Abordagem baseada em precisão para combinar intervenções baseadas em evidências para alunos com comportamentos de externalização (SIMSRCT)
1 de março de 2023 atualizado por: Yanchen Zhang, University of Iowa
Abordagem Baseada em Precisão para Combinar Intervenções Baseadas em Evidências com as Necessidades Individuais de Alunos com Comportamentos Exteriorizantes: Um Estudo Controlado Randomizado Duplamente mascarado
Embora predominante nas escolas nos EUA, a abordagem "One-Size-Fits-All" (OSFA) para selecionar intervenções baseadas em evidências (EBIs) para comportamentos de externalização do aluno geralmente produz resultados medíocres, devido à incompatibilidade entre o EBI e os alunos necessidades heterogêneas.
A literatura emergente destacou a promessa da abordagem de precisão para a intervenção (por exemplo, Student Intervention Matching System; SIMS), enquanto os EBIs foram selecionados com base na correspondência entre as necessidades individuais de um aluno e os componentes ativos dos EBIs.
Este estudo piloto testou a eficácia, viabilidade e aceitabilidade do SIMS para combinar EBIs com alunos com comportamentos de externalização.
Os investigadores conduziram um ensaio duplo-mascarado randomizado controlado por lista de espera em um distrito urbano diversificado.
Alunos com risco de comportamentos de externalização foram recrutados e designados aleatoriamente para o tratamento (EBIs combinados via SIMS) ou condição de controle (treinamento de habilidades sociais incompatíveis).
Os alunos receberam EBIs com base na condição atribuída por 10 semanas.
Os comportamentos de externalização dos alunos foram avaliados por meio de uma abordagem de vários métodos no início e no pós-teste de 10 semanas.
Os professores avaliaram a viabilidade e aceitabilidade do SIMS no pós-teste de 10 semanas.
Os investigadores usaram ANCOVAs ajustados por cluster para comparar a eficácia de EBIs combinados via SIMS contra o treinamento de habilidades sociais incompatíveis na redução de comportamentos de externalização do aluno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota-Twin Cities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com risco moderado para problemas comportamentais de externalização, indicado por uma pontuação entre 4 e 8 na Student Risk Screening Scale-Externalizing.
- recebendo a maioria dos serviços em ambientes de educação geral
- na 3ª, 4ª ou 5ª série.
Critério de exclusão:
- risco grave para problemas de externalização, o que foi indicado por uma pontuação superior a 8 na Escala de Triagem de Risco do Estudante-Externalização. Os alunos em risco grave serão encaminhados ao conselheiro escolar para atendimento adequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento: Sistema de correspondência de intervenção do aluno
Na condição de tratamento, os alunos receberam intervenções baseadas no desempenho de acordo com suas necessidades e características individuais com base no Student Intervention Matching System (SIMS).
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O Student Intervention Matching System (SIMS) é uma avaliação de correspondência pré-intervenção seguindo o modelo de consulta comportamental.
O SIMS envolve três etapas para avaliar sequencialmente e, em seguida, combinar as características individuais dos alunos com intervenções precisas baseadas em aquisição ou desempenho.
O 1º passo corresponde à fase de “identificação do problema” na consulta comportamental.
O 2º passo corresponde à fase de “análise do problema” da consulta comportamental. O 3º passo do SIMS corresponde às fases de “planeamento da implementação” e “avaliação” da consulta comportamental.
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Comparador Ativo: Controle ativo: treinamento de habilidades sociais baseado em grupo
Na condição de controle, os alunos receberam um EBI baseado em aquisição incondicionalmente incompatível (treinamento de habilidades sociais baseado em grupo).
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Na condição de controle, os alunos receberam uma intervenção baseada em aquisição incondicionalmente incompatível (treinamento de habilidades sociais baseado em grupo).
Selecionamos o treinamento de habilidades sociais baseado em grupo por quatro razões: (a) as escolas participantes já o ofereciam como tratamento usual, (b) é uma intervenção comum nas escolas dos Estados Unidos, (c) é eficaz apenas para alunos com necessidades de aquisição, e (d) representa um contraste contrafactual com a condição de tratamento porque os comportamentos de externalização impulsionados pelas necessidades de desempenho serão reduzidos mais por intervenções baseadas em desempenho do que por intervenções baseadas em aquisição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência dos comportamentos de externalização dos alunos desde o início até o acompanhamento de 10 semanas
Prazo: Início do estudo (linha de base) e Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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A Direct Behavior Rating- Multi-Item Scale (DBR-MIS) é uma avaliação pragmática e de baixa inferência de um problema de comportamento operacionalmente definido em uma dimensão específica (frequência, intensidade ou duração de comportamentos de externalização; Christ et al., 2009) .
Os educadores completam o DBR-MIS com base em suas observações do aluno-alvo no ambiente onde o comportamento problemático geralmente ocorre por um período pré-especificado.
O DBR-MIS contém três itens correspondentes a comportamentos disruptivos, comportamentos agressivos e desobediência, que foram somados em um escore total de comportamentos externalizantes.
Cada item foi avaliado em uma escala Likert de 10 pontos, variando de "0%; Nunca" a "50%; Às vezes" a "100%; Sempre".
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Início do estudo (linha de base) e Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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Mudança na gravidade dos comportamentos de externalização dos alunos desde o início até o acompanhamento de 10 semanas
Prazo: Início do estudo (linha de base) e Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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A Escala de Avaliação do Sistema de Melhoria das Habilidades Sociais (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) é uma avaliação breve e orientada para a intervenção das necessidades dos alunos em habilidades sociais e comportamentos problemáticos.
Dado o escopo deste estudo, apenas a "subescala de comportamento externalizante" foi utilizada.
Cada item foi avaliado em uma escala de Likert de 3 pontos (0 = Nunca, 1 = Raramente, 2 = Frequentemente e 3 = Quase Sempre) com base na frequência do comportamento de externalização de um aluno.
Pontuações altas indicam comportamentos de externalização mais frequentes.
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Início do estudo (linha de base) e Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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As equipes escolares e os implementadores designados de EBIs combinados avaliaram a viabilidade e aceitabilidade dos EBIs combinados via SIMS.
Dado o escopo deste estudo, usamos duas subescalas, Viabilidade (7 itens) e Aceitabilidade (9 itens), do Perfil de Avaliação de Uso-Intervenção Revisado (URP-IR; Chafouleas et al., 2011).
Todos os itens foram avaliados em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 "discordo totalmente" a 6 "concordo totalmente".
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Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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Os implementadores designados de EBIs correspondentes (por exemplo, professores, paraprofissionais ou especialistas comportamentais) usaram listas de verificação específicas de EBI para avaliar a fidelidade de sua intervenção.
Dado o escopo deste estudo e a prática comum na pesquisa de intervenção escolar, usamos a adesão dos implementadores aos protocolos EBI como o principal indicador da fidelidade da intervenção.
As listas de verificação de fidelidade foram desenvolvidas (a) operacionalizando os componentes principais de um EBI e (b) tendo os implementadores para relatar quantos componentes principais eles entregaram conforme planejado para o aluno-alvo durante um período específico.
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Fim do estudo (pós-teste de 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIMS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados não identificados gerados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis mediante solicitação ao investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1º de fevereiro de 2023 sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público mediante solicitação ao investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .