Oparty na aplikacji trening uważności dla osób z anoreksją i bulimią
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Margaret Sala, Yeshiva University
Wykonalność i akceptowalność treningu uważności opartego na aplikacji dla osób z jadłowstrętem psychicznym i bulimią psychiczną
Ocenimy akceptowalność i wykonalność 8-tygodniowej cyfrowej interwencji opartej na uważności dla anoreksji i bulimii.
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem jednoramiennym w fazie opracowywania interwencji. Po tej fazie, po rozwinięciu interwencji, kolejne badanie (z innym badaniem klinicznym (clinicaltrials.gov.) identyfikacja #) będzie wykorzystywać randomizowany projekt badania kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury obejmują ukończenie: (1) oceny przesiewowej przed interwencją; (2) krótkie codzienne oceny pierwszego i ostatniego tygodnia badania (4 razy dziennie); (3) wstępna wizyta wyjściowa; (4) 8-tygodniowa interwencja internetowa (3) ocena po interwencji (8 tygodni po punkcie odniesienia); oraz (4) krótką 8-tygodniową ocenę uzupełniającą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461-1915
- Margaret Sala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Spełnij diagnostyczne kryteria diagnostyczne DSM 5 dla jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub atypowej jadłowstrętu psychicznego/bulimii psychicznej
- Posiada smartfon
- Chęć i możliwość uczestniczenia w ośmiotygodniowym badaniu naukowym
- Miej prywatną cichą przestrzeń w domu lub słuchawki, aby uzupełnić moduły
- Ukończono co najmniej miesiąc leczenia zaburzeń odżywiania
- Obecnie zapisany na terapię zaburzeń odżywiania
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Obecna nieleczona choroba psychotyczna lub afektywna dwubiegunowa
- Obecne zamiary samobójcze
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które osłabiałoby zdolność skutecznego używania Uważnej Odwagi
- BMI <15 lub niestabilny medycznie
- Obecnie przebywa na leczeniu stacjonarnym/szpitalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna odwaga
Mindful Courage to interwencja cyfrowa obejmująca uważność i elementy poznawczo-behawioralne dla osób z anoreksją lub bulimią.
Mindful Courage będzie składać się z 8-tygodniowych modułów do samodzielnej nauki, które zostaną ukończone w ciągu 8 tygodni.
Elementy zawarte w interwencji obejmują psychoedukację, samokontrolę, regularne jedzenie, obraz ciała, wyjaśnianie wartości oraz uważną świadomość i akceptację.
Uczestnicy uczą się szeregu umiejętności uważności i ćwiczą szereg medytacji uważności.
Uczestnicy otrzymają również coaching telefoniczny.
Praca domowa składa się z praktyk medytacyjnych.
|
Samodzielna interwencja online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość ukończenia modułu
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres leczenia
|
Ukończenie modułu, w zakresie od 0 do 100%
|
8-tygodniowy okres leczenia
|
|
Wymiary Akceptowalności
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres leczenia
|
Pojedyncze pozycje mierzące oceny wymiarów akceptowalności, w tym użyteczność, zrozumiałość, angażującośc, atrakcyjność wizualną, pomocność, nabywanie umiejętności oraz oceny pewności siebie w implementacji umiejętności.
Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 5 i są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność.
|
8-tygodniowy okres leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q).
Wyniki całkowite są średnią każdej z podskal i mieszczą się w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
|
Od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w zakresie dysregulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 2-miesięcznej obserwacji po zabiegu
|
Skrócona forma Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF).
Wyniki całkowite są średnią z każdej z podskal i mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocji
|
Od wartości wyjściowych do 2-miesięcznej obserwacji po zabiegu
|
|
Zmiana w niezadowoleniu z ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Kwestionariusz Kształtu Ciała (BSQ).
Wyniki całkowite są sumą wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 34 do 204.
Wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
|
Od punktu wyjściowego do dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Przekonania o smakowaniu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Kwestionariusz Przekonań o Rozkoszowaniu (SBI).
Wyniki całkowite to suma pozytywnie i negatywnie zakotwiczonych pozycji i mogą wahać się od -72 do 72.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze poparcie dla przekonań o rozkoszowaniu.
|
Od linii bazowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Zaburzenia Psychospołeczne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 2-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz Oceny Upośledzenia Klinicznego (CIA).
Suma punktów to suma wszystkich pozycji i waha się od 0 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie psychospołeczne związane z zaburzeniami odżywiania.
|
Od wartości wyjściowych do 2-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana w uważności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Skala Świadomości Poznawczej i Afektywnej - Wersja Zmieniona (CAMS-R).
Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość.
|
Od linii bazowej do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20204635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .