Allenamento di consapevolezza basato su app per individui con anoressia nervosa e bulimia nervosa
27 marzo 2026 aggiornato da: Margaret Sala, Yeshiva University
Fattibilità e accettabilità di un training di consapevolezza basato su app per individui con anoressia nervosa e bulimia nervosa
Valuteremo l'accettabilità e la fattibilità di un intervento basato sulla consapevolezza digitale della durata di 8 settimane per l'anoressia nervosa e la bulimia nervosa.
Questo studio è uno studio prospettico a braccio singolo durante la fase di sviluppo dell'intervento. A seguito di questa fase, dopo che l'intervento è stato ulteriormente sviluppato, uno studio successivo (con un diverso clinicaltrials.gov identificazione #) utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure includono il completamento di: (1) valutazione dello screening pre-intervento; (2) brevi valutazioni giornaliere per la prima e l'ultima settimana dello studio (4 volte al giorno); (3) una visita di riferimento iniziale; (4) intervento basato sul web di 8 settimane (3) una valutazione post-intervento (8 settimane dopo il basale); e (4) una breve valutazione di follow-up di 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461-1915
- Margaret Sala
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sa leggere e scrivere in inglese
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM 5 per anoressia nervosa, bulimia nervosa o anoressia nervosa/bulimia nervosa atipica
- Possiede uno smartphone
- Disposto e in grado di partecipare a uno studio di ricerca di otto settimane
- Avere uno spazio tranquillo privato a casa o cuffie per completare i moduli
- Completato un mese o più di trattamento del disturbo alimentare
- Attualmente arruolato nel trattamento dei disturbi alimentari
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati
- Attuale dipendenza da alcol o droghe
- Disturbo psicotico o bipolare attuale non trattato
- Attuale intento suicida
- Compromissione cognitiva significativa che comprometterebbe la capacità di utilizzare efficacemente Mindful Courage
- BMI <15 o clinicamente instabile
- Attualmente in trattamento residenziale / ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coraggio consapevole
Mindful Courage è un intervento digitale che include consapevolezza ed elementi cognitivo-comportamentali per individui con anoressia nervosa o bulimia nervosa.
Mindful Courage consisterà in 8 settimane di moduli autoguidati che saranno completati nel corso di 8 settimane.
Gli elementi inclusi nell'intervento includono la psicoeducazione, l'automonitoraggio, un'alimentazione regolare, l'immagine corporea, il chiarimento dei valori e la consapevolezza e l'accettazione consapevole.
I partecipanti apprendono una serie di abilità di consapevolezza e praticano una serie di meditazioni di consapevolezza.
I partecipanti riceveranno anche coaching telefonico.
I compiti a casa consistono in pratiche di meditazione.
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Intervento online autoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del Completamento del Modulo
Lasso di tempo: periodo di trattamento di 8 settimane
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Completamento del modulo, compreso tra 0 e 100%
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periodo di trattamento di 8 settimane
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Dimensioni di Accettabilità
Lasso di tempo: periodo di trattamento di 8 settimane
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Elementi singoli che misurano le valutazioni delle dimensioni di accettabilità, inclusa usabilità, comprensibilità, coinvolgimento, attrattiva visiva, utilità, acquisizione di competenze e valutazioni della fiducia nell'applicazione delle competenze.
I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 a 5 e vengono mediati, con punteggi più alti che indicano una migliore accettabilità.
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periodo di trattamento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei Sintomi del Disturbo Alimentare
Lasso di tempo: Baseline attraverso follow-up a 2 mesi
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Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
I punteggi totali sono la media di ciascuna delle sottoscale e vanno da 0 a 6. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi del disturbo alimentare.
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Baseline attraverso follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nella disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up di 2 mesi
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Difficulties in Emotion Regulation Short Form (DERS-SF).
I punteggi totali sono la media di ciascuna delle sottoscale e vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
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Dalla baseline al follow-up di 2 mesi
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Variazione nella Soddisfazione Corporea
Lasso di tempo: Baseline attraverso follow-up a 2 mesi
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Questionario sulla Forma del Corpo (BSQ).
I punteggi totali sono la somma di tutti gli item e variano da 34 a 204.
Punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione corporea.
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Baseline attraverso follow-up a 2 mesi
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Credenze da Assaporare
Lasso di tempo: Baseline fino al follow-up di 2 mesi
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Savoring Beliefs Inventory (SBI).
I punteggi totali sono la somma degli item con ancoraggio positivo e negativo, e possono variare da -72 a 72.
Punteggi più alti riflettono una maggiore adesione alle convinzioni di assaporamento.
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Baseline fino al follow-up di 2 mesi
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Deterioramento Psicosociale
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up di 2 mesi
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Questionario di Valutazione del Danno Clinico (CIA).
I punteggi totali sono la somma degli item e variano da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione psicosociale associata a un disturbo alimentare.
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Dalla baseline al follow-up di 2 mesi
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Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al follow-up di 2 mesi
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
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Dalla baseline fino al follow-up di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20204635
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .