervention (f.eks. Student Intervention Matching System; SIMS), hvorimod EBI'er blev udvalgt baseret på matchet mellem en studerendes individuelle behov og de aktive komponenter i EBI'er.
Denne pilotundersøgelse testede effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af SIMS til at matche EBI'er til studerende med eksternaliserende adfærd.
Efterforskerne kørte et dobbeltmasket randomiseret ventelistekontrolleret forsøg i et mangfoldigt bydistrikt.
Studerende med risiko for eksternaliserende adfærd blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til behandling (EBI'er matchet via SIMS) eller kontroltilstand (mismatchet social færdighedstræning).
Studerende modtog EBI'er baseret på tildelt tilstand i 10 uger.
Studerendes eksternaliserende adfærd blev vurderet via en multi-metode tilgang ved baseline og 10-ugers posttest.
Lærere vurderede gennemførligheden og acceptablen af SIMS ved 10-ugers posttest.
Efterforskerne brugte klyngejusterede ANCOVA'er til at sammenligne effektiviteten af matchede EBI'er via SIMS med effekten af den umatchede sociale færdighedstræning til at reducere elevernes eksternaliserende adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota-Twin Cities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med en moderat risiko for eksternaliserende adfærdsproblemer, hvilket blev angivet med en score mellem 4 og 8 på Student Risk Screening Scale-Externalising.
- modtager størstedelen af tjenester i almen uddannelsesmiljøer
- på 3., 4. eller 5. klassetrin.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig risiko for eksternaliserende problemer, hvilket blev indikeret med en score på over 8 på Student Risk Screening Scale-Externalising. Elever i alvorlig risiko vil blive henvist til skolevejlederen for passende service.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling: Student Intervention Matching System
I behandlingstilstanden modtog eleverne en præstationsbaseret intervention tilpasset deres individuelle behov og karakteristika baseret på Student Intervention Matching System (SIMS).
|
Student Intervention Matching System (SIMS) er en præ-intervention matchningsvurdering efter adfærdskonsultationsmodellen.
SIMS indebærer tre trin til sekventielt at vurdere og derefter matche elevernes individuelle karakteristika til præcise tilegnelses- eller præstationsbaserede interventioner.
1. trin svarer til "problemidentifikation"-stadiet i adfærdskonsultation.
2. trin svarer til "problemanalyse"-stadiet i adfærdskonsultation. 3. trin i SIMS svarer til "implementeringsplanlægning" og "evaluering"-stadier af adfærdskonsultation.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol: gruppebaseret træning i sociale færdigheder
I kontroltilstanden modtog eleverne en ubetinget mismatchet erhvervelsesbaseret EBI (gruppebaseret social færdighedstræning).
|
I kontroltilstanden modtog eleverne en ubetinget mismatchet tilegnelsesbaseret intervention (gruppebaseret social færdighedstræning).
Vi valgte gruppebaseret træning i sociale færdigheder af fire grunde: (a) de deltagende skoler havde allerede leveret det som deres behandling som sædvanligt, (b) det er en almindelig intervention i amerikanske skoler, (c) den er kun effektiv for studerende med tilegnelsesbehov, og (d) det repræsenterer en kontrafaktisk kontrast til behandlingstilstanden, fordi eksternaliserende adfærd drevet af præstationsbehov vil blive reduceret mere af præstationsbaserede interventioner end tilegnelsesbaserede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af elevernes eksternaliserende adfærd fra baseline til 10 ugers opfølgning
Tidsramme: Start af undersøgelsen (baseline) og afslutning af undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) er en pragmatisk og lav-inferensvurdering af en operationelt defineret problemadfærd på en specifik dimension (frekvens, intensitet eller varighed af eksternaliserende adfærd; Christ et al., 2009) .
Underviserne gennemfører DBR-MIS baseret på deres observationer af måleleven i de omgivelser, hvor problemadfærden normalt opstår i en forudbestemt periode.
DBR-MIS indeholder tre punkter svarende til forstyrrende adfærd, aggressiv adfærd og manglende overholdelse, som blev summeret til en samlet score af eksternaliserende adfærd.
Hvert emne blev bedømt på en 10-punkts Likert-skala, der spændte fra "0%; Aldrig" til "50%; Nogle gange" til "100%; Altid".
|
Start af undersøgelsen (baseline) og afslutning af undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
|
Ændring i sværhedsgraden af elevernes eksternaliserende adfærd fra baseline til 10-ugers opfølgning
Tidsramme: Start af undersøgelsen (baseline) og slutningen af undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
Social Skills Improvement System-Rating Scale (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) er en kort og interventionsorienteret vurdering af elevernes behov for sociale færdigheder og problemadfærd.
I betragtning af omfanget af denne undersøgelse blev kun "eksternaliserende adfærds-underskalaen" brugt.
Hvert emne blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala (0= Aldrig, 1= Sjældent, 2 = Ofte og 3= Næsten altid) baseret på hyppigheden af en elevs eksternaliserende adfærd.
Høje score indikerer hyppigere eksternaliserende adfærd.
|
Start af undersøgelsen (baseline) og slutningen af undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
Skoleholdene og udpegede implementere af matchede EBI'er vurderede gennemførligheden og acceptablen af EBI'er matchet via SIMS.
I betragtning af omfanget af denne undersøgelse brugte vi to underskalaer, Feasibility (7-element) og Acceptability (9-item), fra Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR; Chafouleas et al., 2011).
Alle emner blev vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 1 "meget uenig" til 6 "meget enig".
|
Slut på undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
|
Intervention Fidelity
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
De udpegede implementere af matchede EBI'er (f.eks. lærere, paraprofessionelle eller adfærdsspecialister) brugte EBI-specifikke tjeklister til at vurdere deres interventionstrohed.
I betragtning af omfanget af denne undersøgelse og den almindelige praksis inden for skolebaseret interventionsforskning, brugte vi implementeres overholdelse af EBI-protokollerne som den primære indikator for interventionstrohed.
Fidelity-tjeklister blev udviklet ved (a) at operationalisere kernekomponenterne i en EBI, og (b) have implementere til selv at rapportere, hvor mange kernekomponenter de leverede efter hensigten til målstuderende i en specifik periode.
|
Slut på undersøgelsen (10-ugers posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Skøn)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMS001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede datasæt, der genereres og analyseres i løbet af den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter anmodning til den primære efterforsker.
IPD-delingstidsramme
Fra 1. februar 2023 uden slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig efter anmodning til hovedefterforskeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .