Sovelluspohjainen mindfulness-koulutus henkilöille, joilla on anorexia nervosa ja bulimia nervosa
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Margaret Sala, Yeshiva University
Sovelluspohjaisen mindfulness-koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys henkilöille, joilla on anorexia Nervosa ja Bulimia Nervosa
Arvioimme 8 viikkoa kestävän digitaaliseen mindfulnessiin perustuvan intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta anorexia nervosan ja bulimia nervosan hoitoon.
Tämä tutkimus on tuleva yhden käden tutkimus interventiokehitysvaiheen aikana. Tämän vaiheen jälkeen, kun interventiota on kehitetty edelleen, myöhempi tutkimus (eri klinikalla.gov tunnus #) käyttää satunnaistettua kontrollikokeen suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteisiin kuuluu: (1) interventiota edeltävä seulontaarviointi; (2) lyhyet päivittäiset arvioinnit tutkimuksen ensimmäiseltä ja viimeiseltä viikolta (4 kertaa päivässä); (3) ensimmäinen peruskäynti; (4) 8 viikon verkkopohjainen interventio (3) toimenpiteen jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja (4) lyhyt 8 viikon seuranta-arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461-1915
- Margaret Sala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Täytä diagnostiset DSM 5 diagnostiset kriteerit anorexia nervosalle, bulimia nervosalle tai epätyypilliselle anorexia nervosalle/bulimia nervosalle
- Omistaa älypuhelimen
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kahdeksan viikkoa kestävään tutkimustutkimukseen
- Kotona on yksityinen hiljainen tila tai kuulokkeet moduulien viimeistelyyn
- Syömishäiriön hoito on suoritettu vähintään kuukauden ajan
- Tällä hetkellä syömishäiriön hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja
- Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Nykyinen hoitamaton psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka heikentäisi kykyä käyttää Mindful Couragea tehokkaasti
- BMI <15 tai lääketieteellisesti epävakaa
- Tällä hetkellä kotihoidossa/sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen rohkeus
Mindful Courage on digitaalinen interventio, joka sisältää mindfulness- ja kognitiivisia käyttäytymiselementtejä henkilöille, joilla on anorexia nervosa tai bulimia nervosa.
Mindful Courage koostuu 8 viikon itseohjatuista moduuleista, jotka suoritetaan 8 viikon aikana.
Intervention elementtejä ovat psykokasvatus, itsevalvonta, säännöllinen syöminen, kehonkuva, arvojen selkeyttäminen sekä tietoinen tietoisuus ja hyväksyminen.
Osallistujat oppivat erilaisia mindfulness-taitoja ja harjoittelevat erilaisia mindfulness-meditaatioita.
Osallistujat saavat myös puhelinvalmennusta.
Kotitehtävä koostuu meditaatioharjoituksista.
|
Itseohjattu online-interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moduulin suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakso
|
Moduulin suoritusprosentti, vaihteluväli 0–100 %
|
8 viikon hoitojakso
|
|
Hyväksyttävyysmittarit
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakso
|
Yksittäisten kohteiden mittaukset hyväksyttävyysulottuvuuksien arvioinneista, mukaan lukien käytettävyys, ymmärrettävyys, sitouttavuus, visuaalinen vetovoima, hyödyllisyys, taitojen hankkiminen sekä luottamus taitojen soveltamisen arvioinneissa.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 1–5 ja ne keskiarvoidaan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
8 viikon hoitojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä 2 kuukauden seurantaan
|
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
Kokonaispisteet ovat kunkin ala-asteikon keskiarvo ja vaihtelevat 0:sta 6:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia syömishäiriöoireita.
|
Alkupisteestä 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos emotionaalisessa säädelyn häiriössä
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauden seuranta-aikaan saakka
|
Tunteiden säätelyn vaikeuksien lyhyt muoto (DERS-SF). Kokonaispisteet ovat kunkin ala-asteikon keskiarvo ja vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelyn häiriöitä.
|
Perustaso 2 kuukauden seuranta-aikaan saakka
|
|
Muutos kehon tyytymättömyydessä
Aikaikkuna: Alkutaso 2 kuukauden seurannan kautta
|
Body Shape Questionnaire (BSQ).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja ne vaihtelevat välillä 34–204.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytymättömyyttä omaan kehoon.
|
Alkutaso 2 kuukauden seurannan kautta
|
|
Nautinnon uskomukset
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 kuukauden seurantaan
|
Savoring Beliefs Inventory (SBI).
Kokonaispisteet ovat positiivisesti ja negatiivisesti ankkuroitujen kohteiden yhteissumma, ja ne voivat vaihdella välillä -72–72.
Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa nautintouskomusten kannatusta.
|
Alkutilanteesta 2 kuukauden seurantaan
|
|
Psykososiaalinen toimintakyvyn alentuminen
Aikaikkuna: Perusarvosta 2 kuukauden seurantaan
|
Kliininen toimintakyvyn arviointikysely (CIA).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla kohteet yhteen, ja ne vaihtelevat välillä 0–48.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömishäiriöön liittyvää psykososiaalista toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Perusarvosta 2 kuukauden seurantaan
|
|
Mindfulnessin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne 2 kuukauden seurannan kautta
|
Kognitiivinen ja Affektiivinen Mindfulness -asteikko uudistettu (CAMS-R).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulnessia.
|
Alkutilanne 2 kuukauden seurannan kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20204635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .