神経性無食欲症および神経性過食症の個人向けのアプリ ベースのマインドフルネス トレーニング
2026年3月27日 更新者：Margaret Sala、Yeshiva University
神経性無食欲症および神経性過食症の個人に対するアプリベースのマインドフルネストレーニングの実現可能性と受容性
神経性無食欲症と神経性過食症に対する8週間のデジタルマインドフルネスベースの介入の受容性と実現可能性を評価します.
この研究は、介入開発段階における前向き単群試験です。 この段階に続いて、介入がさらに開発された後、その後の研究（別の臨床試験.gov 識別 #) は、無作為化対照試験デザインを利用します。
調査の概要
詳細な説明
手順には、以下の完了が含まれます。(1) 介入前のスクリーニング評価。 (2) 研究の最初と最後の週の簡単な毎日の評価 (1 日 4 回); (3) 最初のベースライン訪問。 (4) 8 週間の Web ベースの介入 (3) 介入後の評価 (ベースラインから 8 週間後)。 (4) 8 週間の簡単なフォローアップ評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10461-1915
- Margaret Sala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書きができる
- 神経性無食欲症、神経性過食症、または非定型神経性無食欲症/神経性過食症の診断 DSM 5 診断基準を満たす
- スマートフォンを所有している
- -8週間にわたる調査研究に喜んで参加できる
- モジュールを完成させるために、自宅またはヘッドフォンでプライベートな静かな空間を確保する
- 摂食障害の治療を1か月以上完了している
- 現在、摂食障害治療に通っている
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
- 現在のアルコールまたは薬物依存症
- 現在未治療の精神病性障害または双極性障害
- 現在の自殺願望
- Mindful Courageを効果的に使用する能力を損なう重大な認知障害
- BMI <15 または医学的に不安定
- 在宅・入院治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな勇気
マインドフル勇気は、神経性無食欲症または神経性過食症の個人に対するマインドフルネスと認知行動要素を含むデジタル介入です。
Mindful Courage は、8 週間のコースで完了する 8 週間のセルフガイド モジュールで構成されます。
介入に含まれる要素には、心理教育、自己監視、定期的な食事、身体イメージ、価値観の明確化、マインドフルな認識と受容が含まれます。
参加者はさまざまなマインドフルネス スキルを学び、さまざまなマインドフルネス瞑想を実践します。
参加者は電話でのコーチングも受けられます。
宿題は瞑想の練習で構成されています。
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セルフガイドのオンライン介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モジュール完了の実現可能性
時間枠：8週間の治療期間
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モジュール完了率、0から100%の範囲
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8週間の治療期間
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許容性の次元
時間枠：8週間の治療期間
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使用性、理解性、関与性、視覚的魅力、有用性、スキル習得、およびスキル実施への自信の評価を含む、許容性の次元を測定する単一項目。
各項目のスコアは1から5の範囲で、平均値が算出され、スコアが高いほど許容性が優れていることを示します。
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8週間の治療期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害症状の変化
時間枠：ベースラインから2ヶ月のフォローアップまで
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摂食障害検査質問票 (EDE-Q)。
総合スコアは各サブスケールの平均値であり、0から6の範囲です。スコアが高いほど、摂食障害の症状が高いことを示します。
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ベースラインから2ヶ月のフォローアップまで
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感情調節不全の変化
時間枠：ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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感情調節困難短縮版（DERS-SF）。
総合スコアは各下位尺度の平均値であり、1から5の範囲です。スコアが高いほど感情調節の困難さが大きいことを示します
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ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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身体不満の変化
時間枠：ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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ボディシェイプ質問票（BSQ）。
合計スコアは各項目の合計であり、34から204の範囲です。 スコアが高いほど、身体への不満が大きいことを示します。 |
ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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信念を味わう
時間枠：ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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サボリング信念インベントリー（SBI）。
総合スコアは、肯定的に定着した項目と否定的に定着した項目の合計であり、-72から72の範囲となります。
スコアが高いほど、サボリング信念のより強い支持を反映しています。
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ベースラインから2か月後のフォローアップまで
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心理社会的障害
時間枠：ベースラインから2ヶ月後のフォローアップまで
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臨床障害評価質問票（CIA）。
合計スコアは項目の合計であり、0から48の範囲です。 高いスコアは摂食障害に関連するより大きな心理社会的障害を示します。 |
ベースラインから2ヶ月後のフォローアップまで
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインから2ヶ月フォローアップまで
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認知・情動的マインドフルネス尺度改訂版 (CAMS-R)。
合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインから2ヶ月フォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。