Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne podejście do dopasowania interwencji opartych na dowodach do uczniów z zachowaniami eksternalizacyjnymi (SIMSRCT)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Yanchen Zhang, University of Iowa

Precyzyjne podejście do dopasowywania interwencji opartych na dowodach do indywidualnych potrzeb uczniów z zachowaniami eksternalizacyjnymi: podwójnie maskowana, randomizowana, kontrolowana próba

Chociaż jest to powszechne w szkołach w Stanach Zjednoczonych, podejście „jednego rozmiaru dla wszystkich” (OSFA) do wybierania interwencji opartych na dowodach (EBI) w przypadku zachowań eksternalizacyjnych uczniów często daje słabe wyniki z powodu niedopasowania między EBI a heterogeniczne potrzeby. Pojawiająca się literatura podkreślała obietnicę precyzyjnego podejścia do interwencji (np. Student Intervention Matching System; SIMS), podczas gdy EBI zostały wybrane na podstawie dopasowania między indywidualnymi potrzebami ucznia a aktywnymi składnikami EBI. W tym badaniu pilotażowym przetestowano skuteczność, wykonalność i akceptowalność SIMS w celu dopasowania EBI do uczniów z zachowaniami eksternalizacyjnymi. Badacze przeprowadzili podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących w zróżnicowanej dzielnicy miejskiej. Studenci zagrożeni zachowaniami eksternalizacyjnymi byli rekrutowani i losowo przypisywani do leczenia (EBI dopasowane przez SIMS) lub warunku kontrolnego (niedopasowany trening umiejętności społecznych). Studenci otrzymywali EBI na podstawie przypisanego warunku przez 10 tygodni. Zachowania eksternalizacyjne uczniów oceniano za pomocą podejścia opartego na wielu metodach na początku badania i 10-tygodniowym teście końcowym. Nauczyciele ocenili wykonalność i akceptowalność SIMS w 10-tygodniowym teście końcowym. Badacze wykorzystali ANCOVA dostosowane do klastrów, aby porównać skuteczność dopasowanych EBI za pośrednictwem SIMS z niedopasowanym treningiem umiejętności społecznych w zmniejszaniu zachowań eksternalizacyjnych uczniów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota-Twin Cities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z umiarkowanym ryzykiem eksternalizacji problemów behawioralnych, na co wskazywała ocena od 4 do 8 w Studenckiej Skali Przesiewowej Ryzyka – Eksternalizacja.
  • korzystających z większości usług w placówkach kształcenia ogólnego
  • na poziomie 3, 4 lub 5 klasy.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne ryzyko eksternalizacji problemów, na co wskazywała punktacja powyżej 8 w Studenckiej Skali Przesiewowej Ryzyka – Eksternalizacja. Uczniowie z grup wysokiego ryzyka zostaną skierowani do pedagoga szkolnego w celu odpowiedniej obsługi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie: System dopasowywania interwencji uczniów
W warunkach leczenia studenci otrzymywali interwencje oparte na wynikach, dopasowane do ich indywidualnych potrzeb i cech w oparciu o System Dopasowywania Interwencji Uczniów (SIMS).
Behawioralne: System dopasowywania interwencji uczniów (SIMS)
System dopasowywania interwencji uczniowskich (SIMS) to ocena dopasowywania przed interwencją, zgodna z modelem konsultacji behawioralnych. SIMS obejmuje trzy etapy sekwencyjnej oceny, a następnie dopasowania indywidualnych cech uczniów do precyzyjnych interwencji opartych na przyswajaniu lub wynikach. Pierwszy krok odpowiada etapowi „identyfikacji problemu” w konsultacji behawioralnej. Drugi krok odpowiada etapowi „analizy problemu” konsultacji behawioralnej. Trzeci krok SIMS odpowiada etapom „planowania wdrożenia” i „oceny” konsultacji behawioralnej.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola: grupowy trening umiejętności społecznych
W warunkach kontrolnych uczniowie otrzymali bezwarunkowo niedopasowany EBI oparty na akwizycji (grupowy trening umiejętności społecznych).
Behawioralne: grupowy trening umiejętności społecznych
W warunkach kontrolnych uczniowie otrzymywali bezwarunkowo niedopasowaną interwencję opartą na nabywaniu (grupowy trening umiejętności społecznych). Wybraliśmy grupowy trening umiejętności społecznych z czterech powodów: (a) uczestniczące szkoły już go prowadziły, (b) jest to powszechna interwencja w amerykańskich szkołach, (c) jest skuteczne tylko dla uczniów z potrzebami nabywania oraz (d) stanowi przeciwieństwo warunków leczenia, ponieważ zachowania eksternalizacyjne napędzane potrzebami w zakresie wydajności zostaną bardziej ograniczone przez interwencje oparte na wynikach niż te oparte na nabywaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zachowań eksternalizacyjnych uczniów od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Początek badania (poziom wyjściowy) i koniec badania (10-tygodniowy posttest)
Bezpośrednia ocena zachowania – wieloelementowa skala (DBR-MIS) jest pragmatyczną i niewymagającą wnioskowania oceną operacyjnie zdefiniowanego zachowania problemowego w określonym wymiarze (częstotliwość, intensywność lub czas trwania zachowań eksternalizacyjnych; Christ i in., 2009) . Pedagodzy wypełniają kwestionariusz DBR-MIS w oparciu o obserwacje ucznia docelowego w środowisku, w którym problematyczne zachowanie zwykle występuje przez określony czas. DBR-MIS zawiera trzy pozycje odpowiadające zachowaniom destrukcyjnym, zachowaniom agresywnym i nieprzestrzeganiu zasad, które zostały zsumowane w całkowity wynik zachowań eksternalizacyjnych. Każda pozycja była oceniana na 10-punktowej skali Likerta, od „0%; nigdy” do „50%; czasami” do „100%; zawsze”.
Początek badania (poziom wyjściowy) i koniec badania (10-tygodniowy posttest)
Zmiana nasilenia zachowań eksternalizacyjnych uczniów od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Początek badania (linia bazowa) i koniec badania (10-tygodniowy posttest)
Skala Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (SSIS-RS; Elliott i in., 2008) jest krótką i zorientowaną na interwencję oceną potrzeb uczniów w zakresie umiejętności społecznych i problematycznych zachowań. Biorąc pod uwagę zakres tego badania, wykorzystano tylko „podskalę zachowań eksternalizacyjnych”. Każda pozycja została oceniona na 3-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = często i 3 = prawie zawsze) w oparciu o częstotliwość zachowań eksternalizacyjnych ucznia. Wysokie wyniki wskazują na częstsze zachowania eksternalizacyjne.
Początek badania (linia bazowa) i koniec badania (10-tygodniowy posttest)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Zakończenie badania (10-tygodniowy posttest)
Zespoły szkolne i wyznaczeni realizatorzy dopasowanych EBI ocenili wykonalność i akceptowalność EBI dopasowanych za pośrednictwem SIMS. Biorąc pod uwagę zakres tego badania, wykorzystaliśmy dwie podskale, wykonalność (7 pozycji) i akceptowalność (9 pozycji), z poprawionego profilu oceny użytkowania (URP-IR; Chafouleas i in., 2011). Wszystkie pozycje zostały ocenione na 6-stopniowej skali Likerta, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”.
Zakończenie badania (10-tygodniowy posttest)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie badania (10-tygodniowy posttest)
Wyznaczeni realizatorzy dopasowanych EBI (np. nauczyciele, paraprofesjonaliści lub behawioryści) wykorzystali listy kontrolne specyficzne dla EBI, aby ocenić wierność swojej interwencji. Biorąc pod uwagę zakres tego badania i powszechną praktykę w szkolnych badaniach interwencyjnych, jako główny wskaźnik wierności interwencji wykorzystaliśmy przestrzeganie przez osoby wdrażające protokołów EBI. Listy kontrolne wierności opracowano poprzez (a) operacjonalizację podstawowych komponentów EBI oraz (b) nakłonienie osób wdrażających do samodzielnego zgłaszania, ile podstawowych komponentów dostarczyli zgodnie z przeznaczeniem dla docelowego ucznia w określonym okresie.
Zakończenie badania (10-tygodniowy posttest)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
  • Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
  • Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane zestawy danych wygenerowane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne na żądanie głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 1 lutego 2023 bez daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczne na prośbę głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem; Zachowanie; Dziecko

Badania kliniczne na System dopasowywania interwencji uczniów (SIMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj