Entrenamiento de atención plena basado en aplicaciones para personas con anorexia nerviosa y bulimia nerviosa
27 de marzo de 2026 actualizado por: Margaret Sala, Yeshiva University
Viabilidad y aceptabilidad de un entrenamiento de atención plena basado en una aplicación para personas con anorexia nerviosa y bulimia nerviosa
Evaluaremos la aceptabilidad y viabilidad de una intervención basada en mindfulness digital de 8 semanas de duración para la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa.
Este estudio es un ensayo prospectivo de un solo brazo durante la fase de desarrollo de la intervención. Después de esta fase, después de que la intervención se haya desarrollado más, un estudio posterior (con un sitio web clínico diferente). número de identificación) utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos incluyen completar: (1) evaluación de detección previa a la intervención; (2) breves evaluaciones diarias para la primera y última semana del estudio (4 veces al día); (3) una visita de referencia inicial; (4) intervención basada en la web de 8 semanas (3) una evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base); y (4) una breve evaluación de seguimiento de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461-1915
- Margaret Sala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Puede leer y escribir en inglés.
- Cumplir con los criterios diagnósticos del DSM 5 para la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa o la anorexia nerviosa/bulimia nerviosa atípica
- posee un teléfono inteligente
- Dispuesto y capaz de participar en un estudio de investigación de ocho semanas de duración
- Disponer de un espacio privado y tranquilo en casa o auriculares para completar módulos
- Completado un mes o más de tratamiento de trastorno alimentario
- Actualmente inscrito en el tratamiento del trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión mencionados anteriormente
- Dependencia actual de alcohol o drogas
- Trastorno psicótico o bipolar actual no tratado
- Intento suicida actual
- Deterioro cognitivo significativo que afectaría la capacidad de usar Mindful Courage de manera efectiva
- IMC <15 o médicamente inestable
- Actualmente recibe tratamiento residencial/hospitalizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Valor consciente
Mindful Courage es una intervención digital que incluye elementos de mindfulness y cognitivo-conductuales para personas con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
Coraje consciente consistirá en 8 semanas de módulos autoguiados que se completarán en el transcurso de 8 semanas.
Los elementos incluidos en la intervención incluyen psicoeducación, autocontrol, alimentación regular, imagen corporal, clarificación de valores y conciencia y aceptación conscientes.
Los participantes aprenden una variedad de habilidades de atención plena y practican una variedad de meditaciones de atención plena.
Los participantes también recibirán asesoramiento telefónico.
La tarea consiste en prácticas de meditación.
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Intervención en línea autoguiada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Finalización del Módulo
Periodo de tiempo: período de tratamiento de 8 semanas
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Finalización del módulo, que va del 0 al 100%
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período de tratamiento de 8 semanas
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Dimensiones de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: período de tratamiento de 8 semanas
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Elementos individuales que miden las valoraciones de las dimensiones de aceptabilidad, incluyendo usabilidad, comprensibilidad, capacidad de involucramiento, atractivo visual, utilidad, adquisición de habilidades y valoraciones de confianza en la implementación de habilidades.
Las puntuaciones para cada elemento varían de 1 a 5 y se promedian, donde puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad.
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período de tratamiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Examen de Trastornos de la Conducta Alimentaria-Cuestionario (EDE-Q).
Las puntuaciones totales son el promedio de cada una de las subescalas, y varían de 0 a 6. Puntuaciones más altas indican síntomas más severos de trastorno de la conducta alimentaria. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Cambio en la Desregulación Emocional
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta el seguimiento de 2 meses
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF).
Las puntuaciones totales son el promedio de cada una de las subescalas y oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional |
Desde la línea basal hasta el seguimiento de 2 meses
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Cambio en la Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Cuestionario de la Forma Corporal (BSQ).
Las puntuaciones totales son la suma de todos los ítems y oscilan entre 34 y 204.
Las puntuaciones más altas indican una mayor insatisfacción corporal.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Creencias Saboreadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Inventario de Creencias de Saboreo (SBI).
Las puntuaciones totales son la suma de los ítems con anclaje positivo y negativo, y pueden oscilar entre -72 y 72. Puntuaciones más altas reflejan una mayor adhesión a las creencias de saboreo. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Deterioro Psicosocial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Cuestionario de Evaluación del Deterioro Clínico (CIA).
Las puntuaciones totales son la suma de los ítems, y oscilan entre 0 y 48.
Puntuaciones más altas indican un mayor deterioro psicosocial asociado a un trastorno alimentario.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Cambio en la Atención Plena
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Escala de Conciencia Plena Cognitiva y Afectiva-Revisada (CAMS-R).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor conciencia plena.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20204635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .