Formation à la pleine conscience basée sur une application pour les personnes atteintes d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse
27 mars 2026 mis à jour par: Margaret Sala, Yeshiva University
Faisabilité et acceptabilité d'une formation à la pleine conscience basée sur une application pour les personnes atteintes d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse
Nous évaluerons l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention numérique de 8 semaines basée sur la pleine conscience pour l'anorexie mentale et la boulimie mentale.
Cette étude est un essai prospectif à un seul bras pendant la phase de développement de l'intervention. Après cette phase, après que l'intervention a été développée plus avant, une étude ultérieure (avec un test clinique différent.gov numéro d'identification) utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures comprennent la réalisation : (1) d'une évaluation de dépistage préalable à l'intervention ; (2) brèves évaluations quotidiennes pour la première et la dernière semaine de l'étude (4 fois par jour); (3) une visite de référence initiale ; (4) une intervention en ligne de 8 semaines (3) une évaluation post-intervention (8 semaines après la ligne de base) ; et (4) une brève évaluation de suivi de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461-1915
- Margaret Sala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Peut lire et écrire en anglais
- Répondre aux critères de diagnostic DSM 5 pour l'anorexie mentale, la boulimie mentale ou l'anorexie mentale atypique/la boulimie mentale
- Possède un smartphone
- Volonté et capable de participer à une étude de recherche de huit semaines
- Avoir un espace calme privé à la maison ou des écouteurs pour compléter les modules
- Terminé un mois ou plus de traitement des troubles de l'alimentation
- Actuellement inscrit au traitement des troubles de l'alimentation
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
- Trouble psychotique ou bipolaire actuel non traité
- Intention suicidaire actuelle
- Déficience cognitive importante qui nuirait à la capacité d'utiliser efficacement Mindful Courage
- IMC <15 ou médicalement instable
- Reçoit actuellement un traitement résidentiel / hospitalier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Courage conscient
Mindful Courage est une intervention numérique incluant la pleine conscience et des éléments cognitivo-comportementaux pour les personnes souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.
Mindful Courage consistera en 8 semaines de modules autoguidés qui seront complétés au cours de 8 semaines.
Les éléments inclus dans l'intervention comprennent la psychoéducation, l'autosurveillance, l'alimentation régulière, l'image corporelle, la clarification des valeurs, la prise de conscience et l'acceptation.
Les participants apprennent une gamme de compétences de pleine conscience et pratiquent une gamme de méditations de pleine conscience.
Les participants recevront également un coaching téléphonique.
Les devoirs consistent en des pratiques de méditation.
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Intervention en ligne autoguidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'Achèvement du Module
Délai: Période de traitement de 8 semaines
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Achèvement du module, allant de 0 à 100 %
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Période de traitement de 8 semaines
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Dimensions d'Acceptabilité
Délai: période de traitement de 8 semaines
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Évaluations à un seul item mesurant les dimensions d'acceptabilité, y compris la convivialité, la compréhensibilité, l'attractivité, l'apparence visuelle, l'utilité, l'acquisition de compétences et les évaluations de confiance dans la mise en œuvre des compétences.
Les scores pour chaque item vont de 1 à 5 et sont moyennés, les scores plus élevés indiquant une meilleure acceptabilité.
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période de traitement de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes des troubles alimentaires
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Les scores totaux sont la moyenne de chacune des sous-échelles et varient de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de troubles de l'alimentation plus importants.
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Changement dans la dysrégulation émotionnelle
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Échelle abrégée des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-SF).
Les scores totaux correspondent à la moyenne de chacune des sous-échelles et vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dysrégulation émotionnelle
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Changement de l'insatisfaction corporelle
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ).
Les scores totaux correspondent à la somme des items et varient de 34 à 204.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande insatisfaction corporelle.
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Croyances Savoureuses
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Inventaire des Croyances de Savour (SBI).
Les scores totaux sont la somme des items à ancrage positif et à ancrage négatif, et peuvent varier de -72 à 72.
Les scores plus élevés reflètent une adhésion plus forte aux croyances de savour.
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Déficience Psychosociale
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Questionnaire d'évaluation de l'altération clinique (CIA).
Les scores totaux correspondent à la somme des items et varient de 0 à 48.
Des scores plus élevés indiquent une altération psychosociale plus importante associée à un trouble alimentaire.
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 2 mois
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Changement de pleine conscience
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi de 2 mois
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Échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée (CAMS-R).
Les scores totaux vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
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De la ligne de base jusqu'au suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20204635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .