신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증 환자를 위한 앱 기반 마음챙김 훈련
2026년 3월 27일 업데이트: Margaret Sala, Yeshiva University
신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증이 있는 개인을 위한 앱 기반 마음챙김 훈련의 타당성 및 수용 가능성
우리는 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증에 대한 8주간의 디지털 마음챙김 기반 중재의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 개입 개발 단계에서 전향적인 단일군 시험입니다. 이 단계에 이어 중재가 추가로 개발된 후 후속 연구(다른 clinicaltrials.gov 식별 #)은 무작위 대조 실험 설계를 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
절차에는 다음 완료가 포함됩니다. (1) 개입 전 선별 평가; (2) 연구 첫 주와 마지막 주에 대한 간략한 일일 평가(하루 4회); (3) 최초 기준선 방문; (4) 8주 웹 기반 개입 (3) 개입 후 평가(기준선 이후 8주); 및 (4) 간단한 8주 후속 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461-1915
- Margaret Sala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 비정형 신경성 식욕부진/신경성 폭식증에 대한 진단 DSM 5 진단 기준 충족
- 스마트폰 소유
- 8주간의 긴 연구에 참여할 의향과 능력
- 모듈을 완성하기 위해 집이나 헤드폰에 조용한 개인 공간이 있습니다.
- 1개월 이상의 섭식 장애 치료 완료
- 현재 섭식 장애 치료에 등록
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
- 현재 알코올 또는 약물 의존
- 현재 치료되지 않은 정신병 또는 양극성 장애
- 현재 자살 의도
- Mindful Courage를 효과적으로 사용하는 능력을 손상시키는 심각한 인지 장애
- BMI <15 또는 의학적으로 불안정
- 현재 거주/입원 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 용기
Mindful Courage는 신경성 거식증 또는 신경성 폭식증이 있는 개인을 위한 마음챙김 및 인지 행동 요소를 포함하는 디지털 개입입니다.
Mindful Courage는 8주 과정에 걸쳐 완료되는 8주간의 자기 주도 모듈로 구성됩니다.
개입에 포함된 요소에는 심리 교육, 자기 모니터링, 규칙적인 식사, 신체 이미지, 가치 설명, 마음챙김 인식 및 수용이 포함됩니다.
참가자들은 다양한 마음챙김 기술을 배우고 다양한 마음챙김 명상을 연습합니다.
참가자들은 또한 전화 코칭을 받게 됩니다.
숙제는 명상 연습으로 구성됩니다.
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자가 온라인 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모듈 완료의 실현 가능성
기간: 8주 치료 기간
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모듈 완료율, 0%부터 100%까지
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8주 치료 기간
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수용성 차원
기간: 8주 치료 기간
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단일 항목으로 구성된 수용성 차원 평가 척도로, 사용성, 이해 용이성, 참여 유도성, 시각적 매력, 도움 정도, 기술 습득, 기술 적용에 대한 자신감 평가를 포함합니다.
각 항목의 점수는 1에서 5까지이며 평균을 내며, 높은 점수는 더 나은 수용성을 나타냅니다.
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8주 치료 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 증상 변화
기간: 기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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섭식장애 검사-질문지 (EDE-Q).
총점은 각 하위 척도의 평균이며, 0에서 6까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 심한 섭식장애 증상을 나타냅니다.
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기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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정서 조절 곤란 단축형 척도 (DERS-SF).
총점은 각 하위 척도의 평균으로, 1에서 5까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 정서 조절 곤란 정도가 더 높음을 나타냅니다
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기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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신체 불만족도 변화
기간: 기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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신체 형태 설문지(BSQ).
총 점수는 항목 전체의 합계이며, 34점에서 204점 사이입니다.
점수가 높을수록 신체 불만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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믿음을 음미하기
기간: 기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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Savoring Beliefs Inventory (SBI).
총점은 긍정적 문항과 부정적 문항의 총합으로, -72점에서 72점 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 세이버링 신념에 대한 강한 지지를 반영합니다.
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기준선부터 2개월 추적 관찰까지
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심리사회적 손상
기간: 기준선부터 2개월 후속 조사까지
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임상 기능 장애 평가 설문지(CIA). 총점은 항목들의 합계이며, 0에서 48까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 섭식 장애와 관련된 더 큰 심리사회적 장애를 나타냅니다.
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기준선부터 2개월 후속 조사까지
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마음챙김의 변화
기간: 기준선부터 2개월 추적관찰까지
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인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판 (CAMS-R).
총점 범위는 0에서 40점까지이며, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선부터 2개월 추적관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20204635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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