Обучение осознанности на основе приложений для людей с нервной анорексией и нервной булимией
27 марта 2026 г. обновлено: Margaret Sala, Yeshiva University
Осуществимость и приемлемость тренинга осознанности на основе приложений для людей с нервной анорексией и нервной булимией
Мы оценим приемлемость и осуществимость 8-недельного вмешательства, основанного на цифровой осознанности, для нервной анорексии и нервной булимии.
Это исследование является проспективным исследованием одной группы на этапе разработки вмешательства. Вслед за этой фазой, после того, как вмешательство получило дальнейшее развитие, последующее исследование (с другим клиническим испытанием. идентификационный номер) будет использовать дизайн рандомизированного контрольного испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры включают выполнение: (1) скрининговой оценки перед вмешательством; (2) краткие ежедневные оценки в течение первой и последней недель исследования (4 раза в день); (3) первоначальный базовый визит; (4) 8-недельное онлайн-вмешательство (3) оценка после вмешательства (8 недель после исходного уровня); и (4) краткая 8-недельная последующая оценка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461-1915
- Margaret Sala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Может читать и писать на английском языке
- Соответствовать диагностическим критериям DSM 5 для нервной анорексии, нервной булимии или атипичной нервной анорексии/нервной булимии
- Владеет смартфоном
- Желание и возможность участвовать в восьминедельном исследовательском исследовании
- Имейте уединенное тихое место дома или наушники для завершения модулей
- Завершенный месяц или более лечения расстройства пищевого поведения
- В настоящее время зачислен на курс лечения расстройств пищевого поведения
Критерий исключения:
- Несоответствие вышеперечисленным критериям включения
- Текущая алкогольная или наркотическая зависимость
- Текущее нелеченое психотическое или биполярное расстройство
- Текущее суицидальное намерение
- Значительное когнитивное нарушение, которое может ухудшить способность эффективно использовать Mindful Courage.
- ИМТ <15 или нестабильность с медицинской точки зрения
- В настоящее время находится на стационарном/стационарном лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное мужество
Mindful Courage — это цифровое вмешательство, включающее в себя осознанность и когнитивные поведенческие элементы для людей с нервной анорексией или нервной булимией.
Mindful Courage будет состоять из 8-недельных модулей для самостоятельного обучения, которые будут выполняться в течение 8 недель.
Элементы, включенные в вмешательство, включают психообразование, самоконтроль, регулярное питание, образ тела, разъяснение ценностей, осознанное осознание и принятие.
Участники изучают ряд навыков осознанности и практикуют ряд медитаций осознанности.
Участники также получат консультации по телефону.
Домашнее задание состоит из медитативных практик.
|
Самоуправляемое онлайн-вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность завершения модуля
Временное ограничение: 8-недельный период лечения
|
Завершение модуля, от 0 до 100%
|
8-недельный период лечения
|
|
Измерения приемлемости
Временное ограничение: 8-недельный период лечения
|
Единичные пункты для измерения оценок параметров приемлемости, включая удобство использования, понятность, вовлеченность, визуальную привлекательность, полезность, приобретение навыков и оценки уверенности в применении навыков.
Оценки по каждому пункту варьируются от 1 до 5 и усредняются, причем более высокие оценки указывают на лучшую приемлемость.
|
8-недельный период лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного осмотра через 2 месяца
|
Опросник для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Общие баллы представляют собой среднее значение по каждой из субшкал и варьируются от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы расстройства пищевого поведения.
|
От исходного уровня до контрольного осмотра через 2 месяца
|
|
Изменение в регуляции эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 2 месяца
|
Краткая форма опросника «Трудности в регуляции эмоций» (DERS-SF).
Общий балл рассчитывается как среднее значение по всем субшкалам и варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию эмоций
|
От исходного уровня до наблюдения через 2 месяца
|
|
Изменение в неудовлетворённости телом
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 2 месяца
|
Опросник формы тела (BSQ).
Общий балл представляет собой сумму по всем пунктам и колеблется от 34 до 204.
Более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность телом.
|
От исходного уровня до контрольного визита через 2 месяца
|
|
Убеждения о наслаждении
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного обследования через 2 месяца
|
Опросник убеждений о наслаждении (SBI).
Общие баллы представляют собой сумму баллов по позитивно и негативно ориентированным пунктам и могут варьироваться от -72 до 72.
Более высокие баллы отражают более сильную поддержку убеждений о наслаждении.
|
От исходного уровня до контрольного обследования через 2 месяца
|
|
Психо-социальное нарушение
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-месячного наблюдения
|
Опросник оценки клинических нарушений (CIA).
Общие баллы представляют собой сумму всех пунктов и находятся в диапазоне от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большую степень психосоциальных нарушений, связанных с расстройством пищевого поведения.
|
От исходного уровня до 2-месячного наблюдения
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Базовый уровень до контрольного обследования через 2 месяца
|
Когнитивная и Аффективная Шкала Осознанности-Пересмотренная (CAMS-R).
Общий балл варьируется от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую осознанность.
|
Базовый уровень до контрольного обследования через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20204635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .