Treinamento de mindfulness baseado em aplicativo para indivíduos com anorexia nervosa e bulimia nervosa
27 de março de 2026 atualizado por: Margaret Sala, Yeshiva University
Viabilidade e Aceitabilidade de um Treinamento de Mindfulness Baseado em Aplicativo para Indivíduos com Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa
Avaliaremos a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção baseada em mindfulness digital de 8 semanas para anorexia nervosa e bulimia nervosa.
Este estudo é um estudo prospectivo de braço único durante a fase de desenvolvimento da intervenção. Após esta fase, após a intervenção ter sido mais desenvolvida, um estudo subsequente (com um ensaio clínico diferente.gov identificação #) utilizará um projeto de ensaio de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos incluem o preenchimento de: (1) avaliação de triagem pré-intervenção; (2) breves avaliações diárias para a primeira e última semanas do estudo (4 vezes por dia); (3) uma visita inicial de linha de base; (4) intervenção baseada na web de 8 semanas (3) uma avaliação pós-intervenção (8 semanas após o início do estudo); e (4) uma breve avaliação de acompanhamento de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461-1915
- Margaret Sala
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pode ler e escrever em inglês
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM 5 para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou anorexia nervosa/bulimia nervosa atípica
- Possui um smartphone
- Disposto e capaz de participar de um estudo de pesquisa de oito semanas
- Tenha um espaço privado e tranquilo em casa ou fones de ouvido para completar os módulos
- Completou um mês ou mais de tratamento para transtorno alimentar
- Atualmente matriculado em tratamento de transtorno alimentar
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão listados acima
- Dependência atual de álcool ou drogas
- Transtorno psicótico ou bipolar atual não tratado
- Intenção suicida atual
- Comprometimento cognitivo significativo que prejudicaria a capacidade de usar o Mindful Courage de forma eficaz
- IMC <15 ou medicamente instável
- Atualmente recebendo tratamento residencial/internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coragem Consciente
Mindful Courage é uma intervenção digital que inclui mindfulness e elementos cognitivo-comportamentais para indivíduos com anorexia nervosa ou bulimia nervosa.
O Mindful Courage consistirá em 8 semanas de módulos autoguiados que serão concluídos ao longo de 8 semanas.
Os elementos incluídos na intervenção incluem psicoeducação, automonitoramento, alimentação regular, imagem corporal, esclarecimento de valores e consciência e aceitação conscientes.
Os participantes aprendem várias habilidades de atenção plena e praticam várias meditações de atenção plena.
Os participantes também receberão treinamento por telefone.
A lição de casa consiste em práticas de meditação.
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Intervenção online autoguiada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Conclusão do Módulo
Prazo: período de tratamento de 8 semanas
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Conclusão do módulo, variando de 0 a 100%
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período de tratamento de 8 semanas
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Dimensões de Aceitabilidade
Prazo: período de tratamento de 8 semanas
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Itens únicos que medem classificações das dimensões de aceitabilidade, incluindo usabilidade, compreensibilidade, capacidade de envolvimento, apelo visual, utilidade, aquisição de competências e classificações de confiança na implementação de competências.
As pontuações para cada item variam de 1 a 5 e são calculadas em média, com pontuações mais altas indicando melhor aceitabilidade.
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período de tratamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Sintomas do Transtorno Alimentar
Prazo: Linha de base até ao acompanhamento de 2 meses
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Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
As pontuações totais são a média de cada uma das subescalas e variam de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de perturbação alimentar.
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Linha de base até ao acompanhamento de 2 meses
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Alteração na Desregulação Emocional
Prazo: Baseline até acompanhamento de 2 meses
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Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Reduzida (DERS-SF).
A pontuação total corresponde à média de cada uma das subescalas e varia entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam maior desregulação emocional.
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Baseline até acompanhamento de 2 meses
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Alteração na Insatisfação Corporal
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Questionário de Forma Corporal (BSQ).
As pontuações totais correspondem à soma de todos os itens, variando entre 34 e 204.
Pontuações mais elevadas indicam maior insatisfação corporal.
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Desde a linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Crenças de Saborear
Prazo: Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Inventário de Crenças de Saborear (SBI).
As pontuações totais correspondem à soma dos itens com ancoragem positiva e negativa, podendo variar entre -72 e 72.
Pontuações mais elevadas refletem uma adesão mais forte às crenças de saborear.
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Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Compromisso Psicossocial
Prazo: Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Questionário de Avaliação de Incapacidade Clínica (CIA).
As pontuações totais correspondem à soma dos itens e variam entre 0 e 48.
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade psicossocial associada a um distúrbio alimentar.
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Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Alteração na Atenção Plena
Prazo: Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Escala de Mindfulness Cognitiva e Afetiva - Revisada (CAMS-R).
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior mindfulness.
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Linha de base até ao seguimento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20204635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .