Přesný přístup k přiřazování intervencí studentům založených na důkazech s externalizujícím chováním (SIMSRCT)
1. března 2023 aktualizováno: Yanchen Zhang, University of Iowa
Přesný přístup k přizpůsobení intervencí založených na důkazech individuálním potřebám studentů s externalizujícím chováním: dvojitě maskovaný randomizovaný kontrolovaný pokus
Ačkoli převládá ve školách v USA, přístup „One-Size-Fits-All“ (OSFA) k výběru intervencí založených na důkazech (EBI) pro externalizující chování studentů často přináší nevýrazné výsledky kvůli nesouladu mezi EBI a studenty. heterogenní potřeby.
Nově vznikající literatura zdůrazňovala příslib přesného přístupu k intervenci (např. Student Intervention Matching System; SIMS), zatímco EBI byly vybírány na základě shody mezi individuálními potřebami studenta a aktivními složkami EBI.
Tato pilotní studie testovala účinnost, proveditelnost a přijatelnost SIMS pro přizpůsobení EBI studentům s externalizujícím chováním.
Vyšetřovatelé provedli dvojitě maskovanou randomizovanou čekací listinu kontrolovanou studii v rozmanité městské čtvrti.
Studenti s rizikem externalizujícího chování byli rekrutováni a náhodně přiřazeni k léčbě (EBI porovnány pomocí SIMS) nebo kontrolnímu stavu (neodpovídající trénink sociálních dovedností).
Studenti dostávali EBI na základě přidělených podmínek po dobu 10 týdnů.
Externalizující chování studentů bylo hodnoceno pomocí vícemetodového přístupu na začátku a 10-týdenním posttestu.
Učitelé hodnotili proveditelnost a přijatelnost SIMS v 10-týdenním posttestu.
Výzkumníci použili klastrově upravené ANCOVA k porovnání účinnosti shodných EBI prostřednictvím SIMS s účinností neodpovídajícího tréninku sociálních dovedností při snižování externalizujícího chování studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota-Twin Cities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se středním rizikem externalizace behaviorálních problémů, což bylo indikováno skóre mezi 4 a 8 na Studentské škále rizik screeningu-Externalizace.
- přijímat většinu služeb v prostředí všeobecného vzdělávání
- ve 3., 4. nebo 5. ročníku.
Kritéria vyloučení:
- vážné riziko externalizace problémů, což bylo indikováno skóre přesahujícím 8 na Studentské skríningové škále rizika-Externalizace. Vážně ohrožení studenti budou odesláni školnímu poradci, který jim poskytne vhodnou službu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba: Studentská intervence Matching System
V podmínkách léčby studenti obdrželi intervence založené na výkonu přizpůsobené jejich individuálním potřebám a charakteristikám na základě systému porovnávání intervencí studentů (SIMS).
|
Student Intervention Matching System (SIMS) je hodnocení před intervencí podle vzoru behaviorálních konzultací.
SIMS zahrnuje tři kroky k postupnému posouzení a následnému přiřazení individuálních charakteristik studentů k přesným intervencím založeným na akvizici nebo výkonu.
1. krok odpovídá fázi „identifikace problému“ v behaviorální konzultaci.
2. krok odpovídá fázi „analýzy problému“ behaviorální konzultace. 3. krok SIMS odpovídá fázi „plánování implementace“ a „hodnocení“ fáze behaviorální konzultace.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola: skupinový nácvik sociálních dovedností
V kontrolním stavu studenti obdrželi bezpodmínečně neodpovídající akviziční EBI (trénink sociálních dovedností založený na skupině).
|
V kontrolním stavu studenti obdrželi bezpodmínečně neodpovídající akviziční intervenci (trénink sociálních dovedností na základě skupiny).
Skupinový trénink sociálních dovedností jsme vybrali ze čtyř důvodů: (a) zúčastněné školy jej již poskytovaly jako obvykle, (b) jde o běžný zásah ve školách v USA, (c) je účinný pouze pro studentů s akvizičními potřebami a (d) představuje kontrafaktuální kontrast k léčebnému stavu, protože externalizující chování řízené výkonnostními potřebami bude více redukováno intervencemi založenými na výkonu než intervencemi založenými na akvizici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve frekvenci externalizujícího chování studentů od výchozího stavu po 10týdenní sledování
Časové okno: Začátek studie (základní stav) a konec studie (10týdenní posttest)
|
Vícepoložková škála přímého chování (DBR-MIS) je pragmatické a nízko inferenční hodnocení operačně definovaného problémového chování v konkrétní dimenzi (frekvence, intenzita nebo trvání externalizujícího chování; Christ et al., 2009) .
Pedagogové absolvují DBR-MIS na základě svých pozorování cílového studenta v prostředí, kde se problémové chování obvykle vyskytuje po předem stanovenou dobu.
DBR-MIS obsahuje tři položky odpovídající rušivému chování, agresivnímu chování a nedodržování předpisů, které byly sečteny do celkového skóre externalizujícího chování.
Každá položka byla hodnocena na 10bodové Likertově stupnici od „0 %; Nikdy“ do „50 %; Někdy“ do „100 %; Vždy“.
|
Začátek studie (základní stav) a konec studie (10týdenní posttest)
|
|
Změna závažnosti externalizujícího chování studentů od výchozího stavu po 10týdenní sledování
Časové okno: Začátek studie (základní stav) a konec studie (10týdenní posttest)
|
Systémová hodnotící škála zlepšování sociálních dovedností (SSIS-RS; Elliott et al., 2008) je stručné a intervenčně orientované hodnocení potřeb studentů v oblasti sociálních dovedností a problémového chování.
Vzhledem k rozsahu této studie byla použita pouze „subškála externalizujícího chování“.
Každá položka byla hodnocena na 3-bodové Likertově škále (0= nikdy, 1= zřídka, 2 = často a 3= téměř vždy) na základě frekvence studentova externalizujícího chování.
Vysoké skóre ukazuje na častější externalizující chování.
|
Začátek studie (základní stav) a konec studie (10týdenní posttest)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Konec studia (10týdenní posttest)
|
Školní týmy a určení implementátoři spárovaných EBI hodnotili proveditelnost a přijatelnost EBI spárovaných prostřednictvím SIMS.
Vzhledem k rozsahu této studie jsme použili dvě subškály, Feasibility (7 položek) a Acceptability (9 položek), z Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR; Chafouleas et al., 2011).
Všechny položky byly hodnoceny na 6bodové Likertově škále od 1 „zcela nesouhlasím“ do 6 „rozhodně souhlasím“.
|
Konec studia (10týdenní posttest)
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: Konec studia (10týdenní posttest)
|
Určení implementátoři odpovídajících EBI (např. učitelé, poloprofesionálové nebo behaviorální specialisté) používali k posouzení věrnosti svých intervencí kontrolní seznamy specifické pro EBI.
Vzhledem k rozsahu této studie a běžné praxi školního intervenčního výzkumu jsme jako primární indikátor věrnosti intervence použili dodržování protokolů EBI realizátorů.
Kontrolní seznamy věrnosti byly vyvinuty (a) zprovozněním základních komponent EBI a (b) s implementací, aby sami hlásili, kolik základních komponent dodali tak, jak bylo zamýšleno pro cílového studenta během určitého období.
|
Konec studia (10týdenní posttest)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
- Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
- Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIMS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Odidentifikované datové soubory generované a analyzované během aktuální studie jsou k dispozici na vyžádání hlavnímu zkoušejícímu.
Časový rámec sdílení IPD
Od 1. února 2023 bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejné na žádost hlavního vyšetřovatele
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .