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将基于证据的干预措施与具有外化行为的学生相匹配的精确方法 (SIMSRCT)

2023年3月1日 更新者:Yanchen Zhang、University of Iowa

将基于证据的干预措施与具有外化行为的学生的个人需求相匹配的精确方法:双盲随机对照试验

尽管在美国的学校中普遍存在,但为学生外化行为选择循证干预 (EBI) 的“一刀切”(OSFA) 方法往往会产生乏善可陈的结果,因为 EBI 与学生的行为不匹配异构需求。 新兴文献强调了精确干预方法(例如,学生干预匹配系统;SIMS)的前景,而 EBI 是根据学生的个人需求与 EBI 的活动组成部分之间的匹配来选择的。 该试点研究测试了 SIMS 将 EBI 与具有外化行为的学生相匹配的有效性、可行性和可接受性。 研究人员在多元化的市区进行了一项双盲随机候补名单对照试验。 有外化行为风险的学生被招募并随机分配到治疗(通过 SIMS 匹配的 EBI)或控制条件(不匹配的社交技能培训)。 学生根据分配的条件收到为期 10 周的 EBI。 学生的外化行为在基线和 10 周后测试中通过多种方法进行评估。 教师在 10 周后测试中评估 SIMS 的可行性和可接受性。 研究人员使用聚类调整的 ANCOVA 来比较通过 SIMS 匹配的 EBI 与不匹配的社交技能培训在减少学生外化行为方面的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota-Twin Cities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有中度外化行为问题的风险,学生风险筛查量表-外化的得分在 4 到 8 之间。
  • 在普通教育环境中接受大部分服务
  • 在三年级、四年级或五年级。

排除标准:

  • 外化问题的严重风险,学生风险筛查量表-外化的分数超过 8 分。 处于严重风险中的学生将被转介给学校辅导员以获得适当的服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗:学生干预匹配系统
在治疗条件下,学生接受了基于学生干预匹配系统(SIMS)的与他们的个人需求和特征相匹配的基于表现的干预。
学生干预匹配系统(SIMS)是一种遵循行为咨询模型的干预前匹配评估。 SIMS 需要三个步骤来顺序评估,然后将学生的个人特征与精确的基于习得或基于表现的干预相匹配。 第一步对应行为咨询中的“问题识别”阶段。 第2步对应行为咨询的“问题分析”阶段。SIMS的第3步对应行为咨询的“实施计划”和“评估”阶段。
有源比较器:主动控制:基于群体的社交技能训练
在控制条件下,学生接受了无条件不匹配的基于习得的 EBI(基于群体的社交技能培训)。
在控制条件下,学生接受了无条件不匹配的基于习得的干预(基于群体的社交技能训练)。 我们选择以小组为基础的社交技能培训有四个原因:(a) 参与的学校已经像往常一样提供它,(b) 这是美国学校的常见干预措施,(c) 它只对有习得需求的学生,并且 (d) 它代表了与治疗条件的反事实对比,因为基于绩效的干预比基于习得的干预更能减少由绩效需求驱动的外化行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 10 周随访的学生外化行为频率的变化
大体时间:研究开始(基线)和研究结束(10 周后测试)
直接行为评级 - 多项目量表 (DBR-MIS) 是对特定维度(外化行为的频率、强度或持续时间;Christ 等人,2009)上操作定义的问题行为的务实和低推理评估. 教育工作者根据他们在问题行为通常在预先指定的时间段内发生的环境中对目标学生的观察来完成 DBR-MIS。 DBR-MIS 包含三个项目,分别对应破坏性行为、攻击性行为和不遵守规定,将其加总为外化行为的总分。 每个项目都按照 10 点李克特量表进行评分,范围从“0%;从不”到“50%;有时”到“100%;总是”。
研究开始(基线)和研究结束(10 周后测试)
学生外化行为严重程度从基线到 10 周随访的变化
大体时间:研究开始(基线)和研究结束(10 周后测试)
社交技能改进系统评定量表(SSIS-RS;Elliott 等人,2008 年)是对学生在社交技能和问题行为方面的需求的简短和干预导向的评估。 鉴于本研究的范围,仅使用了“外化行为子量表”。 根据学生外化行为的频率,对每个项目进行 3 点李克特量表评分(0= 从不,1= 很少,2= 经常,3= 几乎总是)。 高分表示更频繁的外化行为。
研究开始(基线)和研究结束(10 周后测试)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和可接受性
大体时间:研究结束(10 周后测试)
匹配 EBI 的学校团队和指定实施者评估了通过 SIMS 匹配的 EBI 的可行性和可接受性。 鉴于本研究的范围,我们使用了两个子量表,可行性(7 项)和可接受性(9 项),来自修订后的使用评级概况干预(URP-IR;Chafouleas 等人,2011 年)。 所有项目均采用 6 点李克特量表进行评分,从 1“非常不同意”到 6“非常同意”。
研究结束(10 周后测试)
干预保真度
大体时间:研究结束(10 周后测试)
匹配的 EBI 的指定实施者(例如,教师、辅助专业人员或行为专家)使用特定于 EBI 的清单来评估他们的干预保真度。 鉴于本研究的范围和校本干预研究的常见做法,我们使用实施者对 EBI 协议的遵守情况作为干预保真度的主要指标。 保真度清单是通过 (a) 实施 EBI 的核心组件,以及 (b) 让实施者自行报告他们在特定时期内为目标学生交付了多少核心组件而制定的。
研究结束(10 周后测试)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Chafouleas SM. Direct Behavior Rating: A review of the issues and research in its development. Education and Treatment of Children. 2011;34(4):575-91.
  • Elliott SN, Gresham FM, Frank JL, Beddow III PA. Intervention validity of social behavior rating scales: Features of assessments that link results to treatment plans. Assessment for effective intervention. 2008 Dec;34(1):15-24.
  • Christ TJ, Riley-Tillman TC, Chafouleas SM. Foundation for the development and use of Direct Behavior Rating (DBR) to assess and evaluate student behavior. Assessment for Effective Intervention. 2009 Sep;34(4):201-13.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月25日

初级完成 (实际的)

2018年11月10日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (估计)

2023年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SIMS001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在当前研究期间生成和分析的去识别化数据集可应主要研究者的要求提供。

IPD 共享时间框架

从 2023 年 2 月 1 日开始,没有结束日期。

IPD 共享访问标准

应首席调查员的要求公开

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问题;行为;孩子的临床试验

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