App-basiertes Achtsamkeitstraining für Menschen mit Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa
27. März 2026 aktualisiert von: Margaret Sala, Yeshiva University
Machbarkeit und Akzeptanz eines App-basierten Achtsamkeitstrainings für Personen mit Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa
Wir werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer 8-wöchigen digitalen achtsamkeitsbasierten Intervention für Anorexia nervosa und Bulimia nervosa evaluieren.
Diese Studie ist eine prospektive einarmige Studie während der Interventionsentwicklungsphase. Im Anschluss an diese Phase, nach Weiterentwicklung der Intervention, wird eine Folgestudie (mit einem anderen clinicaltrials.gov Identifikation #) wird ein randomisiertes Kontrollstudiendesign verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verfahren umfassen Folgendes: (1) Screening-Bewertung vor dem Eingriff; (2) kurze tägliche Bewertungen für die ersten und letzten Wochen der Studie (4-mal täglich); (3) ein anfänglicher Basisbesuch; (4) 8-wöchige webbasierte Intervention (3) eine Bewertung nach der Intervention (8 Wochen nach Baseline); und (4) eine kurze 8-wöchige Nachuntersuchung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461-1915
- Margaret Sala
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kann Englisch lesen und schreiben
- Erfüllen Sie die diagnostischen DSM 5-Diagnosekriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder atypische Anorexia nervosa/Bulimia nervosa
- Besitzt ein Smartphone
- Bereit und in der Lage, an einer achtwöchigen Forschungsstudie teilzunehmen
- Haben Sie einen privaten ruhigen Platz zu Hause oder Kopfhörer, um Module abzuschließen
- Abgeschlossene Behandlung einer Essstörung von mindestens einem Monat
- Derzeit in Behandlung von Essstörungen eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Die oben aufgeführten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Aktuelle unbehandelte psychotische oder bipolare Störung
- Aktuelle Suizidabsicht
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur effektiven Anwendung von Mindful Courage beeinträchtigen würde
- BMI <15 oder medizinisch instabil
- Derzeit in stationärer/stationärer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamer Mut
Mindful Courage ist eine digitale Intervention, die Achtsamkeit und kognitive Verhaltenselemente für Personen mit Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa umfasst.
Mindful Courage besteht aus 8-wöchigen selbstgesteuerten Modulen, die im Laufe von 8 Wochen abgeschlossen werden.
Zu den in der Intervention enthaltenen Elementen gehören Psychoedukation, Selbstkontrolle, regelmäßiges Essen, Körperbild, Werteklärung sowie achtsame Wahrnehmung und Akzeptanz.
Die Teilnehmer lernen eine Reihe von Achtsamkeitsfähigkeiten und üben eine Reihe von Achtsamkeitsmeditationen.
Die Teilnehmer erhalten auch Telefoncoaching.
Hausaufgaben bestehen aus Meditationsübungen.
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Selbstgesteuerte Online-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Modulabschluss
Zeitfenster: 8-wöchige Behandlungsdauer
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Modulabschluss, von 0 bis 100%
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8-wöchige Behandlungsdauer
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Akzeptabilitätsdimensionen
Zeitfenster: 8-wöchiger Behandlungszeitraum
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Einzelne Items zur Messung der Bewertungen von Akzeptanzdimensionen, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Verständlichkeit, Ansprechbarkeit, visueller Attraktivität, Hilfreichkeit, Fähigkeitserwerb und Vertrauen in die Umsetzung von Fähigkeiten.
Die Bewertungen für jedes Item reichen von 1 bis 5 und werden gemittelt, wobei höhere Werte eine bessere Akzeptanz anzeigen.
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8-wöchiger Behandlungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Essstörungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
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Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Durchschnitt der einzelnen Subskalen und reicht von 0 bis 6. Höhere Werte deuten auf stärkere Essstörungssymptome hin.
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Ausgangswert bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
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Veränderung der Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
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Kurzform der Schwierigkeiten in der Emotionsregulation (DERS-SF).
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der einzelnen Subskalen und reicht von 1 bis 5. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Emotionsdysregulation hin
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Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
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Veränderung der Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachuntersuchung nach 2 Monaten
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Körperbildfragebogen (BSQ).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items und reicht von 34 bis 204.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Unzufriedenheit mit dem Körper hin.
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Baseline bis zur Nachuntersuchung nach 2 Monaten
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Genussüberzeugungen
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachuntersuchung nach 2 Monaten
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Savoring Beliefs Inventory (SBI).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der positiv und negativ verankerten Items und kann von -72 bis 72 reichen.
Höhere Punktzahlen spiegeln eine stärkere Zustimmung zu den Savoring-Überzeugungen wider.
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Baseline bis zur Nachuntersuchung nach 2 Monaten
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Psychosoziale Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
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Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelitems und reicht von 0 bis 48.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere psychosoziale Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer Essstörung hin.
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Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
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Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20204635
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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